Effekten av videobaserade spel på övre extremitetens funktion hos barn med hemiparetisk cerebral pares
Effekten av videobaserade spel på övre extremitetens funktion och aktivitetsdeltagande hos barn med hemiparetisk cerebral pares
Syfte:
Denna studie syftade till att systematiskt utvärdera effekterna av videospelbaserad träning på motorisk funktion i övre extremiteterna och deltagande i aktiviteter hos barn med hemiparetisk cerebral pares (CP). Specifikt undersöktes om Microsoft Xbox Kinect-spel som utnyttjar rörelsedetekteringsteknik, när de läggs till konventionell neuroutvecklingsterapi (NGT), skulle ge ytterligare fördelar inom motorisk färdighetsutveckling, självständighet i aktiviteter, socialt engagemang, motivation och behandlingsföljsamhet jämfört med enbart NGT.
Material och metoder:
Tjugofyra barn i åldern 7-13 år med hemiparetisk CP, klassificerade som nivå I-III enligt Gross Motor Function Classification System (GMFCS) och nivå 1-3 enligt Manual Ability Classification System (MACS), rekryterades. Deltagarna randomiserades till interventionsgrupp (n=12) och kontrollgrupp (n=12). Kontrollgruppen fick NGT fyra gånger per vecka (45-minuterssessioner) under en 12-veckorsperiod. Interventionsgruppen fick två NGT-sessioner och två Xbox Kinect-spelsessioner per vecka, var och en på 45 minuter, under samma tidsperiod.
Utfallsmått inkluderade Nine-Hole Peg Test (9HPT) för att bedöma tidsbestämd handprestation, Duruöz Hand Index (DHI) för att utvärdera färdighetsbaserad handfunktion, och Assistance to Participation Scale (APS) för att bedöma deltagande i dagliga aktiviteter. Alla bedömningar utfördes av en blindad expertfysioterapeut vid baslinje och efter interventionsperioden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt kommer 27 barn som uppfyller inklusionskriterierna att rekryteras till studien, och demografisk information kommer att registreras med hjälp av ett standardiserat datainsamlingsformulär. Deltagare som inte fullföljer interventionsprotokollet kommer att uteslutas från studien. Behöriga deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till antingen studiegruppen eller kontrollgruppen med hjälp av en enkel randomiseringsmetod.
Deltagare i kontrollgruppen kommer att få neurodevelopmental behandling (NDT) fyra gånger per vecka, där varje session varar i 45 minuter, under totalt 12 veckor. Deltagare i studiegruppen kommer att få NDT två gånger per vecka (45 minuter per session) utöver videobaserad spelträning med Microsoft Xbox två gånger per vecka (45 minuter per session) under 12 veckor.
Utvärderingar av resultat kommer att genomföras vid baslinjen och vid slutet av den 12-veckors långa interventionsperioden av en erfaren sjukgymnast som kommer att vara blindad för grupptilldelningen. Prestanda i övre extremiteten kommer att bedömas med Nine-Hole Peg Test (9HPT), handfunktion kommer att utvärderas med Duruöz Hand Index (DHI), och deltagande i dagliga aktiviteter kommer att bedömas med Assistance to Participation Scale (APS).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turkiet (Türkiye), 20100
- Pamukkale Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 7 och 13 år
- diagnos av spastisk hemiparetisk cerebral pares
- deltagare ska klassificeras på nivå I, II eller III enligt Gross Motor Function Classification System (GMFCS) och på nivå I, II eller III enligt Manual Ability Classification System (MACS).
Exklusionskriterier:
- Barn som genomgått operation för släpp av senor i övre extremitet eller fått botulinumtoxininjektioner under de senaste sex månaderna
- ytterligare neurologiska störningar utöver cerebral pares
- permanenta ortopediska tillstånd som påverkar funktionen i övre extremitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studie
Deltagarna i studiegruppen fick NDT två gånger per vecka (45 minuter per session) förutom videobaserad spelträning med Microsoft Xbox två gånger per vecka (45 minuter per session) under 12 veckor.
|
Neurodevelopmental Treatment Behandling av övre extremitet baserad på principerna för neurodevelopmental treatment utformades för att förbättra det funktionella användandet av övre extremitet under dagliga aktiviteter såsom klädsel, skrivning och matning genom användning av vardagliga föremål.
Video-baserad spelsimulering med Microsoft Xbox Deltagarna i studiegruppen fick video-baserad spelsimulering med Microsoft Xbox-spelkonsol utrustad med Kinect-rörelsesensor-systemet. Träningssessionerna genomfördes två gånger i veckan i 45 minuter under en 12-veckorsperiod. Varje session inkluderade volleyboll, bordtennis och bowling, där varje spel spelades i 15 minuter. Deltagarna utförde spelen i en bekväm position, antingen sittande eller stående, beroende på individuell förmåga (Figur 2). Kinect-sensorn fångade helkroppsrörelser utan behov av bärbara markörer, och deltagarnas rörelser återspeglades i realtid av en virtuell avatar på skärmen. |
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltagarna i kontrollgruppen fick neurodevelopmental behandling (NDT) fyra gånger per vecka, där varje session varade 45 minuter, under totalt 12 veckor.
|
Neurodevelopmental Treatment Behandling av övre extremitet baserad på principerna för neurodevelopmental treatment utformades för att förbättra det funktionella användandet av övre extremitet under dagliga aktiviteter såsom klädsel, skrivning och matning genom användning av vardagliga föremål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Duruöz Handindex
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter behandlingens slut
|
Duruöz Hand Index är ett 18-frågeformulär som är utformat för att utvärdera handfunktionell kapacitet.
Indexet består av fem domäner: köksaktiviteter, klädsel, personlig hygien, arbetsrelaterade aktiviteter och andra dagliga aktiviteter.
Formuläret fylldes i av föräldrar eller vårdgivare.
Svaren poängsätts på en 6-gradig Likert-skala från 0 ("ingen svårighet") till 5 ("omöjligt"), vilket ger ett totalskår mellan 0 och 90.
Högre poäng indikerar större nedsättning av handfunktionen.
Indexets validitet och reliabilitet för barn i åldern 7-16 år med spastisk hemiparetisk cerebral pares har tidigare påvisats.
|
Baslinje och omedelbart efter behandlingens slut
|
|
Skala för deltagandestöd
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter behandlingens slut
|
Assistance to Participation Scale utvecklades av Bourke-Taylor, Law, Howie och Pallant för att bedöma den nivå av hjälp som krävs av skolbarn (5–18 år) med utvecklingsstörningar för att delta i lek-, fritids- och rekreationsaktiviteter från vårdnadshavarens perspektiv.
Skalan består av åtta punkter, inklusive aktiviteter som att titta på tv, lyssna på musik, leka ensam hemma, leka utomhus nära hemmet, umgås med vänner hemma eller hos en vän, besöka lekplatser och delta i fritidsföreningar.
Punkterna bedöms på en 5-gradig Likert-skala, där lägre poäng indikerar lägre delaktighetsnivåer och högre poäng indikerar större delaktighet.
|
Baslinje och omedelbart efter behandlingens slut
|
|
Niohålspegeltestet
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter behandlingens slut
|
Nine-Hole Peg Test användes för att bedöma finmotoriken i fingrar och hand för båda övre extremiteterna.
Deltagarna fick instruktioner att placera nio pinnar (3,2 cm långa) i hål på en pinnebräda så snabbt som möjligt med den dominanta handen, följt av att ta bort pinnarna i följd.
Den totala tiden som krävdes för insättning och borttagning registrerades i sekunder, och samma procedur upprepades för den icke-dominanta handen.
Insättnings- och borttagningstider för båda händerna dokumenterades separat.
Under uppgiften observerades främst palmara, laterala och krokgreppsmönster.
|
Baslinje och omedelbart efter behandlingens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Şengül Dr Tez
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .