Videójátékok hatása a felső végtag funkcióira hemiparésis cerebrális parályisban szenvedő gyermekeknél
A videójátékok hatása a felső végtag funkcióira és a tevékenységben való részvételre hemiparézisos cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek esetében
Cél:
A jelen tanulmány célja, hogy szisztematikusan értékelje a videójátékok hatását a felső végtag motoros funkciójára és a tevékenységekben való részvételre hemiparézises cerebralis parézisben (CP) szenvedő gyermekeknél. Pontosabban azt vizsgálta, hogy a Microsoft Xbox Kinect játékok, amelyek mozgásérzékelő technológiát használnak, ha hagyományos neurofejlődési terápiához (NGT) adják, további előnyöket nyújtanak-e a motoros készségek fejlődésében, a tevékenységekben való önállóságban, a társas kapcsolatokban, a motivációban és a kezeléshez való ragaszkodásban az egyedüli NGT-hez képest.
Anyagok és módszerek:
Huszonnégy, 7-13 éves, hemiparézises CP-ben szenvedő gyermeket vontak be, akiket a Gross Motor Function Classification System (GMFCS) szerint I-III. szintre, a Manual Ability Classification System (MACS) szerint 1-3. szintre soroltak. A résztvevőket véletlenszerűen beavatási (n=12) és kontroll (n=12) csoportokba osztották. A kontrollcsoport heti négyszer (45 perces ülések) kapott NGT-t egy 12 hetes időszak alatt. A beavatási csoport heti két NGT ülést és két Xbox Kinect játékmenetet kapott, mindegyik 45 percig tartott, ugyanazon időtartam alatt.
Az eredménymérő eszközök között szerepelt a Nine-Hole Peg Test (9HPT) az időzített kéz teljesítményének felmérésére, a Duruöz Hand Index (DHI) a készségalapú kézfunkció értékelésére, és az Assistance to Participation Scale (APS) a napi tevékenységekben való részvétel felmérésére. Minden értékelést egy vakított szakértő gyógytornász végezett a kezdeti időpontban és a beavatási időszak után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 27, a bevonási kritériumoknak megfelelő gyermeket veszünk fel a vizsgálatba, és a demográfiai adatokat egy standardizált adatgyűjtő űrlappal rögzítjük. A beavatkozási protokollt nem teljesítő résztvevőket kizárjuk a vizsgálatból. A jogosult résztvevőket egy egyszerű randomizálási módszerrel a vizsgálati csoportba vagy a kontrollcsoportba soroljuk.
A kontrollcsoport résztvevői hetente négyszer kapnak neurofejlődési kezelést (NDT), minden alkalom 45 percig tart, összesen 12 hétig. A vizsgálati csoport résztvevői hetente kétszer kapnak NDT-t (alkalmanként 45 perc) a hetente kétszer végzett, Microsoft Xbox-alapú videójátékos edzés mellett (alkalmanként 45 perc), 12 hétig.
Az eredmények értékelését a kiindulási állapotban és a 12 hetes beavatkozási időszak végén egy tapasztalt gyógytornász végzi, aki vak a csoportbeosztásra. A felső végtag teljesítményét a Nine-Hole Peg Test (9HPT) segítségével értékeljük, a kéz funkcióját a Duruöz Kéz Index (DHI) segítségével, a napi tevékenységekben való részvételt pedig a Részvételi Segítség Skála (APS) segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Törökország (Türkiye), 20100
- Pamukkale Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 7 és 13 év közötti korú
- spasztikus hemiparésis cerebrális bénulás diagnózisa
- a résztvevőknek az I., II. vagy III. szinten kell besorolásra kerülniük a Gross Motor Function Classification System (GMFCS) és az I., II. vagy III. szinten a Manual Ability Classification System (MACS) szerint.
Kizárási kritériumok:
- Azok a gyermekek, akik az előző hat hónapban felső végtagi ínszál-felszabadító műtéten estek át vagy botulinum toxin injekciót kaptak
- a cerebrális bénuláson kívüli további neurológiai rendellenességek
- a felső végtag funkcióját befolyásoló tartós ortopédiai állapotok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulmány
A vizsgálati csoport résztvevői hetente kétszer kaptak NDT-t (alkalmanként 45 perc) a hetente kétszer végzett videójáték-alapú edzés mellett (alkalmanként 45 perc), amelyet Microsoft Xbox-on végeztek, 12 hétig.
|
A neurofejlődéses kezelés felső végtag rehabilitációja a neurofejlődéses kezelés alapelvein alapul, amelyet azzal a céllal terveztek, hogy javítsa a felső végtag funkcionális használatát a mindennapi tevékenységek során, mint például az öltözködés, az írás és az evés, mindennapi tárgyak felhasználásával.
A Microsoft Xbox alapú videójátékos edzés A vizsgálati csoport résztvevői videójátékos edzést kaptak a Microsoft Xbox játékkonzollal, amely a Kinect mozgásérzékelő rendszerrel volt felszerelve. Az edzési üléseket hetente kétszer, 45 perces időtartamban tartották egy 12 hetes időszak alatt. Minden ülés röplabda, asztalitenisz és bowling játékokat tartalmazott, minden játékot 15 percig játszottak. A résztvevők a játékokat kényelmes helyzetben, ülve vagy állva végezték, az egyéni képességektől függően (2. ábra). A Kinect érzékelő teljes testmozgásokat rögzített hordozható jelölők nélkül, és a résztvevők mozgásait valós időben tükrözte egy virtuális avatár a képernyőn. |
|
Aktív összehasonlító: Kontroll
A kontrollcsoport résztvevői hetente négyszer kaptak neurofejlődési kezelést (NDT), minden ülés 45 percig tartott, összesen 12 hétig.
|
A neurofejlődéses kezelés felső végtag rehabilitációja a neurofejlődéses kezelés alapelvein alapul, amelyet azzal a céllal terveztek, hogy javítsa a felső végtag funkcionális használatát a mindennapi tevékenységek során, mint például az öltözködés, az írás és az evés, mindennapi tárgyak felhasználásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Duruöz Kéz Index
Időkeret: Alapvonal és a kezelés befejezése után azonnal
|
A Duruözi Kézműködési Index egy 18 tételes kérdőív, amely a kéz funkcionális kapacitásának értékelésére szolgál.
Az index öt tartományból áll: konyhai tevékenységek, öltözködés, személyes higiénia, munkával kapcsolatos tevékenységek és egyéb napi tevékenységek.
A kérdőívet a szülők vagy gondozók töltötték ki.
A válaszokat 0 („nincs nehézség”) és 5 („lehetetlen”) között elhelyezkedő 6 pontos Likert-skálán pontozzák, ami 0 és 90 közötti összpontszámot eredményez.
Magasabb pontszámok a kézfunkció nagyobb károsodását jelzik.
Az index érvényességét és megbízhatóságát korábban már igazolták 7-16 éves, spasztikus hemiparés cerebrális parézissel élő gyermekek esetében.
|
Alapvonal és a kezelés befejezése után azonnal
|
|
Részvételi Segítség Skála
Időkeret: Alapvonal és a kezelés befejezése után azonnal
|
Az Assistance to Participation Scale-ot Bourke-Taylor, Law, Howie és Pallant fejlesztette ki, hogy értékelje a fejlődési fogyatékossággal élő iskoláskorú gyermekek (5-18 évesek) részvétele szintjét a játékban, szabadidős és rekreációs tevékenységekben a gondozó szemszögéből.
A skálán nyolc tétel található, amelyek olyan tevékenységeket tartalmaznak, mint a televíziózás, a zenehallgatás, az egyedül való játék otthon, a szabadban való játék az otthon közelében, a barátokkal való időtöltés otthon vagy a barát házában, a játszóterek látogatása és a rekreációs klubokban való részvétel.
A tételeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelik, ahol az alacsonyabb pontszámok az alacsonyabb részvételi szinteket, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb részvételt jelzik.
|
Alapvonal és a kezelés befejezése után azonnal
|
|
Kilenclyukas Peg-teszt
Időkeret: Alapvonal és közvetlenül a kezelés befejezése után
|
A Nine-Hole Peg Testet használtuk az ujjak és kéz finommotoros képességeinek felmérésére mindkét felső végtag esetében.
A résztvevők utasítást kaptak, hogy helyezzenek kilenc szöget (3,2 cm hosszú) egy szögplasztikba a lehető leggyorsabban a domináns kézzel, majd vegyék ki a szögeket sorrendben.
A behelyezés és eltávolítás teljes idejét másodpercben rögzítettük, és ugyanezt az eljárást megismételtük a nem domináns kézzel.
Mindkét kéz behelyezési és eltávolítási idejét külön dokumentáltuk.
A feladat során főként tenyérszerű, oldalsó és horogfogási mintázatokat figyeltünk meg.
|
Alapvonal és közvetlenül a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Şengül Dr Tez
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .