探条使用对提高初学者插管首次成功率的影响
对于新手插管者，探条是否应作为标准操作？一项随机交叉研究
研究概览
详细说明
气道管理是急诊医学的一项基本技能，气管插管（ETI）首次尝试成功率高度依赖操作者经验。 新手插管者成功率较低且并发症风险较高，因此在培训环境中识别简单有效的辅助工具至关重要。 尽管探条、管芯和视频喉镜等设备已广泛应用，但最适合初学者的组合方式仍不明确。 为此，我们在标准化条件下开展了一项对照模拟研究。
本研究为单中心、前瞻性、随机交叉人体模型研究，于2025年4月至7月期间在获得伦理批准和书面知情同意后实施。 招募对象为无实际插管经验的六年级医学生。 研究开始前，所有参与者均接受由急诊医学专家小组授课的标准化两小时培训，包括理论教学和实操练习。 培训重点涵盖气道解剖结构、喉镜技术以及管芯和探条的正确使用方法，所用气道模型与研究模型保持一致。
通过计算机在线随机化工具，参与者按1:1:1:1比例随机分配至四个序列组之一。 每组按预设顺序执行四种技术：探条辅助直接喉镜（DL+B）、管芯辅助直接喉镜（DL+S）、探条辅助视频喉镜（VL+B）、管芯辅助视频喉镜（VL+S），确保每位参与者均完成所有技术操作一次，同时最大限度减少重复尝试带来的顺序效应和学习效应。 分组在操作前确定，所有插管均按指定序列执行。
插管操作在人体气道模型上进行：直接喉镜采用Macintosh 3号喉镜片，视频喉镜采用i-view一次性视频喉镜。 所有尝试均使用7.5毫米气管导管，并根据分配技术搭配管芯或探条。 每次尝试间隔10分钟休息时间以减少疲劳相关偏倚。
主要结局指标为首次尝试成功率，即首次尝试即成功将气管导管置入气管。 次要结局指标为插管时间，从喉镜片首次接触模型开始，至研究观察员确认气管导管成功置入气管并撤出辅助工具为止。 超过五分钟的尝试均记为首次尝试失败。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
入选标准：
- 六年级医学生
- 参与时未在临床值班
- 次日无安排的临床值班
- 研究期间无任何急性疾病
- 排除标准：
- 有任何既往真实世界气管插管经验
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组
A组的所有新手插管者依次执行了带探条的视频喉镜检查、带探条的直喉镜检查、带管芯的视频喉镜检查以及带管芯的直喉镜检查。
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所有新手插管员根据分组分配，以不同顺序执行了这四种插管技术。
A组的所有新手插管者依次进行了视频喉镜联合探条、直接喉镜联合探条、视频喉镜联合导丝和直接喉镜联合导丝的操作。
A组所有初学者插管操作者依次进行了视频喉镜加探条、直接喉镜加探条、视频喉镜加管芯以及直接喉镜加管芯的操作。
A组所有新手插管者依次进行了视频喉镜联合探条、直接喉镜联合探条、视频喉镜联合管芯以及直接喉镜联合管芯操作。
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有源比较器：B组
B组的所有新手插管操作者依次进行了以下操作：使用探条的直接喉镜检查、使用探条的视频喉镜检查、使用导管的直接喉镜检查以及使用导管的视频喉镜检查。
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所有新手插管员根据分组分配，以不同顺序执行了这四种插管技术。
A组的所有新手插管者依次进行了视频喉镜联合探条、直接喉镜联合探条、视频喉镜联合导丝和直接喉镜联合导丝的操作。
A组所有初学者插管操作者依次进行了视频喉镜加探条、直接喉镜加探条、视频喉镜加管芯以及直接喉镜加管芯的操作。
A组所有新手插管者依次进行了视频喉镜联合探条、直接喉镜联合探条、视频喉镜联合管芯以及直接喉镜联合管芯操作。
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有源比较器：C组
C组所有新手插管者依次使用带探针的视频喉镜、带探针的直接喉镜、带探条的视频喉镜和带探条的直接喉镜进行操作。
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所有新手插管员根据分组分配，以不同顺序执行了这四种插管技术。
A组的所有新手插管者依次进行了视频喉镜联合探条、直接喉镜联合探条、视频喉镜联合导丝和直接喉镜联合导丝的操作。
A组所有初学者插管操作者依次进行了视频喉镜加探条、直接喉镜加探条、视频喉镜加管芯以及直接喉镜加管芯的操作。
A组所有新手插管者依次进行了视频喉镜联合探条、直接喉镜联合探条、视频喉镜联合管芯以及直接喉镜联合管芯操作。
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有源比较器：D组
D组所有新手插管操作者依次进行了带管芯的直接喉镜检查、带管芯的视频喉镜检查、带探条的直接喉镜检查以及带探条的视频喉镜检查。
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所有新手插管员根据分组分配，以不同顺序执行了这四种插管技术。
A组的所有新手插管者依次进行了视频喉镜联合探条、直接喉镜联合探条、视频喉镜联合导丝和直接喉镜联合导丝的操作。
A组所有初学者插管操作者依次进行了视频喉镜加探条、直接喉镜加探条、视频喉镜加管芯以及直接喉镜加管芯的操作。
A组所有新手插管者依次进行了视频喉镜联合探条、直接喉镜联合探条、视频喉镜联合管芯以及直接喉镜联合管芯操作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次通过成功率
大体时间：手术期间
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本研究的主要结果是每种插管技术的首次通过成功率。
首次通过成功被定义为首次尝试时成功将气管导管放置到气管中。
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手术期间
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Emre Kudu, MD、Marmara University Pendik Training and Research Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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