Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bougie-anvendelse til at forbedre førstegangs-succes hos nybegynder-intubatorer

19. februar 2026 opdateret af: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Bør Bougie være standardpraksis for nybegyndere intubatorer? Et randomiseret crossover-studie

Dette var en prospektiv, randomiseret krydsoverskridende manikinundersøgelse, hvor deltagerne først gennemførte en standardiseret to-timers teoretisk og praktisk træningssession om luftvejsanatomi, laryngoskopiteknikker og brugen af stilet og bougie. Hver deltager udførte efterfølgende fire intubationsteknikker - direkte og videolaryngoskopi, hver kombineret med enten en stilet eller en bougie - i henhold til en randomiseret rækkefølge på samme luftvejsmanikin ved hjælp af en 7,5 mm endotrakealtube. Det primære udfald var succes ved første forsøg, defineret som vellykket placering af trakealtuben ved første forsøg. Det sekundære udfald var intubationstid, målt fra første kontakt af laryngoskopbladet med manikinen til vellykket fremføring og frigivelse af tuben; forsøg, der oversteg fem minutter, blev klassificeret som mislykkede første-forsøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Luftvejsbehandling er en grundlæggende færdighed inden for akutmedicin, og succes ved første forsøg ved endotrakeal intubation (ETI) er stærkt operatørafhængig. Begyndere har lavere succesrater og en højere risiko for komplikationer, hvilket gør identifikation af enkle og effektive hjælpemidler essentiel i træningsmiljøer. Selvom enheder såsom bougie, stylet og videolaryngoskop er udbredt brugt, er den mest passende kombination for begyndere stadig usikker. For at adressere dette blev en kontrolleret simuleringsundersøgelse udført under standardiserede forhold.

Dette var en single-center, prospektiv, randomiseret crossover-manikinundersøgelse udført mellem april og juli 2025 efter etisk godkendelse og skriftlig informeret samtykke. Sjetteårs medicinstuderende uden tidligere erfaring med intubation i den virkelige verden blev inkluderet. Før undersøgelsesprocedurerne gennemførte alle deltagere en standardiseret to-timers træningssession bestående af teoretisk undervisning og praktisk øvelse leveret i små grupper af en akutmedicinsk specialist. Træningen fokuserede på luftvejsanatomi, laryngoskopiteknik og korrekt brug af både stylet og bougie ved hjælp af samme luftvejsmanikinmodel anvendt i undersøgelsen.

Deltagerne blev tilfældigt tildelt i et 1:1:1:1-forhold til en af fire sekvensgrupper ved hjælp af et computerbaseret online randomiseringsværktøj. Hver gruppe fulgte en foruddefineret rækkefølge af fire teknikker - direkte laryngoskopi med bougie (DL+B), direkte laryngoskopi med stylet (DL+S), videolaryngoskopi med bougie (VL+B) og videolaryngoskopi med stylet (VL+S) - så hver deltager udførte alle teknikker én gang mens rækkefølge- og læringseffekter forbundet med gentagne forsøg blev minimeret. Gruppetildelingen blev bestemt før sessionen, og alle intubationer blev udført i henhold til den tildelte sekvens.

Intubationsforsøg blev udført på en menneskelig luftvejsmanikin ved brug af en Macintosh størrelse 3 blad til direkte laryngoskopi og en i-view engangsvideolaryngoskop til videolaryngoskopi. En 7,5 mm endotrakealtube blev brugt i alle forsøg, og enten en stylet eller en bougie blev anvendt i henhold til den tildelte teknik. En 10-minutters hvilperiode blev givet mellem forsøg for at reducere træthedsrelateret bias.

Det primære udfald var succes ved første forsøg, defineret som vellykket placering af endotrakealtuben i tracheaen ved første forsøg. Det sekundære udfald var intubationstid, målt fra det øjeblik laryngoskopbladet først kom i kontakt med manikinen til det øjeblik endotrakealtuben blev vellykket ført ind i tracheaen og frigivet, som bekræftet af undersøgelsesobservatører. Forsøg der varede længere end fem minutter blev klassificeret som mislykkede første-forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinstuderende på sjette år
  • Ikke i klinisk tjeneste på deltagelsestidspunktet
  • Ingen planlagt klinisk tjeneste den følgende dag
  • Fri for akut sygdom på studietidspunktet
  • Eksklusionskriterier:
  • Eventuel tidligere virkelighedserfaring med endotrakeal intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Alle nybegyndere intubatorer i Gruppe A udførte i rækkefølge video laryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med bougie, video laryngoskop med stylet og direkte laryngoskop med stylet.
Alle nybegynder-intubatorer udførte disse fire intubationsteknikker i forskellige rækkefølger afhængigt af gruppetildelingen.
Alle nybegyndere i intubationsgruppen A udførte i rækkefølge video laryngoskopi med bougie, direkte laryngoskopi med bougie, video laryngoskopi med stylus og direkte laryngoskopi med stylus.
Alle nybegynder-intubatorer i Gruppe A udførte i rækkefølge: videolaryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stylet og direkte laryngoskop med stylet.
Alle nybegyndere intubatorer i Gruppe A udførte i rækkefølge: video laryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med bougie, video laryngoskop med stylet og direkte laryngoskop med stylet.
Aktiv komparator: Gruppe B
Alle begyndere i intubationsgruppe B udførte i rækkefølge direkte laryngoskopi med bougie, video laryngoskopi med bougie, direkte laryngoskopi med stylet og video laryngoskopi med stylet.
Alle nybegynder-intubatorer udførte disse fire intubationsteknikker i forskellige rækkefølger afhængigt af gruppetildelingen.
Alle nybegyndere i intubationsgruppen A udførte i rækkefølge video laryngoskopi med bougie, direkte laryngoskopi med bougie, video laryngoskopi med stylus og direkte laryngoskopi med stylus.
Alle nybegynder-intubatorer i Gruppe A udførte i rækkefølge: videolaryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stylet og direkte laryngoskop med stylet.
Alle nybegyndere intubatorer i Gruppe A udførte i rækkefølge: video laryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med bougie, video laryngoskop med stylet og direkte laryngoskop med stylet.
Aktiv komparator: Gruppe C
Alle nybegyndere intubatorer i Gruppe C udførte i rækkefølge: video laryngoskop med stylet, direkte laryngoskop med stylet, video laryngoskop med bougie og direkte laryngoskop med bougie.
Alle nybegynder-intubatorer udførte disse fire intubationsteknikker i forskellige rækkefølger afhængigt af gruppetildelingen.
Alle nybegyndere i intubationsgruppen A udførte i rækkefølge video laryngoskopi med bougie, direkte laryngoskopi med bougie, video laryngoskopi med stylus og direkte laryngoskopi med stylus.
Alle nybegynder-intubatorer i Gruppe A udførte i rækkefølge: videolaryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stylet og direkte laryngoskop med stylet.
Alle nybegyndere intubatorer i Gruppe A udførte i rækkefølge: video laryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med bougie, video laryngoskop med stylet og direkte laryngoskop med stylet.
Aktiv komparator: Gruppe D
Alle nybegynder-intubatorer i Gruppe D udførte i rækkefølge: direkte laryngoskopi med stylet, video-laryngoskopi med stylet, direkte laryngoskopi med bougie og video-laryngoskopi med bougie.
Alle nybegynder-intubatorer udførte disse fire intubationsteknikker i forskellige rækkefølger afhængigt af gruppetildelingen.
Alle nybegyndere i intubationsgruppen A udførte i rækkefølge video laryngoskopi med bougie, direkte laryngoskopi med bougie, video laryngoskopi med stylus og direkte laryngoskopi med stylus.
Alle nybegynder-intubatorer i Gruppe A udførte i rækkefølge: videolaryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stylet og direkte laryngoskop med stylet.
Alle nybegyndere intubatorer i Gruppe A udførte i rækkefølge: video laryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med bougie, video laryngoskop med stylet og direkte laryngoskop med stylet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første gennemløb succes
Tidsramme: Under proceduren
Studiets primære udfald var første-forsøgs succes for hver intubationsteknik. Første-forsøgs succes var defineret som vellykket placering af endotrakealtuben i trachea ved første forsøg.
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Emre Kudu, MD, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2025.25-0234

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Kliniske forsøg med video laryngoskop+ bougie

Abonner