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Utilisation de bougies pour améliorer le succès au premier passage chez les intubateurs débutants

19 février 2026 mis à jour par: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Le Bougie doit-il être une pratique standard pour les intubateurs débutants ? Une étude randomisée croisée

Il s'agissait d'une étude prospective randomisée en cross-over sur mannequin, dans laquelle les participants ont d'abord suivi une session de formation théorique et pratique standardisée de deux heures sur l'anatomie des voies aériennes, les techniques de laryngoscopie et l'utilisation du mandrin et de la bougie. Chaque participant a ensuite réalisé quatre techniques d'intubation - laryngoscopie directe et vidéo, chacune combinée avec un mandrin ou une bougie - selon une séquence randomisée sur le même mannequin d'entraînement des voies aériennes, en utilisant une sonde endotrachéale de 7,5 mm. Le critère de jugement principal était la réussite au premier passage, définie comme le placement réussi du tube endotrachéal dès la première tentative. Le critère de jugement secondaire était le temps d'intubation, mesuré du premier contact de la lame du laryngoscope avec le mannequin à l'avancement et au relâchement réussi du tube ; les tentatives dépassant cinq minutes étaient classées comme des échecs au premier passage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La gestion des voies aériennes est une compétence fondamentale en médecine d'urgence, et la réussite du premier passage lors de l'intubation endotrachéale (IET) dépend fortement de l'opérateur. Les intubateurs novices ont des taux de réussite plus faibles et un risque plus élevé de complications, ce qui rend essentielle l'identification d'adjuvants simples et efficaces dans les environnements de formation. Bien que des dispositifs tels que la bougie, le mandrin et le vidéolaryngoscope soient largement utilisés, la combinaison la plus adaptée pour les débutants reste incertaine. Pour résoudre ce problème, une étude de simulation contrôlée a été menée dans des conditions standardisées.

Il s'agissait d'une étude mannequin croisée, prospective, randomisée et monocentrique, menée entre avril et juillet 2025 après approbation éthique et consentement éclairé écrit. Des étudiants en sixième année de médecine sans expérience préalable d'intubation en situation réelle ont été inclus. Avant les procédures de l'étude, tous les participants ont suivi une session de formation standardisée de deux heures, comprenant un enseignement théorique et une pratique pratique dispensés en petits groupes par un spécialiste en médecine d'urgence. La formation s'est concentrée sur l'anatomie des voies aériennes, la technique de laryngoscopie et l'utilisation correcte du mandrin et de la bougie, en utilisant le même modèle de mannequin des voies aériennes employé dans l'étude.

Les participants ont été répartis au hasard selon un ratio 1:1:1:1 dans l'un des quatre groupes de séquence à l'aide d'un outil de randomisation en ligne informatisé. Chaque groupe a suivi un ordre prédéfini de quatre techniques - laryngoscopie directe avec bougie (LD+B), laryngoscopie directe avec mandrin (LD+M), vidéolaryngoscopie avec bougie (VL+B) et vidéolaryngoscopie avec mandrin (VL+M) - de sorte que chaque participant a réalisé toutes les techniques une fois tout en minimisant les effets d'ordre et d'apprentissage associés aux tentatives répétées. L'attribution des groupes a été déterminée avant la session, et toutes les intubations ont été réalisées selon la séquence assignée.

Les tentatives d'intubation ont été effectuées sur un mannequin des voies aériennes humaines en utilisant une lame Macintosh taille 3 pour la laryngoscopie directe et un vidéolaryngoscope jetable i-view pour la vidéolaryngoscopie. Un tube endotrachéal de 7,5 mm a été utilisé pour toutes les tentatives, et un mandrin ou une bougie a été appliqué selon la technique attribuée. Une période de repos de 10 minutes a été accordée entre les tentatives pour réduire les biais liés à la fatigue.

Le critère de jugement principal était la réussite du premier passage, définie comme le placement réussi du tube endotrachéal dans la trachée dès la première tentative. Le critère de jugement secondaire était le temps d'intubation, mesuré du moment où la lame du laryngoscope a touché le mannequin pour la première fois jusqu'au moment où le tube endotrachéal a été avancé avec succès dans la trachée et libéré, tel que confirmé par les observateurs de l'étude. Les tentatives dépassant cinq minutes ont été classées comme des échecs de premier passage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Étudiants en médecine de sixième année
  • Pas de service clinique au moment de la participation
  • Aucun service clinique prévu le jour suivant
  • Exempt de toute maladie aiguë au moment de l'étude
  • Critères d'exclusion :
  • Aucune expérience pratique préalable en intubation endotrachéale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
Tous les intubateurs novices du groupe A ont réalisé, en séquence, la vidéolaryngoscopie avec mandrin, la laryngoscopie directe avec mandrin, la vidéolaryngoscopie avec guide métallique, et la laryngoscopie directe avec guide métallique.
Tous les intubateurs novices ont réalisé ces quatre techniques d'intubation dans des séquences différentes selon l'affectation au groupe.
Tous les intubateurs novices du Groupe A ont effectué, dans l'ordre, une vidéolaryngoscopie avec mandrin souple, une laryngoscopie directe avec mandrin souple, une vidéolaryngoscopie avec mandrin rigide, et une laryngoscopie directe avec mandrin rigide.
Tous les intubateurs novices du Groupe A ont réalisé, en séquence, la vidéo-laryngoscopie avec mandrin souple, la laryngoscopie directe avec mandrin souple, la vidéo-laryngoscopie avec mandrin rigide, et la laryngoscopie directe avec mandrin rigide.
Tous les intubateurs novices du Groupe A ont réalisé, en séquence, une vidéolaryngoscopie avec mandrin souple, une laryngoscopie directe avec mandrin souple, une vidéolaryngoscopie avec mandrin rigide et une laryngoscopie directe avec mandrin rigide.
Comparateur actif: Groupe B
Tous les intubateurs novices du groupe B ont effectué, dans l'ordre, la laryngoscopie directe avec mandrin, la vidéolaryngoscopie avec mandrin, la laryngoscopie directe avec stylet et la vidéolaryngoscopie avec stylet.
Tous les intubateurs novices ont réalisé ces quatre techniques d'intubation dans des séquences différentes selon l'affectation au groupe.
Tous les intubateurs novices du Groupe A ont effectué, dans l'ordre, une vidéolaryngoscopie avec mandrin souple, une laryngoscopie directe avec mandrin souple, une vidéolaryngoscopie avec mandrin rigide, et une laryngoscopie directe avec mandrin rigide.
Tous les intubateurs novices du Groupe A ont réalisé, en séquence, la vidéo-laryngoscopie avec mandrin souple, la laryngoscopie directe avec mandrin souple, la vidéo-laryngoscopie avec mandrin rigide, et la laryngoscopie directe avec mandrin rigide.
Tous les intubateurs novices du Groupe A ont réalisé, en séquence, une vidéolaryngoscopie avec mandrin souple, une laryngoscopie directe avec mandrin souple, une vidéolaryngoscopie avec mandrin rigide et une laryngoscopie directe avec mandrin rigide.
Comparateur actif: Groupe C
Tous les intubateurs novices du groupe C ont réalisé, successivement, la vidéolaryngoscopie avec mandrin, la laryngoscopie directe avec mandrin, la vidéolaryngoscopie avec bougie et la laryngoscopie directe avec bougie.
Tous les intubateurs novices ont réalisé ces quatre techniques d'intubation dans des séquences différentes selon l'affectation au groupe.
Tous les intubateurs novices du Groupe A ont effectué, dans l'ordre, une vidéolaryngoscopie avec mandrin souple, une laryngoscopie directe avec mandrin souple, une vidéolaryngoscopie avec mandrin rigide, et une laryngoscopie directe avec mandrin rigide.
Tous les intubateurs novices du Groupe A ont réalisé, en séquence, la vidéo-laryngoscopie avec mandrin souple, la laryngoscopie directe avec mandrin souple, la vidéo-laryngoscopie avec mandrin rigide, et la laryngoscopie directe avec mandrin rigide.
Tous les intubateurs novices du Groupe A ont réalisé, en séquence, une vidéolaryngoscopie avec mandrin souple, une laryngoscopie directe avec mandrin souple, une vidéolaryngoscopie avec mandrin rigide et une laryngoscopie directe avec mandrin rigide.
Comparateur actif: Groupe D
Tous les intubateurs novices du groupe D ont effectué, en séquence, une laryngoscopie directe avec mandrin, une vidéo-laryngoscopie avec mandrin, une laryngoscopie directe avec bougie et une vidéo-laryngoscopie avec bougie.
Tous les intubateurs novices ont réalisé ces quatre techniques d'intubation dans des séquences différentes selon l'affectation au groupe.
Tous les intubateurs novices du Groupe A ont effectué, dans l'ordre, une vidéolaryngoscopie avec mandrin souple, une laryngoscopie directe avec mandrin souple, une vidéolaryngoscopie avec mandrin rigide, et une laryngoscopie directe avec mandrin rigide.
Tous les intubateurs novices du Groupe A ont réalisé, en séquence, la vidéo-laryngoscopie avec mandrin souple, la laryngoscopie directe avec mandrin souple, la vidéo-laryngoscopie avec mandrin rigide, et la laryngoscopie directe avec mandrin rigide.
Tous les intubateurs novices du Groupe A ont réalisé, en séquence, une vidéolaryngoscopie avec mandrin souple, une laryngoscopie directe avec mandrin souple, une vidéolaryngoscopie avec mandrin rigide et une laryngoscopie directe avec mandrin rigide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du premier passage
Délai: Pendant l'intervention
Le critère d'évaluation principal de l'étude était le succès du premier passage pour chaque technique d'intubation.
Le succès du premier passage était défini comme la mise en place réussie de la sonde endotrachéale dans la trachée dès la première tentative.
Pendant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emre Kudu, MD, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2025.25-0234

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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