Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование бужей для повышения успешности интубации с первой попытки у начинающих интубаторов

19 февраля 2026 г. обновлено: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Должен ли бужи стать стандартной практикой для начинающих интубаторов? Рандомизированное перекрестное исследование

Это было проспективное рандомизированное перекрёстное исследование на манекене, в ходе которого участники сначала прошли стандартизированную двухчасовую теоретическую и практическую сессию обучения анатомии дыхательных путей, техникам ларингоскопии, а также использованию стилета и бужей. Каждый участник впоследствии выполнил четыре техники интубации - прямую и видеоларингоскопию, каждая в сочетании либо со стилетом, либо с бужем - в соответствии с рандомизированной последовательностью на одном и том же манекене дыхательных путей с использованием эндотрахеальной трубки диаметром 7,5 мм. Основным результатом была успешность с первой попытки, определяемая как успешное размещение трахеальной трубки при первой попытке. Вторичным результатом было время интубации, измеряемое от начального контакта лезвия ларингоскопа с манекеном до успешного продвижения и освобождения трубки; попытки, превышающие пять минут, классифицировались как неудачные попытки с первой попытки.

Обзор исследования

Подробное описание

Управление дыхательными путями является фундаментальным навыком в неотложной медицине, и успех первой попытки при эндотрахеальной интубации (ЭТИ) сильно зависит от оператора. У начинающих специалистов по интубации показатели успеха ниже, а риск осложнений выше, что делает выявление простых и эффективных вспомогательных средств особенно важным в учебной среде. Хотя такие устройства, как буж, стилет и видео-ларингоскоп, широко используются, наиболее подходящая комбинация для новичков остаётся неопределённой. Чтобы решить этот вопрос, было проведено контролируемое имитационное исследование в стандартизированных условиях.

Это было одноцентровое, проспективное, рандомизированное кроссоверное исследование на манекенах, проведённое с апреля по июль 2025 года после получения этического одобрения и письменного информированного согласия. В исследовании приняли участие студенты-медики шестого курса без предшествующего опыта интубации в реальных условиях. Перед процедурами исследования все участники прошли стандартизированный двухчасовой тренинг, включавший теоретическую подготовку и практические занятия в малых группах под руководством специалиста по неотложной медицине. Тренинг был сосредоточен на анатомии дыхательных путей, технике ларингоскопии и правильном использовании как стилета, так и бужа, с использованием той же модели манекена дыхательных путей, что и в исследовании.

Участники были случайным образом распределены в соотношении 1:1:1:1 в одну из четырёх последовательных групп с помощью компьютерного онлайн-инструмента рандомизации. Каждая группа следовала заранее определённому порядку из четырёх техник — прямая ларингоскопия с бужем (DL+B), прямая ларингоскопия со стилетом (DL+S), видео-ларингоскопия с бужем (VL+B) и видео-ларингоскопия со стилетом (VL+S) — так что каждый участник выполнил все техники по одному разу, минимизируя влияние порядка и обучения, связанное с повторными попытками. Распределение по группам было определено до сессии, и все интубации проводились согласно назначенной последовательности.

Попытки интубации выполнялись на манекене дыхательных путей человека с использованием лезвия Macintosh размера 3 для прямой ларингоскопии и одноразового видео-ларингоскопа i-view для видео-ларингоскопии. Во всех попытках использовалась эндотрахеальная трубка диаметром 7,5 мм, а стилет или буж применялись в соответствии с назначенной техникой. Между попытками предоставлялся 10-минутный перерыв для снижения погрешности, связанной с усталостью.

Основным результатом был успех первой попытки, определяемый как успешное размещение эндотрахеальной трубки в трахее с первой попытки. Вторичным результатом было время интубации, измеряемое с момента первого контакта лезвия ларингоскопа с манекеном до момента успешного продвижения эндотрахеальной трубки в трахею и её освобождения, что подтверждалось наблюдателями исследования. Попытки, длившиеся более пяти минут, классифицировались как неудачные первые попытки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Студенты шестого курса медицинского факультета
  • Не на дежурстве во время участия
  • Отсутствие запланированного дежурства на следующий день
  • Отсутствие острых заболеваний на момент исследования
  • Критерии исключения:
  • Любой предыдущий реальный опыт в эндотрахеальной интубации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
Все начинающие интубаторы в Группе A выполнили, в последовательности, видеоларингоскоп с бужем, прямой ларингоскоп с бужем, видеоларингоскоп со стилетом и прямой ларингоскоп со стилетом.
Все начинающие интубаторы выполняли эти четыре техники интубации в разной последовательности в зависимости от распределения по группам.
Все начинающие интубаторы в Группе А выполнили по очереди: видео-ларингоскопию с бужем, прямую ларингоскопию с бужем, видео-ларингоскопию со стилетом и прямую ларингоскопию со стилетом.
Все начинающие интубаторы в группе A выполнили последовательно: видео ларингоскоп с бужем, прямой ларингоскоп с бужем, видео ларингоскоп со стилетом и прямой ларингоскоп со стилетом.
Все начинающие интубаторы в группе A выполнили последовательно: видеоларингоскоп с проводником, прямой ларингоскоп с проводником, видеоларингоскоп со стилетом и прямой ларингоскоп со стилетом.
Активный компаратор: Группа B
Все начинающие интубаторы в группе B выполнили по очереди прямую ларингоскопию с бужем, видео-ларингоскопию с бужем, прямую ларингоскопию со стилетом и видео-ларингоскопию со стилетом.
Все начинающие интубаторы выполняли эти четыре техники интубации в разной последовательности в зависимости от распределения по группам.
Все начинающие интубаторы в Группе А выполнили по очереди: видео-ларингоскопию с бужем, прямую ларингоскопию с бужем, видео-ларингоскопию со стилетом и прямую ларингоскопию со стилетом.
Все начинающие интубаторы в группе A выполнили последовательно: видео ларингоскоп с бужем, прямой ларингоскоп с бужем, видео ларингоскоп со стилетом и прямой ларингоскоп со стилетом.
Все начинающие интубаторы в группе A выполнили последовательно: видеоларингоскоп с проводником, прямой ларингоскоп с проводником, видеоларингоскоп со стилетом и прямой ларингоскоп со стилетом.
Активный компаратор: Группа C
Все начинающие интубаторы из группы C выполнили, в указанной последовательности, видео-ларингоскопию со стилетом, прямую ларингоскопию со стилетом, видео-ларингоскопию с бужем и прямую ларингоскопию с бужем.
Все начинающие интубаторы выполняли эти четыре техники интубации в разной последовательности в зависимости от распределения по группам.
Все начинающие интубаторы в Группе А выполнили по очереди: видео-ларингоскопию с бужем, прямую ларингоскопию с бужем, видео-ларингоскопию со стилетом и прямую ларингоскопию со стилетом.
Все начинающие интубаторы в группе A выполнили последовательно: видео ларингоскоп с бужем, прямой ларингоскоп с бужем, видео ларингоскоп со стилетом и прямой ларингоскоп со стилетом.
Все начинающие интубаторы в группе A выполнили последовательно: видеоларингоскоп с проводником, прямой ларингоскоп с проводником, видеоларингоскоп со стилетом и прямой ларингоскоп со стилетом.
Активный компаратор: Группа D
Все начинающие интубаторы в группе D последовательно выполнили прямую ларингоскопию со стилетом, видео-ларингоскопию со стилетом, прямую ларингоскопию с бужи и видео-ларингоскопию с бужи.
Все начинающие интубаторы выполняли эти четыре техники интубации в разной последовательности в зависимости от распределения по группам.
Все начинающие интубаторы в Группе А выполнили по очереди: видео-ларингоскопию с бужем, прямую ларингоскопию с бужем, видео-ларингоскопию со стилетом и прямую ларингоскопию со стилетом.
Все начинающие интубаторы в группе A выполнили последовательно: видео ларингоскоп с бужем, прямой ларингоскоп с бужем, видео ларингоскоп со стилетом и прямой ларингоскоп со стилетом.
Все начинающие интубаторы в группе A выполнили последовательно: видеоларингоскоп с проводником, прямой ларингоскоп с проводником, видеоларингоскоп со стилетом и прямой ларингоскоп со стилетом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный успех
Временное ограничение: Во время процедуры
Основным результатом исследования был успех с первой попытки для каждой техники интубации. Успех с первой попытки определялся как успешная установка эндотрахеальной трубки в трахею при первой попытке.
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Emre Kudu, MD, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 09.2025.25-0234

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования видеоларингоскоп + буж,

Подписаться