초보 기관 삽관자의 1차 시도 성공률 향상을 위한 부지 사용
초보 삽관자에게 부지 사용이 표준 실무가 되어야 할까요? 무작위 교차 연구
연구 개요
상세 설명
기도 관리(에어웨이 매니지먼트)는 응급의학의 기본 기술이며, 기관내삽관(ETI)의 첫 시도 성공률은 시술자의 숙련도에 크게 의존합니다. 초보 삽관 시술자의 경우 성공률이 낮고 합병증 위험이 높아, 교육 환경에서 단순하고 효과적인 보조 도구를 식별하는 것이 필수적입니다. 부지, 스타일렛, 비디오 후두경과 같은 장비가 널리 사용되지만, 초보자에게 가장 적합한 조합은 아직 명확하지 않습니다. 이를 해결하기 위해 표준화된 조건 하에서 통제 시뮬레이션 연구가 수행되었습니다.
이는 윤리 승인과 서면 동의를 거친 후 2025년 4월부터 7월 사이에 수행된 단일 기관, 전향적, 무작위 교차 마네킹 연구입니다. 실제 기관내삽관 경험이 없는 6학년 의과대학생이 참가자로 등록되었습니다. 연구 절차 전에 모든 참가자는 응급의학 전문의가 소그룹으로 진행하는 이론 교육과 실습으로 구성된 표준화된 2시간 교육 세션을 완료했습니다. 교육은 기도 해부학, 후두경 검사 기술, 스타일렛과 부지의 올바른 사용법에 초점을 맞추었으며, 연구에서 사용된 것과 동일한 기도 마네킹 모델을 사용했습니다.
참가자는 컴퓨터 기반 온라인 무작위화 도구를 사용하여 네 개의 순서 그룹 중 하나에 1:1:1:1 비율로 무작위 배정되었습니다. 각 그룹은 네 가지 기술—부지를 사용한 직접 후두경 검사(DL+B), 스타일렛을 사용한 직접 후두경 검사(DL+S), 부지를 사용한 비디오 후두경 검사(VL+B), 스타일렛을 사용한 비디오 후두경 검사(VL+S)—의 미리 정의된 순서를 따랐으며, 모든 참가자가 각 기술을 한 번씩 수행하면서 반복 시도와 관련된 순서 및 학습 효과를 최소화하도록 설계되었습니다. 그룹 배정은 세션 전에 결정되었으며, 모든 삽관은 할당된 순서에 따라 수행되었습니다.
삽관 시도는 인체 기도 마네킹에서 수행되었으며, 직접 후두경 검사에는 Macintosh 사이즈 3 블레이드를, 비디오 후두경 검사에는 i-view 일회용 비디오 후두경을 사용했습니다. 모든 시도에는 7.5mm 기관내삽관 튜브가 사용되었으며, 할당된 기술에 따라 스타일렛 또는 부지가 적용되었습니다. 피로 관련 편향을 줄이기 위해 시도 사이에 10분의 휴식 시간이 제공되었습니다.
주요 결과는 첫 시도 성공률로, 첫 번째 시도에서 기관내삽관 튜브를 기관에 성공적으로 배치한 경우로 정의되었습니다. 부차적 결과는 삽관 시간으로, 후두경 블레이드가 마네킹에 처음 접촉한 순간부터 기관내삽관 튜브가 성공적으로 기관으로 전진되고 해제된 순간까지 연구 관찰자에 의해 확인된 시간으로 측정되었습니다. 5분 이상 지속된 시도는 첫 시도 실패로 분류되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6학년 의과대학 학생
- 참여 당시 임상 근무 중이 아닌 자
- 다음 날 예정된 임상 근무가 없는 자
- 연구 당시 급성 질환이 없는 자
- 제외 기준:
- 기관 내 삽관에 대한 사전 실제 경험이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
A군의 모든 초보 삽관자들은 순차적으로, 부기를 사용한 비디오 후두경, 부기를 사용한 직접 후두경, 스타일렛을 사용한 비디오 후두경, 그리고 스타일렛을 사용한 직접 후두경을 시행했습니다.
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모든 초보 삽관자는 그룹 할당에 따라 다른 순서로 이 네 가지 삽관 기법을 수행했습니다.
A군의 모든 초보 삽관자는 순서대로, 부기를 사용한 비디오 후두경, 부기를 사용한 직접 후두경, 스타일렛을 사용한 비디오 후두경, 그리고 스타일렛을 사용한 직접 후두경을 수행했습니다.
A군의 모든 초보 삽관자들은 순서대로 부기 비디오 후두경, 부기 직접 후두경, 스타일렛 비디오 후두경, 그리고 스타일렛 직접 후두경을 수행했습니다.
그룹 A의 모든 초보 삽관자들은 순서대로, 부기를 이용한 비디오 후두경, 부기를 이용한 직접 후두경, 스타일렛을 이용한 비디오 후두경, 그리고 스타일렛을 이용한 직접 후두경을 수행했습니다.
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활성 비교기: 그룹 B
B군의 모든 초보 삽관자는 순서대로 부기와 함께 직접 후두경, 부기와 함께 비디오 후두경, 스타일릿과 함께 직접 후두경, 스타일릿과 함께 비디오 후두경을 수행했습니다.
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모든 초보 삽관자는 그룹 할당에 따라 다른 순서로 이 네 가지 삽관 기법을 수행했습니다.
A군의 모든 초보 삽관자는 순서대로, 부기를 사용한 비디오 후두경, 부기를 사용한 직접 후두경, 스타일렛을 사용한 비디오 후두경, 그리고 스타일렛을 사용한 직접 후두경을 수행했습니다.
A군의 모든 초보 삽관자들은 순서대로 부기 비디오 후두경, 부기 직접 후두경, 스타일렛 비디오 후두경, 그리고 스타일렛 직접 후두경을 수행했습니다.
그룹 A의 모든 초보 삽관자들은 순서대로, 부기를 이용한 비디오 후두경, 부기를 이용한 직접 후두경, 스타일렛을 이용한 비디오 후두경, 그리고 스타일렛을 이용한 직접 후두경을 수행했습니다.
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활성 비교기: 그룹 C
C군의 모든 초보 삽관자들은 스타일렛이 부착된 비디오 후두경, 스타일렛이 부착된 직접 후두경, 부기가 부착된 비디오 후두경, 그리고 부기가 부착된 직접 후두경을 순서대로 수행했습니다.
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모든 초보 삽관자는 그룹 할당에 따라 다른 순서로 이 네 가지 삽관 기법을 수행했습니다.
A군의 모든 초보 삽관자는 순서대로, 부기를 사용한 비디오 후두경, 부기를 사용한 직접 후두경, 스타일렛을 사용한 비디오 후두경, 그리고 스타일렛을 사용한 직접 후두경을 수행했습니다.
A군의 모든 초보 삽관자들은 순서대로 부기 비디오 후두경, 부기 직접 후두경, 스타일렛 비디오 후두경, 그리고 스타일렛 직접 후두경을 수행했습니다.
그룹 A의 모든 초보 삽관자들은 순서대로, 부기를 이용한 비디오 후두경, 부기를 이용한 직접 후두경, 스타일렛을 이용한 비디오 후두경, 그리고 스타일렛을 이용한 직접 후두경을 수행했습니다.
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활성 비교기: 그룹 D
D군의 모든 초보 삽관자들은 스타일렛을 사용한 직접 후두경, 스타일렛을 사용한 비디오 후두경, 부기를 사용한 직접 후두경, 부기를 사용한 비디오 후두경을 순차적으로 수행했습니다.
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모든 초보 삽관자는 그룹 할당에 따라 다른 순서로 이 네 가지 삽관 기법을 수행했습니다.
A군의 모든 초보 삽관자는 순서대로, 부기를 사용한 비디오 후두경, 부기를 사용한 직접 후두경, 스타일렛을 사용한 비디오 후두경, 그리고 스타일렛을 사용한 직접 후두경을 수행했습니다.
A군의 모든 초보 삽관자들은 순서대로 부기 비디오 후두경, 부기 직접 후두경, 스타일렛 비디오 후두경, 그리고 스타일렛 직접 후두경을 수행했습니다.
그룹 A의 모든 초보 삽관자들은 순서대로, 부기를 이용한 비디오 후두경, 부기를 이용한 직접 후두경, 스타일렛을 이용한 비디오 후두경, 그리고 스타일렛을 이용한 직접 후두경을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 시도 성공
기간: 시술 중
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이 연구의 주요 결과는 각 기관 삽관 기법의 일차 시도 성공률이었습니다.
일차 시도 성공은 첫 번째 시도에서 기관 내 튜브를 기관에 성공적으로 배치한 것으로 정의되었습니다.
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Emre Kudu, MD, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기관내삽관에 대한 임상 시험
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Rady Children's Hospital, San Diego종료됨
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