Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użycie bougie w celu poprawy skuteczności pierwszej próby intubacji u początkujących intubatorów

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Czy bougie powinien być standardową praktyką dla początkujących intubatorów? Randomizowane badanie krzyżowe

Było to prospektywne, randomizowane badanie krzyżowe na fantomie, w którym uczestnicy najpierw ukończyli ustandaryzowane dwugodzinne szkolenie teoretyczne i praktyczne z anatomii dróg oddechowych, technik laryngoskopii oraz użycia prowadnicy i bougie.
Każdy uczestnik następnie wykonał cztery techniki intubacji - bezpośrednią i wideolaryngoskopię, każdą w połączeniu z prowadnicą lub bougie - zgodnie z losową sekwencją na tym samym fantomie dróg oddechowych przy użyciu rurki intubacyjnej o średnicy 7,5 mm.
Pierwszorzędowym wynikiem była skuteczność za pierwszym razem, zdefiniowana jako udane umieszczenie rurki dotchawiczej przy pierwszej próbie.
Drugorzędowym wynikiem był czas intubacji, mierzony od pierwszego kontaktu płata laryngoskopu z fantomem do udanego wprowadzenia i uwolnienia rurki; próby przekraczające pięć minut zostały sklasyfikowane jako nieudane próby pierwszej intubacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zarządzanie drogami oddechowymi jest podstawową umiejętnością w medycynie ratunkowej, a sukces przy pierwszej próbie intubacji dotchawiczej (ETI) jest silnie zależny od operatora. Początkujący intubatorzy mają niższe wskaźniki sukcesu i większe ryzyko powikłań, co sprawia, że identyfikacja prostych i skutecznych pomocy jest niezbędna w środowiskach szkoleniowych. Chociaż urządzenia takie jak prowadnica, prowadnik i wideolaryngoskop są powszechnie stosowane, najbardziej odpowiednia kombinacja dla początkujących pozostaje niepewna. Aby to rozwiązać, przeprowadzono kontrolowane badanie symulacyjne w ustandaryzowanych warunkach.

Było to jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie krzyżowe na fantomie przeprowadzone między kwietniem a lipcem 2025 roku po uzyskaniu zgody komisji etycznej i pisemnej świadomej zgody. Zrekrutowano studentów szóstego roku medycyny bez wcześniejszego doświadczenia w rzeczywistej intubacji. Przed procedurami badania wszyscy uczestnicy ukończyli ustandaryzowane dwugodzinne szkolenie składające się z instrukcji teoretycznej i praktyki prowadzonej w małych grupach przez specjalistę medycyny ratunkowej. Szkolenie koncentrowało się na anatomii dróg oddechowych, technice laryngoskopii oraz prawidłowym użyciu zarówno prowadnika, jak i prowadnicy, przy użyciu tego samego modelu fantomu dróg oddechowych stosowanego w badaniu.

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1:1 do jednej z czterech grup sekwencyjnych za pomocą komputerowego narzędzia randomizacji online. Każda grupa stosowała ustaloną kolejność czterech technik - laryngoskopii bezpośredniej z prowadnicą (DL+B), laryngoskopii bezpośredniej z prowadnikiem (DL+S), wideolaryngoskopii z prowadnicą (VL+B) i wideolaryngoskopii z prowadnikiem (VL+S) - tak aby każdy uczestnik wykonał wszystkie techniki raz, minimalizując efekty kolejności i uczenia się związane z powtarzanymi próbami. Przydział do grup został określony przed sesją, a wszystkie intubacje wykonano zgodnie z przypisaną sekwencją.

Próby intubacji wykonano na ludzkim fantomie dróg oddechowych przy użyciu łopatki Macintosha rozmiaru 3 do laryngoskopii bezpośredniej i jednorazowego wideolaryngoskopu i-view do wideolaryngoskopii. We wszystkich próbach użyto rurki dotchawiczej o średnicy 7,5 mm, a prowadnik lub prowadnicę zastosowano zgodnie z przydzieloną techniką. Między próbami zapewniono 10-minutową przerwę, aby zmniejszyć błąd związany ze zmęczeniem.

Pierwszorzędowym wynikiem był sukces przy pierwszej próbie, zdefiniowany jako udane umieszczenie rurki dotchawiczej w tchawicy przy pierwszej próbie. Drugorzędowym wynikiem był czas intubacji, mierzony od momentu pierwszego kontaktu łopatki laryngoskopu z fantomem do momentu udanego wprowadzenia rurki dotchawiczej do tchawicy i jej uwolnienia, potwierdzonego przez obserwatorów badania. Próby trwające dłużej niż pięć minut zostały sklasyfikowane jako nieudane próby pierwszej próby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studenci medycyny szóstego roku
  • Nie pełniący dyżuru klinicznego w czasie uczestnictwa
  • Brak zaplanowanego dyżuru klinicznego w następnym dniu
  • Bez żadnej ostrej choroby w czasie badania
  • Kryteria wykluczenia:
  • Jakiekolwiek wcześniejsze doświadczenie w rzeczywistej intubacji dotchawiczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Wszyscy początkujący intubujący z Grupy A wykonali kolejno: wideolaryngoskop z prowadnikiem, bezpośredni laryngoskop z prowadnikiem, wideolaryngoskop ze stylettem oraz bezpośredni laryngoskop ze stylettem.
Wszyscy niedoświadczeni intubatorzy wykonali te cztery techniki intubacji w różnych sekwencjach w zależności od przydziału do grupy.
Wszyscy początkujący intubujący w Grupie A wykonali kolejno: wideolaryngoskop z prowadnikiem, bezpośrednią laryngoskopię z prowadnikiem, wideolaryngoskop z prowadnikiem sztywnym oraz bezpośrednią laryngoskopię z prowadnikiem sztywnym.
Wszyscy początkujący intubujący w grupie A wykonali kolejno: wideolaryngoskop z prowadnikiem, laryngoskop bezpośredni z prowadnikiem, wideolaryngoskop ze styletem i laryngoskop bezpośredni ze styletem.
Wszyscy początkujący intubatorzy w Grupie A wykonali kolejno: wideolaryngoskop z prowadnikiem bougie, bezpośrednią laryngoskopię z prowadnikiem bougie, wideolaryngoskop ze styletem oraz bezpośrednią laryngoskopię ze styletem.
Aktywny komparator: Grupa B
Wszyscy początkujący intubujący w Grupie B wykonali kolejno: bezpośrednią laryngoskopię z prowadnikiem, wideolaryngoskopię z prowadnikiem, bezpośrednią laryngoskopię ze styletem i wideolaryngoskopię ze styletem.
Wszyscy niedoświadczeni intubatorzy wykonali te cztery techniki intubacji w różnych sekwencjach w zależności od przydziału do grupy.
Wszyscy początkujący intubujący w Grupie A wykonali kolejno: wideolaryngoskop z prowadnikiem, bezpośrednią laryngoskopię z prowadnikiem, wideolaryngoskop z prowadnikiem sztywnym oraz bezpośrednią laryngoskopię z prowadnikiem sztywnym.
Wszyscy początkujący intubujący w grupie A wykonali kolejno: wideolaryngoskop z prowadnikiem, laryngoskop bezpośredni z prowadnikiem, wideolaryngoskop ze styletem i laryngoskop bezpośredni ze styletem.
Wszyscy początkujący intubatorzy w Grupie A wykonali kolejno: wideolaryngoskop z prowadnikiem bougie, bezpośrednią laryngoskopię z prowadnikiem bougie, wideolaryngoskop ze styletem oraz bezpośrednią laryngoskopię ze styletem.
Aktywny komparator: Grupa C
Wszyscy początkujący intubatorzy z Grupy C wykonali kolejno: wideolaryngoskop ze stiletem, bezpośrednią laryngoskopię ze stiletem, wideolaryngoskop z bougie oraz bezpośrednią laryngoskopię z bougie.
Wszyscy niedoświadczeni intubatorzy wykonali te cztery techniki intubacji w różnych sekwencjach w zależności od przydziału do grupy.
Wszyscy początkujący intubujący w Grupie A wykonali kolejno: wideolaryngoskop z prowadnikiem, bezpośrednią laryngoskopię z prowadnikiem, wideolaryngoskop z prowadnikiem sztywnym oraz bezpośrednią laryngoskopię z prowadnikiem sztywnym.
Wszyscy początkujący intubujący w grupie A wykonali kolejno: wideolaryngoskop z prowadnikiem, laryngoskop bezpośredni z prowadnikiem, wideolaryngoskop ze styletem i laryngoskop bezpośredni ze styletem.
Wszyscy początkujący intubatorzy w Grupie A wykonali kolejno: wideolaryngoskop z prowadnikiem bougie, bezpośrednią laryngoskopię z prowadnikiem bougie, wideolaryngoskop ze styletem oraz bezpośrednią laryngoskopię ze styletem.
Aktywny komparator: Grupa D
Wszyscy początkujący intubatorzy w grupie D wykonali kolejno: laryngoskopię bezpośrednią ze stiletem, laryngoskopię wideo ze stiletem, laryngoskopię bezpośrednią z bougie oraz laryngoskopię wideo z bougie.
Wszyscy niedoświadczeni intubatorzy wykonali te cztery techniki intubacji w różnych sekwencjach w zależności od przydziału do grupy.
Wszyscy początkujący intubujący w Grupie A wykonali kolejno: wideolaryngoskop z prowadnikiem, bezpośrednią laryngoskopię z prowadnikiem, wideolaryngoskop z prowadnikiem sztywnym oraz bezpośrednią laryngoskopię z prowadnikiem sztywnym.
Wszyscy początkujący intubujący w grupie A wykonali kolejno: wideolaryngoskop z prowadnikiem, laryngoskop bezpośredni z prowadnikiem, wideolaryngoskop ze styletem i laryngoskop bezpośredni ze styletem.
Wszyscy początkujący intubatorzy w Grupie A wykonali kolejno: wideolaryngoskop z prowadnikiem bougie, bezpośrednią laryngoskopię z prowadnikiem bougie, wideolaryngoskop ze styletem oraz bezpośrednią laryngoskopię ze styletem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwsze przejście udane
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Głównym wynikiem badania była skuteczność pierwszego podejścia dla każdej techniki intubacji. Skuteczność pierwszego podejścia zdefiniowano jako udane umieszczenie rurki dotchawiczej w tchawicy podczas pierwszej próby.
Podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emre Kudu, MD, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2025.25-0234

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wideo laryngoskop + prowadnik

Subskrybuj