Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av bougie for å forbedre første-forsøk suksess hos nybegynner-intubatorer

19. februar 2026 oppdatert av: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Burde bougie være standard praksis for nybegynnere ved intubasjon? En randomisert kryss-over studie

Dette var en prospektiv, randomisert kryss-over studie med manikin, der deltakerne først fullførte en standardisert to-timers teoretisk og praktisk treningsøkt om luftveienes anatomi, laryngoskopiteknikker, og bruken av stilet og bougie. Hver deltaker utførte deretter fire intubasjonsteknikker - direkte og videolaryngoskopi, hver kombinert med enten en stilet eller en bougie - i henhold til en randomisert sekvens på den samme luftveismanikinen ved bruk av et 7,5 mm endotrakealt rør. Primært utfall var suksess ved første forsøk, definert som vellykket plassering av trakealt rør ved første forsøk. Sekundært utfall var intubasjonstid, målt fra første kontakt av laryngoskopbladet med manikinen til vellykket fremføring og frigjøring av røret; forsøk som oversteg fem minutter ble klassifisert som mislykkede første-forsøk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Luftveisbehandling er en grunnleggende ferdighet innen akuttmedisin, og suksess ved første forsøk ved endotrakeal intubasjon (ETI) er sterkt operatøravhengig. Nybegynnerintubatorer har lavere suksessrater og en høyere risiko for komplikasjoner, noe som gjør identifikasjon av enkle og effektive hjelpemidler avgjørende i treningsmiljøer. Selv om enheter som bougie, stilet og videolaryngoskop er mye brukt, forblir den mest passende kombinasjonen for nybegynnere usikker. For å adressere dette ble en kontrollert simuleringsstudie utført under standardiserte forhold.

Dette var en enkelt-senter, prospektiv, randomisert kryss-over manikin-studie utført mellom april og juli 2025 etter etisk godkjenning og skriftlig informert samtykke. Medisinstudenter i sjette år uten tidligere erfaring med intubasjon i virkelige situasjoner ble inkludert. Før studien gjennomførte alle deltakerne en standardisert to-timers treningsøkt bestående av teoretisk instruksjon og praktisk øvelse levert i små grupper av en akuttmedisinsk spesialist. Treningen fokuserte på luftveisanatomi, laryngoskopiteknikker og korrekt bruk av både stilet og bougie, ved å bruke samme luftveismanikin-modell som ble brukt i studien.

Deltakerne ble tilfeldig tildelt i et 1:1:1:1-forhold til en av fire sekvensgrupper ved hjelp av et databasert online randomiseringsverktøy. Hver gruppe fulgte en forhåndsdefinert rekkefølge av fire teknikker – direkte laryngoskopi med bougie (DL+B), direkte laryngoskopi med stilet (DL+S), videolaryngoskopi med bougie (VL+B) og videolaryngoskopi med stilet (VL+S) – slik at hver deltaker utførte alle teknikker én gang mens rekkefølge- og læringseffekter knyttet til gjentatte forsøk ble minimert. Gruppetildelingen ble bestemt før økten, og alle intubasjoner ble utført i henhold til den tildelte sekvensen.

Intubasjonsforsøk ble utført på en menneskelig luftveismanikin ved bruk av en Macintosh størrelse 3-blade for direkte laryngoskopi og et i-view engangs videolaryngoskop for videolaryngoskopi. En 7,5 mm endotrakealtube ble brukt i alle forsøk, og enten en stilet eller en bougie ble brukt i henhold til den tildelte teknikken. En 10-minutters hvileperiode ble gitt mellom forsøk for å redusere tretthetsrelatert skjevhet.

Det primære resultatet var suksess ved første forsøk, definert som vellykket plassering av endotrakealtuben i luftrøret ved første forsøk. Det sekundære resultatet var intubasjonstid, målt fra øyeblikket laryngoskopbladet først kom i kontakt med manikinen til øyeblikket endotrakealtuben ble vellykket ført inn i luftrøret og løslatt, slik studiens observatører bekreftet. Forsøk som varte lenger enn fem minutter ble klassifisert som mislykkede første-forsøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Medisinstudenter på sjette studieår
  • Ikke i klinisk tjeneste ved deltakelsestidspunktet
  • Ingen planlagt klinisk tjeneste dagen etter
  • Fri for akutte sykdommer ved studietidspunktet
  • Ekskluderingskriterier:
  • Ingen tidligere erfaring med endotrakeal intubasjon i praksis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Alle nybegynnere intubatorer i Gruppe A utførte, i rekkefølge, video laryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med bougie, video laryngoskop med stylet, og direkte laryngoskop med stylet.
Alle nybegynnerintubatorer utførte disse fire intubasjonsteknikkene i forskjellige rekkefølger avhengig av gruppetildelingen.
Alle nybegynnere intubatorer i Gruppe A utførte, i rekkefølge, videolaryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stilet, og direkte laryngoskop med stilet.
Alle nybegynnere intubatorer i Gruppe A utførte, i rekkefølge, videolaryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stylus, og direkte laryngoskop med stylus.
Alle nybegynnere intubatorer i Gruppe A utførte, i rekkefølge, videolaryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stylus, og direkte laryngoskop med stylus.
Aktiv komparator: Gruppe B
Alle nybegynnerintubatorer i Gruppe B utførte, i rekkefølge, direkte laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med stylet, og videolaryngoskop med stylet.
Alle nybegynnerintubatorer utførte disse fire intubasjonsteknikkene i forskjellige rekkefølger avhengig av gruppetildelingen.
Alle nybegynnere intubatorer i Gruppe A utførte, i rekkefølge, videolaryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stilet, og direkte laryngoskop med stilet.
Alle nybegynnere intubatorer i Gruppe A utførte, i rekkefølge, videolaryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stylus, og direkte laryngoskop med stylus.
Alle nybegynnere intubatorer i Gruppe A utførte, i rekkefølge, videolaryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stylus, og direkte laryngoskop med stylus.
Aktiv komparator: Gruppe C
Alle nybegynnere i Gruppe C utførte, i rekkefølge, videolaryngoskop med stilet, direkte laryngoskop med stilet, videolaryngoskop med bougie, og direkte laryngoskop med bougie.
Alle nybegynnerintubatorer utførte disse fire intubasjonsteknikkene i forskjellige rekkefølger avhengig av gruppetildelingen.
Alle nybegynnere intubatorer i Gruppe A utførte, i rekkefølge, videolaryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stilet, og direkte laryngoskop med stilet.
Alle nybegynnere intubatorer i Gruppe A utførte, i rekkefølge, videolaryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stylus, og direkte laryngoskop med stylus.
Alle nybegynnere intubatorer i Gruppe A utførte, i rekkefølge, videolaryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stylus, og direkte laryngoskop med stylus.
Aktiv komparator: Gruppe D
Alle nybegynnere intubatorer i gruppe D utførte, i rekkefølge, direkte laryngoskop med stilet, videolaryngoskop med stilet, direkte laryngoskop med bougie, og videolaryngoskop med bougie.
Alle nybegynnerintubatorer utførte disse fire intubasjonsteknikkene i forskjellige rekkefølger avhengig av gruppetildelingen.
Alle nybegynnere intubatorer i Gruppe A utførte, i rekkefølge, videolaryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stilet, og direkte laryngoskop med stilet.
Alle nybegynnere intubatorer i Gruppe A utførte, i rekkefølge, videolaryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stylus, og direkte laryngoskop med stylus.
Alle nybegynnere intubatorer i Gruppe A utførte, i rekkefølge, videolaryngoskop med bougie, direkte laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stylus, og direkte laryngoskop med stylus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første gjennomgangs suksess
Tidsramme: Under prosedyren
Studiens primære utfall var førstegangssuksess for hver intubasjonsteknikk. Førstegangssuksess ble definert som vellykket plassering av endotrakealtuben i luftrøret ved første forsøk.
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Emre Kudu, MD, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 09.2025.25-0234

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotrakeal intubasjon

Kliniske studier på video laryngoskop+ bougie,

Abonnere