Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bougie-användning för att förbättra första-försökets framgång hos nybörjarintuberare

19 februari 2026 uppdaterad av: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Bör Bougie vara standardpraxis för nybörjarintuberare? En randomiserad korsningsstudie

Detta var en prospektiv, randomiserad korsövergångsstudie med manikin där deltagarna först genomförde en standardiserad två timmar lång teoretisk och praktisk träningssession om luftvägsanatomi, laryngoskopitekniker samt användning av stilet och bougie. Varje deltagare utförde sedan fyra intuberingstekniker - direkt laryngoskopi och videolaryngoskopi, var och en kombinerad med antingen en stilet eller en bougie - enligt en randomiserad sekvens på samma luftvägsmanikin med användning av en 7,5 mm endotrakeal tub. Det primära utfallet var framgång vid första försöket, definierad som lyckad placering av trakealtuben vid första försöket. Det sekundära utfallet var intuberingstid, mätt från första kontakten av laryngoskopbladet med manikinen till lyckad framföring och frigöring av tuben; försök som översteg fem minuter klassificerades som misslyckade första försök.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Luftvägsbehandling är en grundläggande färdighet inom akutmedicin, och framgång vid första försöket med endotrakeal intubation (ETI) är starkt operatörsberoende. Nyborjare inom intubation har lägre framgångsprocent och en högre risk för komplikationer, vilket gör att identifiering av enkla och effektiva hjälpmedel är avgörande i utbildningsmiljöer. Även om apparater som bougie, stylet och videolaryngoskop används i stor utsträckning, är den mest lämpliga kombinationen för nyborjare fortfarande osäker. För att ta itu med detta genomfördes en kontrollerad simuleringsstudie under standardiserade förhållanden.

Detta var en encenter, prospektiv, randomiserad korsningsstudie med manikin som genomfördes mellan april och juli 2025 efter etiskt godkännande och skriftligt informerat samtycke. Sjätteårs medicinstudenter utan tidigare erfarenhet av intubation i verkligheten rekryterades. Innan studieprocedurerna genomförde alla deltagare en standardiserad tvåtimmarsträning bestående av teoretisk undervisning och praktisk övning som gavs i små grupper av en specialist inom akutmedicin. Träningen fokuserade på luftvägsanatomi, laryngoskopiteknik och korrekt användning av både stylet och bougie, med samma luftvägsmanikinmodell som användes i studien.

Deltagarna randomiserades i förhållandet 1:1:1:1 till en av fyra sekvensgrupper med hjälp av ett datorbaserat online-randomiseringsverktyg. Varje grupp följde en fördefinierad ordning av fyra tekniker - direkt laryngoskopi med bougie (DL+B), direkt laryngoskopi med stylet (DL+S), videolaryngoskopi med bougie (VL+B) och videolaryngoskopi med stylet (VL+S) - så att varje deltagare utförde alla tekniker en gång samtidigt som ordningseffekter och inlärningseffekter från upprepade försök minimerades. Grupptilldelningen bestämdes före sessionen, och alla intubationer utfördes enligt den tilldelade sekvensen.

Intubationsförsök utfördes på en mänsklig luftvägsmanikin med ett Macintosh storlek 3-blad för direkt laryngoskopi och ett i-view engångsvideolaryngoskop för videolaryngoskopi. En 7,5 mm endotrakealtub användes i alla försök, och antingen ett stylet eller en bougie applicerades enligt den tilldelade tekniken. En 10-minuters viloperiod gavs mellan försöken för att minska trötthetsrelaterad bias.

Det primära utfallet var framgång vid första försöket, definierat som lyckad placering av endotrakealtuben i trakean vid första försöket. Det sekundära utfallet var intubationstid, mätt från det ögonblick laryngoskopbladet först kom i kontakt med manikinen till det ögonblick endotrakealtuben framgångsrikt fördes in i trakean och släpptes, vilket bekräftades av studieobservatörer. Försök som varade längre än fem minuter klassificerades som misslyckade första försök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjätteårs medicinstuderande
  • Ej i klinisk tjänst vid deltagandetillfället
  • Ingen planerad klinisk tjänst påföljande dag
  • Fri från akut sjukdom vid studietillfället
  • Exklusionskriterier:
  • Någon tidigare verklig erfarenhet av endotrakeal intubation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Alla nybörjare inom intubation i Grupp A utförde, i tur och ordning, videolaryngoskop med bougie, direkt laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stilet och direkt laryngoskop med stilet.
Alla nybörjare inom intubation utförde dessa fyra intubationstekniker i olika sekvenser beroende på grupptilldelningen.
Alla nybörjarintuberare i grupp A utförde, i tur och ordning, videolaryngoskop med bougie, direkt laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stylet och direkt laryngoskop med stylet.
Alla nybörjare inom intubation i grupp A utförde, i tur och ordning, videolaryngoskop med bougie, direkt laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stilet och direkt laryngoskop med stilet.
Alla nybörjare inom intubation i grupp A utförde, i följd, videolaryngoskop med bougie, direkt laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stylus, och direkt laryngoskop med stylus.
Aktiv komparator: Grupp B
Alla nybörjarintuberare i Grupp B utförde, i följd, direkt laryngoskopi med bougie, videolaryngoskopi med bougie, direkt laryngoskopi med stylet och videolaryngoskopi med stylet.
Alla nybörjare inom intubation utförde dessa fyra intubationstekniker i olika sekvenser beroende på grupptilldelningen.
Alla nybörjarintuberare i grupp A utförde, i tur och ordning, videolaryngoskop med bougie, direkt laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stylet och direkt laryngoskop med stylet.
Alla nybörjare inom intubation i grupp A utförde, i tur och ordning, videolaryngoskop med bougie, direkt laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stilet och direkt laryngoskop med stilet.
Alla nybörjare inom intubation i grupp A utförde, i följd, videolaryngoskop med bougie, direkt laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stylus, och direkt laryngoskop med stylus.
Aktiv komparator: Grupp C
Alla nybörjarintuberare i grupp C utförde, i följd, videolaryngoskop med stilet, direkt laryngoskop med stilet, videolaryngoskop med bougie och direkt laryngoskop med bougie.
Alla nybörjare inom intubation utförde dessa fyra intubationstekniker i olika sekvenser beroende på grupptilldelningen.
Alla nybörjarintuberare i grupp A utförde, i tur och ordning, videolaryngoskop med bougie, direkt laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stylet och direkt laryngoskop med stylet.
Alla nybörjare inom intubation i grupp A utförde, i tur och ordning, videolaryngoskop med bougie, direkt laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stilet och direkt laryngoskop med stilet.
Alla nybörjare inom intubation i grupp A utförde, i följd, videolaryngoskop med bougie, direkt laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stylus, och direkt laryngoskop med stylus.
Aktiv komparator: Grupp D
Alla nybörjarintuberare i grupp D utförde i följd direkt laryngoskop med stylus, videolaryngoskop med stylus, direkt laryngoskop med bougie och videolaryngoskop med bougie.
Alla nybörjare inom intubation utförde dessa fyra intubationstekniker i olika sekvenser beroende på grupptilldelningen.
Alla nybörjarintuberare i grupp A utförde, i tur och ordning, videolaryngoskop med bougie, direkt laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stylet och direkt laryngoskop med stylet.
Alla nybörjare inom intubation i grupp A utförde, i tur och ordning, videolaryngoskop med bougie, direkt laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stilet och direkt laryngoskop med stilet.
Alla nybörjare inom intubation i grupp A utförde, i följd, videolaryngoskop med bougie, direkt laryngoskop med bougie, videolaryngoskop med stylus, och direkt laryngoskop med stylus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första pass framgång
Tidsram: Under ingreppet
Studiens primära utfallsmått var första-försöksframgång för varje intubationsteknik. Första-försöksframgång definierades som framgångsrik placering av endotrakealtub i trachea vid första försöket.
Under ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Emre Kudu, MD, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 09.2025.25-0234

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endotrakeal intubation

Kliniska prövningar på video laryngoskop+ bougie

Prenumerera