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Uso de Bougie para Melhorar o Sucesso à Primeira Passagem em Intubadores Iniciantes

19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

O Bougie Deveria Ser Prática Padrão para Intubadores Iniciantes? Um Estudo Randomizado de Cruzamento

Este foi um estudo prospetivo, randomizado e cruzado em manequim, no qual os participantes completaram primeiro uma sessão de formação teórica e prática padronizada de duas horas sobre anatomia das vias aéreas, técnicas de laringoscopia e o uso de estilete e bougie.
Cada participante realizou posteriormente quatro técnicas de intubação – laringoscopia direta e vídeo-laringoscopia, cada uma combinada com estilete ou bougie – de acordo com uma sequência randomizada no mesmo manequim de vias aéreas, utilizando um tubo endotraqueal de 7,5 mm.
O desfecho primário foi o sucesso na primeira tentativa, definido como a colocação bem-sucedida do tubo traqueal na primeira tentativa.
O desfecho secundário foi o tempo de intubação, medido desde o contacto inicial da lâmina do laringoscópio com o manequim até à progressão e libertação bem-sucedidas do tubo; as tentativas que excederam cinco minutos foram classificadas como tentativas falhadas na primeira passagem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A gestão das vias aéreas é uma competência fundamental da medicina de emergência, e o sucesso à primeira tentativa na intubação endotraqueal (IET) é fortemente dependente do operador. Os intubadores principiantes têm taxas de sucesso mais baixas e um risco mais elevado de complicações, tornando a identificação de auxiliares simples e eficazes essencial em ambientes de formação. Embora dispositivos como o bougie, o estilete e o videolaringoscópio sejam amplamente utilizados, a combinação mais adequada para principiantes permanece incerta. Para abordar esta questão, foi realizado um estudo de simulação controlada em condições padronizadas.

Tratou-se de um estudo de manequim prospectivo, randomizado e de cruzamento, realizado num único centro entre abril e julho de 2025, após aprovação ética e consentimento informado por escrito. Foram incluídos estudantes de medicina do sexto ano sem experiência prévia de intubação no mundo real. Antes dos procedimentos do estudo, todos os participantes concluíram uma sessão de formação padronizada de duas horas, composta por instrução teórica e prática em pequenos grupos, ministrada por um especialista em medicina de emergência. A formação centrou-se na anatomia das vias aéreas, na técnica de laringoscopia e no uso correto do estilete e do bougie, utilizando o mesmo modelo de manequim de vias aéreas empregue no estudo.

Os participantes foram aleatoriamente atribuídos numa proporção de 1:1:1:1 a um dos quatro grupos de sequência, utilizando uma ferramenta de randomização online baseada em computador. Cada grupo seguiu uma ordem predefinida de quatro técnicas – laringoscopia direta com bougie (LD+B), laringoscopia direta com estilete (LD+E), videolaringoscopia com bougie (VL+B) e videolaringoscopia com estilete (VL+E) – de modo que cada participante realizou todas as técnicas uma vez, minimizando os efeitos de ordem e aprendizagem associados a tentativas repetidas. A alocação do grupo foi determinada antes da sessão, e todas as intubações foram realizadas de acordo com a sequência atribuída.

As tentativas de intubação foram realizadas num manequim de vias aéreas humano, utilizando uma lâmina Macintosh tamanho 3 para laringoscopia direta e um videolaringoscópio descartável i-view para videolaringoscopia. Foi utilizado um tubo endotraqueal de 7,5 mm em todas as tentativas, e aplicado um estilete ou um bougie de acordo com a técnica alocada. Foi fornecido um período de descanso de 10 minutos entre as tentativas para reduzir o viés relacionado com a fadiga.

O desfecho primário foi o sucesso à primeira tentativa, definido como a colocação bem-sucedida do tubo endotraqueal na traqueia na primeira tentativa. O desfecho secundário foi o tempo de intubação, medido desde o momento em que a lâmina do laringoscópio contactou pela primeira vez o manequim até ao momento em que o tubo endotraqueal foi avançado com sucesso para a traqueia e libertado, conforme confirmado pelos observadores do estudo. As tentativas que duraram mais de cinco minutos foram classificadas como tentativas falhadas à primeira passagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

136

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estudantes de medicina do sexto ano
  • Não estar de serviço clínico no momento da participação
  • Sem serviço clínico agendado no dia seguinte
  • Livre de qualquer doença aguda no momento do estudo
  • Critérios de Exclusão:
  • Qualquer experiência prévia no mundo real em intubação endotraqueal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
Todos os intubadores novatos do Grupo A realizaram, em sequência, laringoscópio de vídeo com bougie, laringoscópio direto com bougie, laringoscópio de vídeo com estilete e laringoscópio direto com estilete.
Todos os intubadores novatos executaram estas quatro técnicas de entubação em sequências diferentes, consoante a alocação do grupo.
Todos os intubadores novatos do Grupo A realizaram, em sequência, laringoscópio de vídeo com bougie, laringoscópio direto com bougie, laringoscópio de vídeo com estilete e laringoscópio direto com estilete.
Todos os intubadores novatos do Grupo A realizaram, em sequência, videolaringoscópio com bougie, laringoscópio direto com bougie, videolaringoscópio com estilete e laringoscópio direto com estilete.
Todos os intubadores novatos do Grupo A realizaram, em sequência, laringoscópio de vídeo com bougie, laringoscópio direto com bougie, laringoscópio de vídeo com estilete e laringoscópio direto com estilete.
Comparador Ativo: Grupo B
Todos os intubadores novatos do Grupo B realizaram, em sequência, laringoscopia direta com bougie, laringoscopia vídeo com bougie, laringoscopia direta com estilete e laringoscopia vídeo com estilete.
Todos os intubadores novatos executaram estas quatro técnicas de entubação em sequências diferentes, consoante a alocação do grupo.
Todos os intubadores novatos do Grupo A realizaram, em sequência, laringoscópio de vídeo com bougie, laringoscópio direto com bougie, laringoscópio de vídeo com estilete e laringoscópio direto com estilete.
Todos os intubadores novatos do Grupo A realizaram, em sequência, videolaringoscópio com bougie, laringoscópio direto com bougie, videolaringoscópio com estilete e laringoscópio direto com estilete.
Todos os intubadores novatos do Grupo A realizaram, em sequência, laringoscópio de vídeo com bougie, laringoscópio direto com bougie, laringoscópio de vídeo com estilete e laringoscópio direto com estilete.
Comparador Ativo: Grupo C
Todos os intubadores novatos do Grupo C realizaram, em sequência, video laringoscópio com estilete, laringoscópio direto com estilete, video laringoscópio com sonda guia e laringoscópio direto com sonda guia.
Todos os intubadores novatos executaram estas quatro técnicas de entubação em sequências diferentes, consoante a alocação do grupo.
Todos os intubadores novatos do Grupo A realizaram, em sequência, laringoscópio de vídeo com bougie, laringoscópio direto com bougie, laringoscópio de vídeo com estilete e laringoscópio direto com estilete.
Todos os intubadores novatos do Grupo A realizaram, em sequência, videolaringoscópio com bougie, laringoscópio direto com bougie, videolaringoscópio com estilete e laringoscópio direto com estilete.
Todos os intubadores novatos do Grupo A realizaram, em sequência, laringoscópio de vídeo com bougie, laringoscópio direto com bougie, laringoscópio de vídeo com estilete e laringoscópio direto com estilete.
Comparador Ativo: Grupo D
Todos os intubadores novatos do Grupo D realizaram, em sequência, laringoscopia direta com estilete, laringoscopia por vídeo com estilete, laringoscopia direta com bougie e laringoscopia por vídeo com bougie.
Todos os intubadores novatos executaram estas quatro técnicas de entubação em sequências diferentes, consoante a alocação do grupo.
Todos os intubadores novatos do Grupo A realizaram, em sequência, laringoscópio de vídeo com bougie, laringoscópio direto com bougie, laringoscópio de vídeo com estilete e laringoscópio direto com estilete.
Todos os intubadores novatos do Grupo A realizaram, em sequência, videolaringoscópio com bougie, laringoscópio direto com bougie, videolaringoscópio com estilete e laringoscópio direto com estilete.
Todos os intubadores novatos do Grupo A realizaram, em sequência, laringoscópio de vídeo com bougie, laringoscópio direto com bougie, laringoscópio de vídeo com estilete e laringoscópio direto com estilete.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso na primeira tentativa
Prazo: Durante o procedimento
O desfecho primário do estudo foi o sucesso à primeira tentativa para cada técnica de intubação. O sucesso à primeira tentativa foi definido como a colocação bem-sucedida do tubo endotraqueal na traqueia na primeira tentativa.
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Emre Kudu, MD, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09.2025.25-0234

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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