Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bougie-käyttö aloittelevien intuboijien ensimmäisen yrityksen onnistumisen parantamiseksi

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Pitäisikö Bougien olla aloittelevien intuboijien vakiotoimenpide? Satunnaistettu ristiinaseteltu tutkimus

Tämä oli prospektiivinen, satunnaistettu koehenkilöiden kesken vaihdettu manikki-tutkimus, jossa osallistujat suorittivat ensin kahden tunnin teoreettisen ja käytännön harjoituksen hengitystien anatomiasta, laryngoskopiatekniikoista sekä tyylin ja bougien käytöstä. Jokainen osallistuja suoritti neljä intubaatiotekniikkaa - suoran ja videolaryngoskopian, kukin yhdistettynä joko tyyliin tai bougieen - satunnaistetussa järjestyksessä samalla hengitystiemanikilla käyttäen 7,5 mm endotraakaliputkinta. Ensisijainen tulosparametri oli ensimmäisen yrityksen onnistuminen, määriteltynä onnistuneena trakeaputken asettamisena ensimmäisellä yrityksellä. Toissijainen tulosparametri oli intubaatioaika, mitattuna laryngoskooppiterän ensimmäisestä kosketuksesta manikkiin putken onnistuneeseen edistämiseen ja irrottamiseen; yritykset, jotka ylittivät viisi minuuttia, luokiteltiin epäonnistuneiksi ensimmäisen yrityksen yrityksiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmatien hallinta on perustavanlaatuinen ensihoidon taito, ja endotrakeaalisen intubaation (ETI) onnistuminen ensimmäisellä yrityksellä on vahvasti operaattoririippuvaista. Aloittelevilla intubaattoreilla on alhaisemmat onnistumisprosentit ja suurempi komplikaatioiden riski, mikä tekee yksinkertaisten ja tehokkaiden apuvälineiden tunnistamisesta välttämätöntä koulutusympäristöissä. Vaikka laitteita kuten bougie, tyyli ja videolaryngoskooppi käytetään laajalti, sopivin yhdistelmä aloittelijoille on edelleen epävarma. Tämän ratkaisemiseksi suoritettiin standardoiduissa olosuhteissa kontrolloitu simulaatiotutkimus.

Tämä oli yksikeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu ristikkäinen mannekiinitutkimus, joka suoritettiin huhtikuun ja heinäkuun 2025 välillä eettisen hyväksynnän ja kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen. Kuudennen vuoden lääketieteen opiskelijat ilman aiempaa todellista intubaatiokokemusta otettiin mukaan. Ennen tutkimustoimenpiteitä kaikki osallistujat suorittivat standardoidun kahden tunnin koulutusjakson, joka koostui teoreettisesta opastuksesta ja käytännön harjoituksista pienryhmissä ensihoidon erikoislääkärin johdolla. Koulutus keskittyi ilmatien anatomiaan, laryngoskopiatekniikkaan sekä tyylin ja bougien oikeaan käyttöön käyttäen samaa ilmatien mannekiinimallia, jota käytettiin tutkimuksessa.

Osallistujat satunnaistettiin 1:1:1:1-suhteella yhteen neljästä sekvenssiryhmästä tietokonepohjaisen online-satunnaistustyökalun avulla. Jokainen ryhmä noudatti ennalta määriteltyä järjestystä neljästä tekniikasta – suora laryngoskopia bougien kanssa (DL+B), suora laryngoskopia tyylin kanssa (DL+S), videolaryngoskopia bougien kanssa (VL+B) ja videolaryngoskopia tyylin kanssa (VL+S) – niin että jokainen osallistuja suoritti kaikki tekniikat kerran minimoiden samanaikaisesti toistuvien yritysten aiheuttamat järjestys- ja oppimisvaikutukset. Ryhmäjako määritettiin ennen istuntoa, ja kaikki intubaatiot suoritettiin määrätyn sekvenssin mukaisesti.

Intubaatiot suoritettiin ihmisen ilmatien mannekiinilla käyttäen Macintosh-koko 3 -terää suoralle laryngoskopialle ja i-view-kertakäyttöistä videolaryngoskooppia videolaryngoskopialle. Kaikissa yrityksissä käytettiin 7,5 mm:n endotrakeaalista putkea, ja joko tyyliä tai bougieta sovellettiin määrätyn tekniikan mukaisesti. Yritysten välillä annettiin 10 minuutin levonjakso vähentääkseen väsymykseen liittyvää harhaa.

Ensisijainen tulokseksi määriteltiin ensimmäisen yrityksen onnistuminen, joka määriteltiin endotrakeaalisen putken onnistuneeksi sijoittamiseksi keuhkoputkeen ensimmäisellä yrityksellä. Toissijainen tulokseksi määriteltiin intubaation aika, mitattuna siitä hetkestä, kun laryngoskoopin terä kosketti ensimmäisen kerran mannekiinia, siihen hetkeen, kun endotrakeaalinen putki onnistuneesti työnnettiin keuhkoputkeen ja vapautettiin, kuten tutkimuksen tarkkailijat vahvistivat. Yritykset, jotka kestivät yli viisi minuuttia, luokiteltiin epäonnistuneiksi ensimmäisen yrityksen yrityksiksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kuudennen vuoden lääketieteen opiskelijat
  • Ei ole kliinisessä työvuorossa osallistumishetkellä
  • Ei ole suunniteltua kliinistä työvuoroa seuraavana päivänä
  • Ei akuuttia sairautta tutkimuksen aikana
  • Poissulkemiskriteerit:
  • Mikään aikaisempi käytännön kokemus endotrakeaalisesta intubaatiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Kaikki aloittelevat intuboijat ryhmässä A suorittivat peräkkäin videolaryngoskoopin bougien kanssa, suoran laryngoskoopin bougien kanssa, videolaryngoskoopin tyyliin kanssa ja suoran laryngoskoopin tyyliin kanssa.
Kaikki aloittelevat intuboijat suorittivat nämä neljä intubointitekniikkaa eri järjestyksessä ryhmän kohdistuksen mukaan.
Kaikki aloittelevat intuboijat ryhmässä A suorittivat peräkkäin videolaryngoskoopin bougien kanssa, suoran laryngoskoopin bougien kanssa, videolaryngoskoopin styletin kanssa ja suoran laryngoskoopin styletin kanssa.
Kaikki aloittelevat intuboijat ryhmässä A suorittivat peräkkäin videolaryngoskoopin bougien kanssa, suoran laryngoskoopin bougien kanssa, videolaryngoskoopin stylettiä käyttäen sekä suoran laryngoskoopin stylettiä käyttäen.
Kaikki aloittelevat intuboijat ryhmässä A suorittivat peräkkäin videolaryngoskoopin bougien kanssa, suoralaryngoskoopin bougien kanssa, videolaryngoskoopin styletin kanssa ja suoralaryngoskoopin styletin kanssa.
Active Comparator: Ryhmä B
Kaikki aloittelevat intuboijat Ryhmässä B suorittivat peräkkäin suoran laryngoskoopin bougien kanssa, videolaryngoskoopin bougien kanssa, suoran laryngoskoopin tyylin kanssa ja videolaryngoskoopin tyylin kanssa.
Kaikki aloittelevat intuboijat suorittivat nämä neljä intubointitekniikkaa eri järjestyksessä ryhmän kohdistuksen mukaan.
Kaikki aloittelevat intuboijat ryhmässä A suorittivat peräkkäin videolaryngoskoopin bougien kanssa, suoran laryngoskoopin bougien kanssa, videolaryngoskoopin styletin kanssa ja suoran laryngoskoopin styletin kanssa.
Kaikki aloittelevat intuboijat ryhmässä A suorittivat peräkkäin videolaryngoskoopin bougien kanssa, suoran laryngoskoopin bougien kanssa, videolaryngoskoopin stylettiä käyttäen sekä suoran laryngoskoopin stylettiä käyttäen.
Kaikki aloittelevat intuboijat ryhmässä A suorittivat peräkkäin videolaryngoskoopin bougien kanssa, suoralaryngoskoopin bougien kanssa, videolaryngoskoopin styletin kanssa ja suoralaryngoskoopin styletin kanssa.
Active Comparator: Ryhmä C
Kaikki aloittelevat intuboijat ryhmässä C suorittivat peräkkäin videolaryngoskoopin stylettillä, suoran laryngoskoopin stylettillä, videolaryngoskoopin bougien kanssa ja suoran laryngoskoopin bougien kanssa.
Kaikki aloittelevat intuboijat suorittivat nämä neljä intubointitekniikkaa eri järjestyksessä ryhmän kohdistuksen mukaan.
Kaikki aloittelevat intuboijat ryhmässä A suorittivat peräkkäin videolaryngoskoopin bougien kanssa, suoran laryngoskoopin bougien kanssa, videolaryngoskoopin styletin kanssa ja suoran laryngoskoopin styletin kanssa.
Kaikki aloittelevat intuboijat ryhmässä A suorittivat peräkkäin videolaryngoskoopin bougien kanssa, suoran laryngoskoopin bougien kanssa, videolaryngoskoopin stylettiä käyttäen sekä suoran laryngoskoopin stylettiä käyttäen.
Kaikki aloittelevat intuboijat ryhmässä A suorittivat peräkkäin videolaryngoskoopin bougien kanssa, suoralaryngoskoopin bougien kanssa, videolaryngoskoopin styletin kanssa ja suoralaryngoskoopin styletin kanssa.
Active Comparator: Ryhmä D
Kaikki aloittelevat intuboijat ryhmässä D suorittivat peräkkäin suoran laryngoskoopin tyyletin kanssa, videolaryngoskoopin tyyletin kanssa, suoran laryngoskoopin bougien kanssa ja videolaryngoskoopin bougien kanssa.
Kaikki aloittelevat intuboijat suorittivat nämä neljä intubointitekniikkaa eri järjestyksessä ryhmän kohdistuksen mukaan.
Kaikki aloittelevat intuboijat ryhmässä A suorittivat peräkkäin videolaryngoskoopin bougien kanssa, suoran laryngoskoopin bougien kanssa, videolaryngoskoopin styletin kanssa ja suoran laryngoskoopin styletin kanssa.
Kaikki aloittelevat intuboijat ryhmässä A suorittivat peräkkäin videolaryngoskoopin bougien kanssa, suoran laryngoskoopin bougien kanssa, videolaryngoskoopin stylettiä käyttäen sekä suoran laryngoskoopin stylettiä käyttäen.
Kaikki aloittelevat intuboijat ryhmässä A suorittivat peräkkäin videolaryngoskoopin bougien kanssa, suoralaryngoskoopin bougien kanssa, videolaryngoskoopin styletin kanssa ja suoralaryngoskoopin styletin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen läpimenon onnistuminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Tutkimuksen ensisijainen tuloksenmittari oli ensimmäisen yrityksen onnistuminen jokaisella intubaatiotekniikalla. Ensimmäisen yrityksen onnistumisella tarkoitettiin endotrakeen putken onnistunutta sijoittamista henkitorveen ensimmäisellä yrityksellä.
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emre Kudu, MD, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2025.25-0234

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset video laryngoskooppi+ bougie

Tilaa