Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bougie-gebruik voor het verbeteren van het eerste-poging succes bij beginnende intuberenden

19 februari 2026 bijgewerkt door: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Moet de Bougie de Standaardpraktijk zijn voor Beginnende Intubatoren? Een Gerandomiseerde Cross-Over Studie

Dit was een prospectieve, gerandomiseerde cross-over manikin-studie waarbij deelnemers eerst een gestandaardiseerde training van twee uur voltooiden over luchtweganatomie, laryngoscopietechnieken en het gebruik van een stylet en bougie. Elke deelnemer voerde vervolgens vier intubatietechnieken uit - directe en videolaryngoscopie, elk gecombineerd met een stylet of een bougie - volgens een gerandomiseerde volgorde op dezelfde luchtwegmanikin met behulp van een 7,5 mm endotracheale tube. De primaire uitkomstmaat was succes bij de eerste poging, gedefinieerd als succesvolle plaatsing van de tracheale tube bij de eerste poging. De secundaire uitkomstmaat was de intubatietijd, gemeten vanaf het eerste contact van het laryngoscoopblad met de manikin tot succesvolle vooruitgang en loslating van de tube; pogingen die langer dan vijf minuten duurden, werden geclassificeerd als mislukte eerste pogingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Airwaymanagement is een fundamentele vaardigheid in de spoedeisende geneeskunde, en eerste-pogingsucces bij endotracheale intubatie (ETI) is sterk operatorafhankelijk. Beginnende intubateurs hebben lagere slagingspercentages en een hoger risico op complicaties, waardoor het identificeren van eenvoudige en effectieve hulpmiddelen essentieel is in trainingsomgevingen. Hoewel apparaten zoals de bougie, stylet en videolaryngoscoop veel worden gebruikt, blijft de meest geschikte combinatie voor beginners onzeker. Om dit aan te pakken, werd een gecontroleerde simulatiestudie uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden.

Dit was een single-center, prospectieve, gerandomiseerde cross-over manikin-studie uitgevoerd tussen april en juli 2025 na ethische goedkeuring en schriftelijke geïnformeerde toestemming. Zesdejaars geneeskundestudenten zonder eerdere real-world intubatie-ervaring werden ingeschreven. Voorafgaand aan de studieprocedures voltooiden alle deelnemers een gestandaardiseerde tweedaagse trainingssessie bestaande uit theoretische instructie en hands-on praktijk, aangeboden in kleine groepen door een spoedeisende geneeskunde-specialist. De training richtte zich op luchtweganatomie, laryngoscopietechniek en het correcte gebruik van zowel stylet als bougie, waarbij hetzelfde luchtwegmanikinmodel werd gebruikt als in de studie.

Deelnemers werden willekeurig toegewezen in een 1:1:1:1-verhouding aan een van vier sequentiegroepen met behulp van een computergebaseerd online randomisatietool. Elke groep volgde een vooraf bepaalde volgorde van vier technieken: directe laryngoscopie met bougie (DL+B), directe laryngoscopie met stylet (DL+S), videolaryngoscopie met bougie (VL+B) en videolaryngoscopie met stylet (VL+S), zodat elke deelnemer alle technieken één keer uitvoerde terwijl orde- en leereffecten geassocieerd met herhaalde pogingen werden geminimaliseerd. Groepstoewijzing werd bepaald voorafgaand aan de sessie, en alle intubaties werden uitgevoerd volgens de toegewezen volgorde.

Intubatiepogingen werden uitgevoerd op een menselijk luchtwegmanikin met een Macintosh maat 3-blad voor directe laryngoscopie en een i-view wegwerp videolaryngoscoop voor videolaryngoscopie. Een 7,5-mm endotracheale tube werd gebruikt bij alle pogingen, en een stylet of bougie werd toegepast volgens de toegewezen techniek. Er werd een rustperiode van 10 minuten gegeven tussen pogingen om vermoeidheidsgerelateerde bias te verminderen.

Het primaire resultaat was eerste-pogingsucces, gedefinieerd als succesvolle plaatsing van de endotracheale tube in de trachea bij de eerste poging. Het secundaire resultaat was intubatietijd, gemeten vanaf het moment dat het laryngoscoopblad voor het eerst contact maakte met het manikin tot het moment dat de endotracheale tube succesvol in de trachea werd geplaatst en losgelaten, zoals bevestigd door studieobservatoren. Pogingen die langer dan vijf minuten duurden, werden geclassificeerd als mislukte eerste-pogingspogingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Zesdejaars geneeskundestudenten
  • Niet op klinische dienst op het moment van deelname
  • Geen geplande klinische dienst op de volgende dag
  • Vrij van acute ziekte op het moment van het onderzoek
  • Uitsluitingscriteria:
  • Enige eerdere praktijkervaring met endotracheale intubatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Alle beginnende intubators in Groep A voerden achtereenvolgens uit: videolaryngoscoop met bougie, directe laryngoscoop met bougie, videolaryngoscoop met stylet en directe laryngoscoop met stylet.
Alle beginnende intuberenden voerden deze vier intubatietechnieken in verschillende volgordes uit, afhankelijk van de groepsindeling.
Alle beginnende intubateurs in Groep A voerden, in volgorde, video-laryngoscoop met bougie, directe laryngoscoop met bougie, video-laryngoscoop met stylet en directe laryngoscoop met stylet uit.
Alle beginnende intubateurs in Groep A voerden achtereenvolgens uit: video-laryngoscoop met bougie, directe laryngoscoop met bougie, video-laryngoscoop met stylet en directe laryngoscoop met stylet.
Alle beginnende intubateurs in Groep A voerden achtereenvolgens uit: videolaryngoscoop met bougie, directe laryngoscoop met bougie, videolaryngoscoop met stylet en directe laryngoscoop met stylet.
Actieve vergelijker: Groep B
Alle beginnende intubateurs in Groep B voerden achtereenvolgens uit: directe laryngoscoop met bougie, videolaryngoscoop met bougie, directe laryngoscoop met stylet en videolaryngoscoop met stylet.
Alle beginnende intuberenden voerden deze vier intubatietechnieken in verschillende volgordes uit, afhankelijk van de groepsindeling.
Alle beginnende intubateurs in Groep A voerden, in volgorde, video-laryngoscoop met bougie, directe laryngoscoop met bougie, video-laryngoscoop met stylet en directe laryngoscoop met stylet uit.
Alle beginnende intubateurs in Groep A voerden achtereenvolgens uit: video-laryngoscoop met bougie, directe laryngoscoop met bougie, video-laryngoscoop met stylet en directe laryngoscoop met stylet.
Alle beginnende intubateurs in Groep A voerden achtereenvolgens uit: videolaryngoscoop met bougie, directe laryngoscoop met bougie, videolaryngoscoop met stylet en directe laryngoscoop met stylet.
Actieve vergelijker: Groep C
Alle beginnende intuberende personen in Groep C voerden achtereenvolgens uit: videolaryngoscoop met stilet, directe laryngoscoop met stilet, videolaryngoscoop met bougie en directe laryngoscoop met bougie.
Alle beginnende intuberenden voerden deze vier intubatietechnieken in verschillende volgordes uit, afhankelijk van de groepsindeling.
Alle beginnende intubateurs in Groep A voerden, in volgorde, video-laryngoscoop met bougie, directe laryngoscoop met bougie, video-laryngoscoop met stylet en directe laryngoscoop met stylet uit.
Alle beginnende intubateurs in Groep A voerden achtereenvolgens uit: video-laryngoscoop met bougie, directe laryngoscoop met bougie, video-laryngoscoop met stylet en directe laryngoscoop met stylet.
Alle beginnende intubateurs in Groep A voerden achtereenvolgens uit: videolaryngoscoop met bougie, directe laryngoscoop met bougie, videolaryngoscoop met stylet en directe laryngoscoop met stylet.
Actieve vergelijker: Groep D
Alle beginnende intubateurs in Groep D voerden achtereenvolgens uit: directe laryngoscoop met stylet, video-laryngoscoop met stylet, directe laryngoscoop met bougie en video-laryngoscoop met bougie.
Alle beginnende intuberenden voerden deze vier intubatietechnieken in verschillende volgordes uit, afhankelijk van de groepsindeling.
Alle beginnende intubateurs in Groep A voerden, in volgorde, video-laryngoscoop met bougie, directe laryngoscoop met bougie, video-laryngoscoop met stylet en directe laryngoscoop met stylet uit.
Alle beginnende intubateurs in Groep A voerden achtereenvolgens uit: video-laryngoscoop met bougie, directe laryngoscoop met bougie, video-laryngoscoop met stylet en directe laryngoscoop met stylet.
Alle beginnende intubateurs in Groep A voerden achtereenvolgens uit: videolaryngoscoop met bougie, directe laryngoscoop met bougie, videolaryngoscoop met stylet en directe laryngoscoop met stylet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste poging succes
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het primaire eindpunt van de studie was het slagingspercentage bij de eerste poging voor elke intubatietechniek. Het slagingspercentage bij de eerste poging werd gedefinieerd als de succesvolle plaatsing van de endotracheale tube in de trachea bij de eerste poging.
Tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emre Kudu, MD, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2025.25-0234

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op video laryngoscoop+ bougie

Abonneren