Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití bougie ke zlepšení úspěšnosti prvního pokusu u začínajících intubátorů

19. února 2026 aktualizováno: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Měla by být bougie standardní praxí pro začínající intubátory? Randomizovaná zkřížená studie

Jednalo se o prospektivní, randomizovanou křížovou studii na figuríně, ve které účastníci nejprve absolvovali standardizovaný dvouhodinový teoretický a praktický výcvik týkající se anatomie dýchacích cest, technik laryngoskopie a použití vodiče a bougie. Každý účastník následně provedl čtyři techniky intubace – přímou a video laryngoskopii, každou v kombinaci buď s vodičem, nebo s bougie – podle randomizovaného pořadí na stejné figuríně dýchacích cest pomocí endotracheální trubice o velikosti 7,5 mm. Primárním výsledkem byl úspěch na první pokus, definovaný jako úspěšné umístění tracheální trubice při prvním pokusu. Sekundárním výsledkem byl čas intubace, měřený od počátečního kontaktu laryngoskopického listu s figurínou po úspěšné zavedení a uvolnění trubice; pokusy překračující pět minut byly klasifikovány jako neúspěšné pokusy na první pokus.

Přehled studie

Detailní popis

Řízení dýchacích cest je základní dovedností v urgentní medicíně a úspěch první pokusu při endotracheální intubaci (ETI) silně závisí na operátorovi. Začínající intubátoři mají nižší úspěšnost a vyšší riziko komplikací, což činí identifikaci jednoduchých a účinných pomůcek v tréninkových prostředích zásadní. Přestože se zařízení jako bougie, stilet a videolaryngoskop široce používají, nejvhodnější kombinace pro začátečníky zůstává nejistá. K vyřešení tohoto problému byla provedena kontrolovaná simulační studie za standardizovaných podmínek.

Jednalo se o jednocentrickou, prospektivní, randomizovanou křížovou studii na manekýnu provedenou mezi dubnem a červencem 2025 po schválení etickou komisí a písemném informovaném souhlasu. Byli zařazeni studenti šestého ročníku medicíny bez předchozí zkušenosti s reálnou intubací. Před zahájením studie všichni účastníci absolvovali standardizovaný dvouhodinový trénink sestávající z teoretické výuky a praktického nácviku vedeného v malých skupinách specialistou urgentní medicíny. Trénink se zaměřil na anatomii dýchacích cest, techniku laryngoskopie a správné použití stiletu i bougie za použití stejného modelu dýchacího manekýnu, který byl použit ve studii.

Účastníci byli náhodně rozděleni v poměru 1:1:1:1 do jedné ze čtyř sekvenčních skupin pomocí počítačového online randomizačního nástroje. Každá skupina dodržovala předem stanovené pořadí čtyř technik – přímá laryngoskopie s bougie (DL+B), přímá laryngoskopie se stiletem (DL+S), videolaryngoskopie s bougie (VL+B) a videolaryngoskopie se stiletem (VL+S) – takže každý účastník provedl všechny techniky jednou, přičemž byly minimalizovány pořadové a učební efekty spojené s opakovanými pokusy. Přidělení do skupin bylo určeno před sezením a všechny intubace byly provedeny podle přiřazené sekvence.

Pokusy o intubaci byly provedeny na dýchacím manekýnu člověka pomocí Macintosh čepele velikosti 3 pro přímou laryngoskopii a jednorázového videolaryngoskopu i-view pro videolaryngoskopii. Ve všech pokusech byla použita endotracheální trubice o průměru 7,5 mm a podle přidělené techniky byl aplikován buď stilet, nebo bougie. Mezi pokusy byla poskytnuta 10minutová přestávka ke snížení zkreslení způsobeného únavou.

Primárním výsledkem byl úspěch první pokusu, definovaný jako úspěšné umístění endotracheální trubice do průdušnice na první pokus. Sekundárním výsledkem byl čas intubace, měřený od okamžiku, kdy čepel laryngoskopu poprvé přišla do kontaktu s manekýnem, až do okamžiku, kdy byla endotracheální trubice úspěšně zavedena do průdušnice a uvolněna, což potvrdili pozorovatelé studie. Pokusy trvající déle než pět minut byly klasifikovány jako neúspěšné první pokusy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Šestiletí studenti medicíny
  • Nebýt v době účasti na klinické službě
  • Žádná plánovaná klinická služba následující den
  • Bez akutního onemocnění v době studie
  • Vylučovací kritéria:
  • Jakákoli předchozí reálná zkušenost s endotracheální intubací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Všichni začínající intubátoři ve skupině A provedli postupně videolaryngoskop s bougie, přímý laryngoskop s bougie, videolaryngoskop se styletem a přímý laryngoskop se styletem.
Všichni začínající intubátoři provedli tyto čtyři techniky intubace v různých pořadích v závislosti na přidělení do skupiny.
Všichni začátečníci v intubaci ve skupině A provedli postupně videolaryngoskop s bougie, přímou laryngoskopii s bougie, videolaryngoskop se styletem a přímou laryngoskopii se styletem.
Všichni začátečníci intubátoři ve skupině A provedli postupně video laryngoskop s bougie, přímý laryngoskop s bougie, video laryngoskop se styletem a přímý laryngoskop se styletem.
Všichni začátečníci v intubaci ve skupině A provedli postupně videolaryngoskop s bougie, přímou laryngoskopii s bougie, videolaryngoskop se styletem a přímou laryngoskopii se styletem.
Aktivní komparátor: Skupina B
Všichni začátečníci v intubaci ze skupiny B provedli postupně přímou laryngoskopii s bougie, video laryngoskopii s bougie, přímou laryngoskopii se stiletem a video laryngoskopii se stiletem.
Všichni začínající intubátoři provedli tyto čtyři techniky intubace v různých pořadích v závislosti na přidělení do skupiny.
Všichni začátečníci v intubaci ve skupině A provedli postupně videolaryngoskop s bougie, přímou laryngoskopii s bougie, videolaryngoskop se styletem a přímou laryngoskopii se styletem.
Všichni začátečníci intubátoři ve skupině A provedli postupně video laryngoskop s bougie, přímý laryngoskop s bougie, video laryngoskop se styletem a přímý laryngoskop se styletem.
Všichni začátečníci v intubaci ve skupině A provedli postupně videolaryngoskop s bougie, přímou laryngoskopii s bougie, videolaryngoskop se styletem a přímou laryngoskopii se styletem.
Aktivní komparátor: Skupina C
Všichni začínající intubátoři ve skupině C provedli postupně video laryngoskop se styletem, přímou laryngoskopii se styletem, video laryngoskop s bougie a přímou laryngoskopii s bougie.
Všichni začínající intubátoři provedli tyto čtyři techniky intubace v různých pořadích v závislosti na přidělení do skupiny.
Všichni začátečníci v intubaci ve skupině A provedli postupně videolaryngoskop s bougie, přímou laryngoskopii s bougie, videolaryngoskop se styletem a přímou laryngoskopii se styletem.
Všichni začátečníci intubátoři ve skupině A provedli postupně video laryngoskop s bougie, přímý laryngoskop s bougie, video laryngoskop se styletem a přímý laryngoskop se styletem.
Všichni začátečníci v intubaci ve skupině A provedli postupně videolaryngoskop s bougie, přímou laryngoskopii s bougie, videolaryngoskop se styletem a přímou laryngoskopii se styletem.
Aktivní komparátor: Skupina D
Všichni začátečníci v intubaci ve skupině D provedli postupně přímou laryngoskopii se stiletem, videolaryngoskopii se stiletem, přímou laryngoskopii s bougie a videolaryngoskopii s bougie.
Všichni začínající intubátoři provedli tyto čtyři techniky intubace v různých pořadích v závislosti na přidělení do skupiny.
Všichni začátečníci v intubaci ve skupině A provedli postupně videolaryngoskop s bougie, přímou laryngoskopii s bougie, videolaryngoskop se styletem a přímou laryngoskopii se styletem.
Všichni začátečníci intubátoři ve skupině A provedli postupně video laryngoskop s bougie, přímý laryngoskop s bougie, video laryngoskop se styletem a přímý laryngoskop se styletem.
Všichni začátečníci v intubaci ve skupině A provedli postupně videolaryngoskop s bougie, přímou laryngoskopii s bougie, videolaryngoskop se styletem a přímou laryngoskopii se styletem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch prvního průchodu
Časové okno: Během procedury
Hlavním výsledkem studie byla úspěšnost prvního pokusu u každé techniky intubace. Úspěšnost prvního pokusu byla definována jako úspěšné umístění endotracheální trubice do průdušnice na první pokus.
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emre Kudu, MD, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09.2025.25-0234

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na video laryngoskop + bougie,

Předplatit