对计划进行膝关节镜手术的患者应用两种不同麻醉方法对心脏影响的调查
2026年2月17日 更新者:Tuğba Bingöl Tanriverdi、Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
腰椎/坐骨神经阻滞与脊髓麻醉对关节镜膝部手术中额面QRS-T角和炎症指标影响的比较
本研究将纳入80名年龄在18-65岁之间、计划接受择期关节镜半月板手术的患者。
患有出血性疾病、心脏病、肝和/或肾功能衰竭、心律失常和电解质失衡、脑血管疾病的患者,以及不愿参与本研究的患者将被排除在外。
患者将使用密封信封法随机分配到两组,每组40人;第1组(实施脊髓麻醉),第2组(实施腰/坐骨神经阻滞)。
在获得患者知情同意后,患者将被送往手术室,并使用18G外周静脉套管建立静脉通路。 一旦上手术台,将对患者进行监测,进行心电图检查,并抽血测量白细胞、淋巴细胞、中性粒细胞、尿素、肌酐和C反应蛋白值。 第1组患者将接受2毫克咪达唑仑、50微克芬太尼和脊髓麻醉。 第2组患者将接受2毫克咪达唑仑、50微克芬太尼和腰/坐骨神经阻滞。
麻醉后5分钟对两组患者进行心电图检查。 对两组患者进行术中心率、血氧饱和度和血压监测。 手术结束时对所有患者进行心电图检查。 术后第6小时,对两组患者进行心电图检查,采集血样检测白细胞、淋巴细胞、中性粒细胞、尿素、肌酐和C反应蛋白值,并记录首次镇痛持续时间。 获得的结果将进行统计学评估,并结束研究。 招募中。
研究概览
详细说明
本研究设计为随机对照双盲试验。
80名年龄18-65岁、ASA分级I-II级、计划接受膝关节镜手术的患者,采用密封信封法分为两组,每组40人。
第1组(n=40)接受脊髓麻醉,第2组(n=40)接受腰丛/坐骨神经阻滞。
年龄小于18岁或大于65岁、区域麻醉禁忌、已知心脏病、心律失常、电解质紊乱、肝和/或肾功能衰竭以及不愿参与研究的患者将被排除。
获得患者知情同意后,患者将被送入手术室,并使用18G外周静脉套管建立静脉通路。
接受手术的患者将接受常规ASA监测(心电图、无创动脉血压、脉搏血氧饱和度)。
第1组患者将接受2 mg咪达唑仑和50 mcg芬太尼,随后进行脊髓麻醉。
患者取坐位,通过26G脊髓针在L3-4椎间隙注射15 mg 0.5%布比卡因(Marcain®脊髓重比重液,0.5%,4 mL安瓿,阿斯利康)实施脊髓阻滞。
通过针刺试验评估感觉阻滞,当达到T10水平感觉阻滞时开始手术。
第2组患者将接受2 mg咪达唑仑和50 mcg芬太尼,并在超声引导下进行腰丛/坐骨神经阻滞。将实施联合坐骨神经-腰丛神经阻滞,使用总量为40 cc的0.5%布比卡因。
首先进行坐骨神经阻滞。为此,患者取侧卧位(Sim's体位),待阻滞下肢位于上方。在超声引导下,使用10 cm区域神经阻滞针(B Braun,德国梅尔松根),抽吸阴性后注射20 cc 0.5%布比卡因。
在同一体位下,超声引导下确定腰丛阻滞进针点,抽吸试验阴性后注射20 cc 0.5%布比卡因。
为评估手术麻醉效果,将通过针刺试验测试坐骨神经和腰丛神经分布区域,以评估膝关节、踝关节和足趾的完全感觉阻滞和完全运动阻滞。
阻滞质量良好(术中无需镇静镇痛)的患者将被纳入研究。
两组患者均记录术前(T1)、麻醉后(T2)、术中5分钟(T3)、15分钟(T4)、30分钟(T5)及术后(T6)的心率和平均动脉压。
心电图记录将在术前、麻醉后5分钟、手术结束时及术后6小时进行。
所有患者将记录首次术后镇痛持续时间。
血常规和生化参数将在术前、手术结束时及术后6小时进行评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Şanlıurfa
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Sanliurfa、Şanlıurfa、土耳其(türkiye)、63000
- Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18-65岁患者
- ASA I-II级状态
排除标准:
- 年龄小于18岁或大于65岁的患者
- 区域麻醉禁忌症患者
- 已知心脏病患者
- 心律失常
- 电解质紊乱
- 肝和/或肾功能衰竭
- 不愿参与本研究的人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:第1组:40名接受膝关节镜手术并采用脊髓麻醉的患者
第一组:40名接受膝关节镜手术并采用脊髓麻醉的患者
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在获得知情同意后,患者被送往手术室,并将通过18号外周静脉套管建立静脉通路。
对接受手术的患者进行常规ASA监测(心电图、无创动脉血压、脉搏血氧饱和度)。
第1组患者在给予2毫克咪达唑仑和50微克芬太尼后将接受脊髓麻醉。
脊髓阻滞将使用15毫克0.5%布比卡因(Marcain®脊髓重比重液,0.5%,4毫升安瓿,阿斯利康)通过26号脊髓针在L3-4椎间隙进行,患者取坐位。
通过针刺测试评估感觉阻滞,一旦感觉阻滞达到T10水平,手术即可开始。
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实验性的:第2组:40名接受膝关节镜手术并伴有腰椎/坐骨神经阻滞的患者
第2组:40名接受膝关节镜检查并采用腰椎/坐骨神经阻滞的患者
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在获得知情同意后,患者将被送往手术室,并使用18号外周静脉套管建立静脉通路。
对接受手术的患者将进行常规ASA监测(心电图、无创动脉血压、脉搏血氧饱和度)。第2组患者将接受2毫克咪达唑仑和50微克芬太尼,随后进行超声引导下的腰/坐骨神经阻滞。
将使用总量为40毫升的0.5%布比卡因进行联合坐骨-腰神经阻滞。
坐骨神经阻滞将从患者开始。
患者将被置于侧卧位8位置,待阻滞的腿抬高。
在负压抽吸后,使用10厘米区域神经阻滞针(德国梅尔松根B Braun公司)在超声引导下注射20毫升0.5%布比卡因。
在同一位置,将在超声引导下确定腰神经阻滞的进针点,并在负压抽吸试验后注射20毫升0.5%布比卡因。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在我们的研究中,我们旨在比较腰椎/坐骨神经阻滞与脊髓麻醉对接受关节镜膝关节半月板切除术患者心电图中QRS-T间期的影响。
大体时间:从入组到10周治疗结束
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从入组到10周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月15日
研究完成 (估计的)
2026年3月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月17日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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