관절경 무릎 수술 예정 환자에게 적용된 두 가지 다른 마취 방법이 심장에 미치는 영향에 대한 조사
2026년 2월 17일 업데이트: Tuğba Bingöl Tanriverdi, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
관절경 무릎 수술에서 요추/좌골신경 차단과 척추마취가 전면 QRS-T 각도와 염증 수치에 미치는 영향 비교
이 연구는 선택적 관절경 반월상 연골 수술을 받을 18-65세 환자 80명을 포함합니다.
출혈 장애, 심장 질환, 간 및/또는 신부전, 부정맥 및 전해질 불균형, 뇌혈관 질환이 있는 환자와 연구 참여를 원하지 않는 환자는 제외됩니다.
환자는 봉인된 봉투 방법을 사용하여 40명씩 두 그룹으로 무작위 배정됩니다; 그룹 1 (척추 마취 시행), 그룹 2 (요추/좌골 신경 차단 시행).
환자로부터 사전 동의를 얻은 후, 수술실로 이동하여 18G 말초 정맥 카뉼라로 정맥 접근로를 확보합니다. 수술대에 오르면 환자를 모니터링하고 심전도를 시행하며, 백혈구, 림프구, 호중구, 요소, 크레아티닌 및 CRP 수치 측정을 위해 혈액을 채취합니다. 그룹 1 환자는 2mg 미다졸람, 50mcg 펜타닐 및 척추 마취를 받습니다. 그룹 2 환자는 2mg 미다졸람, 50mcg 펜타닐 및 요추/좌골 신경 차단을 받습니다.
두 그룹 모두 마취 5분 후 심전도를 시행합니다. 두 그룹 모두 수술 중 심박수, 산소 포화도 및 혈압 모니터링을 시행합니다. 모든 환자에게 수술 종료 시 심전도를 시행합니다. 수술 후 6시간에 두 그룹 모두 심전도를 시행하고, 백혈구, 림프구, 호중구, 요소, 크레아티닌 및 CRP 수치 측정을 위해 혈액 샘플을 채취하며, 첫 번째 진통제 지속 시간을 기록합니다. 얻은 결과는 통계적으로 평가되며, 연구를 종료합니다. 모집 중입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위 대조 이중 맹검 시험으로 설계되었습니다.
관절경 무릎 수술이 예정된 ASA I-II 상태의 18-65세 환자 80명이 밀봉 봉투 방법을 사용하여 각각 40명씩 두 그룹으로 나뉘었습니다.
그룹 1(n=40)은 척추 마취를 받았고, 그룹 2(n=40)는 요추/좌골 신경 차단을 받았습니다.
18세 미만, 65세 이상, 국소 마취가 금기인 환자, 알려진 심장 질환, 부정맥, 전해질 불균형, 간 및/또는 신부전이 있는 환자, 연구 참여를 원하지 않는 환자는 제외됩니다.
환자로부터 사전 동의를 얻은 후, 수술실로 이동하여 18 G 말초 정맥 카뉼라를 사용하여 정맥 접근로를 확보합니다.
수술을 받는 환자는 일상적인 ASA 모니터링(심전도, 비침습적 동맥 혈압, 맥박 산소 측정)을 받게 됩니다.
그룹 1 환자는 2 mg 미다졸람과 50 mcg 펜타닐을 투여받은 후 척추 마취를 시행합니다.
환자를 앉은 자세로 배치하고, 26 G 척추 바늘을 사용하여 L3-4 추간 공간에 0.5% 부피바카인 15 mg(Marcain® 척추 중량, 0.5%, 4 mL 앰플, AstraZeneca)을 주입하여 척추 차단을 시행합니다.
감각 차단은 핀프릭 검사로 평가하며, T10 수준의 감각 차단이 달성되면 수술을 시작합니다.
그룹 2 환자는 2 mg 미다졸람과 50 mcg 펜타닐을 투여받고, 초음파 유도 하에 요추/좌골 신경 차단을 시행합니다. 총 40 cc의 0.5% 부피바카인을 사용한 복합 좌골-요추 신경 차단이 시행됩니다.
좌골 신경 차단이 먼저 시행됩니다.
이를 위해 환자를 측와위 8 자세(차단할 다리가 위로 오는 'Sim's' 자세)로 배치합니다.
초음파 유도 하에, 음성 흡인 후 10 cm 국소 신경 차단 바늘(B Braun, Melsungen, Germany)을 사용하여 0.5% 부피바카인 20 cc를 주입합니다.
동일한 자세에서, 초음파 유도 하에 요추 차단의 진입점을 결정하고, 음성 흡인 검사 후 0.5% 부피바카인 20 cc를 투여합니다.
수술 마취를 위해, 좌골 및 요추 신경 분포 영역을 핀프릭 검사로 테스트하여 무릎, 발목, 발가락에서 완전한 감각 차단과 완전한 운동 차단을 평가합니다.
적절한 차단 품질(수술 중 진정 진통이 필요 없음)을 가진 환자가 연구에 포함됩니다.
두 그룹 모두에서, 심박수와 평균 동맥압을 수술 전(T1), 마취 투여 후(T2), 수술 중 5분(T3), 15분(T4), 30분(T5), 및 수술 후(T6)에 기록합니다.
심전도 기록은 수술 전, 마취 투여 5분 후, 수술 종료 시, 및 수술 후 6시간에 얻습니다.
모든 환자에 대해 첫 수술 후 진통 지속 시간을 기록합니다.
혈구 수 및 생화학적 매개변수는 수술 전, 수술 종료 시, 및 수술 후 6시간에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Şanlıurfa
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Sanliurfa, Şanlıurfa, 터키 (Türkiye), 63000
- Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세 환자
- ASA I-II 상태
제외 기준:
- 18세 미만, 65세 초과 환자
- 지역 마취가 금기인 환자
- 알려진 심장 질환 환자
- 부정맥
- 전해질 불균형
- 간 및/또는 신부전
- 연구 참여를 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: 척추 마취를 사용한 무릎 관절경 검사를 받는 40명의 환자
그룹 1: 척추 마취를 이용한 슬관절 관절경 수술을 받는 40명의 환자
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정보에 대한 동의를 얻은 후 환자는 수술실로 이동하며, 18게이지 말초정맥 카테터를 통해 정맥 접근이 확립됩니다.
수술을 받는 환자에게는 일상적인 ASA 모니터링(심전도, 비침습적 동맥혈압, 맥박 산소 측정)이 수행됩니다.
그룹 1 환자는 2 mg의 미다졸람과 50 mcg의 펜타닐 투여 후 척추마취를 받게 됩니다.
환자가 앉은 자세에서 L3-4 척추간 공간에 26게이지 척추바늘을 통해 0.5% 부피카인 15 mg(마르케인® 척추용 중량, 0.5%, 4 mL 앰플, 아스트라제네카)을 투여하여 척추 차단이 수행됩니다.
감각 차단은 침 자극 검사로 평가되며, T10 수준에서 감각 차단이 달성되면 수술이 시작됩니다.
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실험적: 그룹 2: 척추/좌골신경 차단술을 동반한 슬관절 관절경술을 받는 40명의 환자
그룹 2: 요추/좌골신경 차단술을 동반한 무관절경 수술을 받는 40명의 환자
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정보에 대한 동의를 얻은 후, 환자는 수술실로 이동하며, 18게이지 말초정맥 카테터를 통해 정맥 접근이 확립됩니다.
수술을 받는 환자에게는 일상적인 ASA 모니터링(심전도, 비침습적 동맥혈압, 맥박 산소 측정)이 수행됩니다. 그룹 2 환자는 2mg의 미다졸람과 50mcg의 펜타닐을 투여받은 후, 초음파 유도 하에 요추/좌골신경 차단술을 시행합니다.
총 40cc의 0.5% 부피바카인을 사용하여 결합된 좌골신경-요추신경 차단술이 시행됩니다.
좌골신경 차단은 환자로부터 시작됩니다.
환자는 측와위 8 위치에 놓이며, 차단할 다리를 올린 상태로 합니다.
음성 흡인 후, 초음파로 유도된 10cm 길이의 국소신경 차단 바늘(B Braun, Melsungen, Germany)을 사용하여 20cc의 0.5% 부피바카인이 주입됩니다.
동일한 자세에서, 초음파 유도 하에 요추 차단의 진입점이 결정되며, 음성 흡인 검사 후 20cc의 0.5% 부피바카인이 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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본 연구에서는 관절경적 슬개골 반월상 연골 절제술을 받는 환자에서 요추/좌골 신경 차단과 척수 마취가 심전도의 QRS-T 간격에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 하였습니다.
기간: 등록부터 10주 치료 종료까지
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등록부터 10주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HRÜ/25.03.56
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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