体育锻炼对减重手术后个体肌肉质量、身体成分和功能反应的影响 (BAR-EX)
2026年4月28日 更新者：María José Pabst、Universidad Autónoma de Chile
同步运动计划对减重手术后恢复期肌肉质量、身体成分和功能反应的影响
本研究将评估联合运动计划（有氧+抗阻训练）对减重手术后个体肌肉质量、身体成分和功能反应的影响。
研究将纳入年龄18至55岁、在BUPA Clinic Santiago接受过袖状胃切除术或胃旁路手术、持有PAD代金券且具有代谢康复医疗适应证的男性和女性。
本研究采用准实验、纵向、前瞻性设计，单组干预前后评估，允许进行组内比较。
参与者将在术后第4周进入研究，此时将进行基线评估并开始计划。
干预包括为期5周的监督计划，每周进行两次面对面课程（共10次），每次约60分钟；此外，参与者每周将根据负责专业人员提供的运动计划完成一次自主家庭训练。
计划结束后，将有1周无监督课程的后计划期，随后进行最终评估。
肌肉质量将通过股直肌肌肉骨骼超声（Philips Lumify）结合ImageJ图像分析进行评估，包括厚度测量以及与脂肪浸润/回声强度和面积相关的参数（依据标准化方案）。
身体成分将通过生物电阻抗分析（InBody S10）评估。
功能反应将通过一分钟坐站测试（1min-STST）测量，并酌情记录生命体征和自觉疲劳程度（改良Borg量表）。
生活质量将作为次要结局指标，使用Moorehead-Ardelt II问卷进行评估。
预期结果将为支持将治疗性运动纳入减重手术后综合代谢康复方案提供临床相关证据。
研究概览
详细说明
减重手术是治疗严重肥胖的有效方法；然而，术后快速减重期常伴随身体成分的不利变化，包括瘦体重和肌肉性能的下降，这可能影响恢复期间的功能能力。 治疗性运动通常被推荐作为代谢康复的一部分，但关于术后早期启动的短期结构化方案及其对肌肉质量影响的证据仍然有限。 本研究将探讨减重手术后成人参与同步运动方案后，肌肉质量、身体成分和功能反应的组内变化。
这是一项单中心、准实验性、纵向、前瞻性研究，采用单组前后设计。 参与者将从BUPA Clinic Santiago招募，包括年龄在18-55岁之间、接受过袖状胃切除术或Roux-en-Y胃旁路术、为PAD代金券受益人且有代谢康复医疗指征的男性和女性。 经过资格筛选和知情同意后，参与者将在术后第4周进入方案，此时进行基线评估。 干预将在基线测试后立即开始。
干预包括一个为期5周的同步运动方案，结合有氧和抗阻训练，每周进行两次监督下的面对面课程（共10次），每次约60分钟，外加每周一次由负责专业人员提供的书面运动计划指导的自主居家训练。 训练进展将根据参与者的耐受性和安全参数进行个体化调整。 有氧强度将使用Borg自觉用力程度量表进行监测，从方案开始时的中等水平逐渐增加到最后一周的较高自觉用力程度。 抗阻训练负荷将基于一次重复最大重量（1RM）估算的相对强度进行处方，并逐周递增，重点针对主要肌群并强调受控技术。 根据临床需要，可能在训练前后和功能测试时监测生命体征。
完成5周方案后，参与者将进入为期一周的无监督课程后方案期，随后进行干预后评估。 结果将在两个时间点（基线和干预后）测量。 肌肉质量将通过使用Philips Lumify对股直肌进行肌肉骨骼超声评估。 图像将使用ImageJ按照标准化方法进行分析，根据所用方案量化肌肉厚度以及与脂肪浸润/回声强度和横截面积相关的指标。 身体成分将使用生物电阻抗分析（InBody S10）评估。 功能反应将使用一分钟坐站测试（1min-STST）测量，自觉用力程度使用改良Borg量表评估；根据最终方案规范，额外功能测量可能包括握力。 生活质量将作为次要结果使用Moorehead-Ardelt II问卷评估。
统计分析将使用SPSS进行。 将评估数据分布（例如Shapiro-Wilk检验），并根据情况使用配对参数或非参数检验（配对t检验或Wilcoxon符号秩检验）分析干预前后的组内变化。 将估算效应量以支持临床解释。 可能使用相关性分析（Pearson或Spearman）和探索性多变量线性回归模型来识别与主要结果变化相关的因素。
预期结果将提供关于早期同步运动方案对减重手术后肌肉质量、身体成分和功能恢复短期影响的临床相关证据，支持优化术后代谢康复策略。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：María José Pabst Perez, MSc
- 电话号码：+56950023025
- 邮箱：majose.pabst@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Tomás Vergara Soria, Kinesiólogo
- 电话号码：+56988289188
- 邮箱：tomasvergarasoria21@gmail.com
学习地点
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-
Santiago Metropolitan
-
Santiago、Santiago Metropolitan、智利、7820830
- 招聘中
- Clínica BUPA, Santiago
-
接触：
- Tomás Vergara Soria, Kinesiólogo
- 电话号码：+56988289188
- 邮箱：tomasvergarasoria21@gmail.com
-
接触：
- Sebastian Barrios, Kinesiólogo
- 电话号码：+56984513233
- 邮箱：se.barriosv@gmail.com
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首席研究员：
- Tomás Vergara Soria, Kinesiólogo
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 自愿同意参与并签署知情同意书。
- 年龄在18至60岁之间的男性和女性。
- 在BUPA Clinic Santiago接受过减重手术（袖状胃切除术或胃旁路术）。
- 具有代谢康复的医学指征。
- 是PAD代金券受益人。
- 可能伴有相关合并症，如胰岛素抵抗综合征、血脂异常、动脉高血压和/或甲状腺功能减退症。
排除标准
- 诊断为1型或2型糖尿病。
- 严重的肌肉骨骼疾病，影响行走或限制参与运动计划。
- 有心血管事件史。
- 严重的心肺疾病，显著降低体力或导致静息或轻微活动时呼吸困难。
- 依赖辅助供氧。
- 减重手术相关并发症，包括：
- 吻合口漏或瘘管
- 出血
- 狭窄或胃部缩窄/紧缩
- 腹腔内脓肿
- 超敏反应（根据临床判断）。
- 肝和/或肾功能不全。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Concurrent Physical Exercise Program
Intervention group undergoing a concurrent exercise program (aerobic and resistance training) during the postoperative period after bariatric surgery.
Participants enter the study at postoperative week 4 and complete a baseline assessment before starting the program.
The intervention lasts 5 weeks and includes 10 supervised in-person sessions (2 per week, approximately 60 minutes each) and one recommended weekly home-based session guided by a prescribed exercise plan.
After completing the program, a 1-week period without supervised sessions is observed, and the post-intervention assessment is conducted at week 7 from baseline.
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Concurrent physical exercise program of 5 weeks combining aerobic and resistance training in individuals undergoing bariatric surgery. The program includes two supervised in-person sessions per week (10 sessions total), each lasting approximately 60 minutes, and one recommended weekly home-based session guided by a prescribed exercise plan. Aerobic exercise is performed at moderate to high intensity, monitored using the Borg Rating of Perceived Exertion scale. Resistance training targets major muscle groups and is prescribed based on an estimated one-repetition maximum (1RM), with progression in volume and intensity according to individual tolerance and safety criteria. The program begins at postoperative week 4. After completing the 5-week intervention, participants undergo a 1-week period without supervised sessions before the post-intervention assessment.
其他名称：
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无干预：Usual Care
Control group that continues with usual clinical care as indicated by the healthcare team, without participating in a structured physical exercise program during the study period.
Participants are assessed at the same time points as the intervention group (baseline and at 7 weeks).
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股直肌质量变化（回声强度；灰度单位 0-255）
大体时间：基线（干预前）和基线后7周（5周锻炼和1周休息后）。
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肌肉质量将通过超声评估，以标准化感兴趣区域内的回声强度（平均灰度值，0-255）表示，使用ImageJ软件在基线和干预后进行分析。变化将计算为Δ = 后测值 - 前测值。
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基线（干预前）和基线后7周（5周锻炼和1周休息后）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨骼肌质量变化（千克）
大体时间：基线（干预前）和基线后7周（运动5周后和休息1周后）。
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在干预前后，将在标准化条件下使用生物电阻抗分析（InBody S10）评估身体成分。
骨骼肌质量（kg）将在基线和干预后记录。
变化将计算为 Δ = 后 - 前。
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基线（干预前）和基线后7周（运动5周后和休息1周后）。
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脂肪质量变化（公斤）
大体时间：基线（干预前）和基线后7周（经过5周运动和1周休息后）。
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身体成分将在干预前后于标准化条件下通过生物电阻抗分析（InBody S10）进行评估。
脂肪质量（千克）将在基线和干预后记录。
变化将计算为 Δ = 后测值 - 前测值。
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基线（干预前）和基线后7周（经过5周运动和1周休息后）。
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1分钟坐立测试（1min-STST）表现变化
大体时间：基线（干预前）和基线后7周（运动5周并休息1周后）。
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功能反应将采用一分钟坐立测试（1min-STST）进行评估。
主要指标为使用标准椅子在60秒内完成的重复总次数。
感知用力程度（改良Borg量表）可作为补充指标进行记录。
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基线（干预前）和基线后7周（运动5周并休息1周后）。
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坚持锻炼计划（诊所监督下的课程）
大体时间：在为期5周的干预期间（根据参加10次督导课程的出勤情况，在项目结束时计算）。
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在干预期间，参加BUPA诊所监督门诊课程的出勤率。
依从性计算公式为：依从性（%）=（参加课程次数/10）×100。
出于描述目的，依从性将分为高（8-10次课程；≥80%）、中（6-7次课程；60-79%）和低（0-5次课程；<60%）。
依从性≥80%将被视为临床可接受。
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在为期5周的干预期间（根据参加10次督导课程的出勤情况，在项目结束时计算）。
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体脂百分比变化 (%)
大体时间：基线（干预前）和基线后7周（经过5周锻炼和1周休息后）。
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在干预前后，将在标准化条件下使用生物电阻抗分析（InBody S10）评估身体成分。
将在基线和干预后记录体脂百分比（%）。
变化将计算为Δ = 后 - 前。
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基线（干预前）和基线后7周（经过5周锻炼和1周休息后）。
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内脏脂肪面积变化（cm²）
大体时间：基线（干预前）和基线后7周（5周锻炼和1周休息后）。
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在干预前后，将在标准化条件下使用生物电阻抗分析（InBody S10）评估身体成分。
内脏脂肪面积（cm²）将在基线和干预后记录。
变化将计算为Δ = 后 - 前。
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基线（干预前）和基线后7周（5周锻炼和1周休息后）。
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基础代谢率变化（千卡/天）
大体时间：基线（干预前）和基线后7周（完成5周运动及1周休息后）。
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将在干预前后标准化条件下使用生物电阻抗分析（InBody S10）评估身体成分。
基础代谢率（千卡/天）将在基线和干预后记录。
变化将按Δ = 后测值 - 前测值计算。
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基线（干预前）和基线后7周（完成5周运动及1周休息后）。
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股直肌厚度变化（厘米）
大体时间：基线（干预前）和基线后7周（运动5周加休息1周后）。
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股直肌厚度（厘米）将在基线和干预后通过超声波在标准化条件下进行评估。
变化将计算为 Δ = 后 - 前。
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基线（干预前）和基线后7周（运动5周加休息1周后）。
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股直肌横截面积变化（cm²）
大体时间：基线（干预前）和基线后7周（经过5周锻炼和1周休息后）。
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股直肌横截面积（cm²）将在基线和干预后通过超声在标准化条件下进行评估。
变化将计算为Δ=后-前
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基线（干预前）和基线后7周（经过5周锻炼和1周休息后）。
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通过超声测量的股直肌脂肪浸润变化（厘米）
大体时间：基线（干预前）和基线后7周（5周运动加1周休息后）。
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脂肪浸润将在基线和干预后通过超声在标准化条件下评估股直肌。测量结果将以厘米（cm）记录，变化将计算为Δ = 后测值 - 前测值。
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基线（干预前）和基线后7周（5周运动加1周休息后）。
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通过Moorehead-Ardelt II问卷评估的生活质量变化
大体时间：基线（干预前）和基线后7周（运动5周并休息1周后）。
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生活质量将使用Moorehead-Ardelt II问卷进行评估，这是一种减重手术专用工具，用于评估包括自尊、身体健康、社会关系、工作和性生活在内的多个领域。
干预前后的总分（以及适用时的领域分数）将被进行比较。
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基线（干预前）和基线后7周（运动5周并休息1周后）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：María José Pabst Pérez, MSc、Universidad Autónoma de Chile
- 首席研究员：Tomás Vergara Soria, Kinesiólogo、Clinica Bupa Santiago
- 学习椅：Sebastian Barrios Valenzuela, Kinesiólogo、Clinica Bupa Santiago
- 学习椅：Luis Astete, MSc、Universidad Autónoma de Chile
- 学习椅：Nicolas Arancibia Ramirez, Kinesiólogo、Clinica Alemana
- 学习椅：Erika Troncoso, MsC、Clinica Las Condes
- 研究主任：Rosario Alonso Domínguez, PhD.、Universidad de Salamanca. España
- 研究主任：María de la Luz Tocino, PhD.、University of Salamanca
- 研究主任：Matias Otto Yañez, PhD.、Universidad Autónoma de Chile. Chile
- 学习椅：Paloma Lillo, MsC、Universidad Silva Henriquez
- 学习椅：Carla Martinez Dominguez, Kinesióloga、Clinica Bupa Santiago
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tamboli RA, Hossain HA, Marks PA, Eckhauser AW, Rathmacher JA, Phillips SE, Buchowski MS, Chen KY, Abumrad NN. Body composition and energy metabolism following Roux-en-Y gastric bypass surgery. Obesity (Silver Spring). 2010 Sep;18(9):1718-24. doi: 10.1038/oby.2010.89. Epub 2010 Apr 22.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月11日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月17日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CEC CBS /3-2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
为保护患者隐私，个体参与者数据（IPD）将不会公开共享。
仅会通过科学出版物或演示报告发布经过汇总和匿名的结果。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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