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Efeito do Exercício Físico na Qualidade Muscular, Composição Corporal e Resposta Funcional em Indivíduos Após Cirurgia Bariátrica (BAR-EX)

28 de abril de 2026 atualizado por: María José Pabst, Universidad Autónoma de Chile

Efeito de um Programa de Exercício Concorrente na Qualidade Muscular, Composição Corporal e Resposta Funcional no Período Pós-operatório Após Cirurgia Bariátrica

Este estudo avaliará o efeito de um programa de exercício concorrente (aeróbico + treino de resistência) na qualidade muscular, composição corporal e resposta funcional em indivíduos após cirurgia bariátrica. Serão incluídos homens e mulheres com idades entre 18 e 55 anos que tenham sido submetidos a gastrectomia vertical ou bypass gástrico na Clínica BUPA Santiago, sejam beneficiários de voucher PAD e tenham indicação médica para reabilitação metabólica. O estudo utilizará um desenho quase-experimental, longitudinal e prospetivo com um único grupo e avaliações pré e pós-intervenção, permitindo comparações intra-grupo. Os participantes entrarão no estudo a partir da 4.ª semana pós-operatória, quando será realizada a avaliação inicial e o programa terá início. A intervenção consistirá num programa supervisionado de 5 semanas, realizado em duas sessões presenciais por semana (10 sessões no total), cada uma com duração aproximada de 60 minutos; adicionalmente, os participantes completarão uma sessão autónoma semanal em casa, guiada por um plano de exercícios fornecido pelo profissional responsável. Após o programa, será observado um período de 1 semana sem sessões supervisionadas, seguido da avaliação final. A qualidade muscular será avaliada através de ultrassonografia musculoesquelética do reto femoral (Philips Lumify) com análise de imagem no ImageJ, incluindo medidas de espessura e parâmetros relacionados com infiltração gordurosa/ecogenicidade e área de acordo com um protocolo padronizado. A composição corporal será avaliada por análise de bioimpedância elétrica (InBody S10). A resposta funcional será medida através do Teste de Sentar e Levantar de Um Minuto (1min-STST), com registo de sinais vitais e perceção de esforço (escala de Borg modificada) conforme apropriado. A qualidade de vida será avaliada como um resultado secundário através do questionário Moorehead-Ardelt II. Os resultados esperados fornecerão evidências clinicamente relevantes para apoiar a inclusão do exercício terapêutico como parte da reabilitação metabólica pós-operatória abrangente após cirurgia bariátrica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A cirurgia bariátrica é um tratamento eficaz para a obesidade grave; no entanto, o período de perda de peso pós-operatória rápida é frequentemente acompanhado por alterações desfavoráveis na composição corporal, incluindo reduções na massa magra e no desempenho muscular, o que pode comprometer a capacidade funcional durante a recuperação. O exercício terapêutico é geralmente recomendado como parte da reabilitação metabólica, mas as evidências sobre programas curtos e estruturados iniciados precocemente após a cirurgia e os seus efeitos na qualidade muscular permanecem limitadas. Este estudo examinará as alterações intragrupo na qualidade muscular, composição corporal e resposta funcional após um programa de exercício concorrente em adultos após cirurgia bariátrica.

Este é um estudo prospetivo, longitudinal, quase-experimental, monocêntrico, com um design pré-pós de um grupo. Os participantes serão recrutados na BUPA Clinic Santiago e incluirão homens e mulheres com idades entre os 18 e os 55 anos que foram submetidos a gastrectomia vertical ou bypass gástrico em Y-de-Roux, são beneficiários de voucher PAD e têm uma indicação médica para reabilitação metabólica. Após triagem de elegibilidade e consentimento informado, os participantes entrarão no protocolo na 4ª semana pós-operatória, altura em que serão realizadas as avaliações basais. A intervenção começará imediatamente após os testes basais.

A intervenção consiste num programa de exercício concorrente de 5 semanas, combinando treino aeróbico e de resistência, realizado como duas sessões presenciais supervisionadas por semana (10 sessões no total), com aproximadamente 60 minutos cada, mais uma sessão autónoma em casa por semana, guiada por um plano de exercício escrito fornecido pelo profissional responsável. A progressão do treino será individualizada de acordo com a tolerância e os parâmetros de segurança do participante. A intensidade aeróbica será monitorizada utilizando a escala de Borg de Perceção de Esforço, progredindo de níveis moderados no início do programa para uma perceção de esforço mais elevada na semana final. As cargas de treino de resistência serão prescritas utilizando intensidade relativa baseada na estimativa de uma repetição máxima (1RM) e progredidas ao longo das semanas, focando-se nos principais grupos musculares e enfatizando a técnica controlada. Os sinais vitais podem ser monitorizados, conforme clinicamente apropriado, antes e depois das sessões e dos testes funcionais.

Após a conclusão do programa de 5 semanas, os participantes passarão por um período de uma semana pós-programa sem sessões supervisionadas, seguido de avaliações pós-intervenção. Os resultados serão medidos em dois momentos (basal e pós-intervenção). A qualidade muscular será avaliada por ultrassonografia musculoesquelética do reto femoral utilizando o Philips Lumify. As imagens serão analisadas com o ImageJ seguindo uma abordagem padronizada para quantificar parâmetros como espessura muscular e métricas relacionadas com infiltração de gordura/intensidade de eco e área de secção transversal, de acordo com o protocolo utilizado. A composição corporal será avaliada utilizando análise de impedância bioelétrica (InBody S10). A resposta funcional será medida utilizando o Teste de Sentar-Levar em Um Minuto (1min-STST), com a perceção de esforço avaliada utilizando a escala de Borg modificada; medidas funcionais adicionais podem incluir força de preensão manual, dependendo da especificação final do protocolo. A qualidade de vida será avaliada como um resultado secundário utilizando o questionário Moorehead-Ardelt II.

As análises estatísticas serão realizadas utilizando o SPSS. A distribuição dos dados será avaliada (por exemplo, Shapiro-Wilk), e as alterações intragrupo pré-pós serão analisadas utilizando testes paramétricos ou não paramétricos emparelhados, conforme apropriado (teste t emparelhado ou teste de sinais de Wilcoxon). Os tamanhos do efeito serão estimados para apoiar a interpretação clínica. Análises de correlação (Pearson ou Spearman) e modelos exploratórios de regressão linear multivariável podem ser utilizados para identificar fatores associados à alteração nos resultados primários.

Espera-se que os resultados forneçam evidências clinicamente relevantes sobre os efeitos a curto prazo de um programa de exercício concorrente precoce na qualidade muscular, composição corporal e recuperação funcional após cirurgia bariátrica, apoiando a otimização das estratégias de reabilitação metabólica pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7820830
        • Recrutamento
        • Clínica BUPA, Santiago
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tomás Vergara Soria, Kinesiólogo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Aceitar participar voluntariamente e assinar o consentimento informado.
  • Homens e mulheres com idades entre os 18 e os 60 anos.
  • Ter sido submetido a cirurgia bariátrica (gastrectomia vertical ou bypass gástrico) na BUPA Clinic Santiago.
  • Ter indicação médica para reabilitação metabólica.
  • Ser beneficiário de vale PAD.
  • Pode apresentar comorbilidades associadas, tais como síndrome de resistência à insulina, dislipidemia, hipertensão arterial e/ou hipotiroidismo.

Critérios de Exclusão

  • Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2.
  • Distúrbios musculoesqueléticos graves que prejudiquem a deambulação ou limitem a participação no programa de exercício.
  • Histórico de evento cardiovascular.
  • Doenças cardiorrespiratórias graves que reduzam significativamente a capacidade física ou causem dispneia em repouso ou com esforço mínimo.
  • Dependência de oxigénio suplementar.
  • Complicações relacionadas com a cirurgia bariátrica, incluindo:
  • Fuga da linha de grampeamento ou fístula
  • Hemorragia/sangramento
  • Estenose ou estreitamento/estenose gástrica
  • Abcesso intra-abdominal
  • Hipersensibilidade (determinada clinicamente).
  • Insuficiência hepática e/ou renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Concurrent Physical Exercise Program
Intervention group undergoing a concurrent exercise program (aerobic and resistance training) during the postoperative period after bariatric surgery. Participants enter the study at postoperative week 4 and complete a baseline assessment before starting the program. The intervention lasts 5 weeks and includes 10 supervised in-person sessions (2 per week, approximately 60 minutes each) and one recommended weekly home-based session guided by a prescribed exercise plan. After completing the program, a 1-week period without supervised sessions is observed, and the post-intervention assessment is conducted at week 7 from baseline.

Concurrent physical exercise program of 5 weeks combining aerobic and resistance training in individuals undergoing bariatric surgery. The program includes two supervised in-person sessions per week (10 sessions total), each lasting approximately 60 minutes, and one recommended weekly home-based session guided by a prescribed exercise plan.

Aerobic exercise is performed at moderate to high intensity, monitored using the Borg Rating of Perceived Exertion scale. Resistance training targets major muscle groups and is prescribed based on an estimated one-repetition maximum (1RM), with progression in volume and intensity according to individual tolerance and safety criteria.

The program begins at postoperative week 4. After completing the 5-week intervention, participants undergo a 1-week period without supervised sessions before the post-intervention assessment.

Outros nomes:
  • Concurrent Physical Exercise Program
Sem intervenção: Usual Care
Control group that continues with usual clinical care as indicated by the healthcare team, without participating in a structured physical exercise program during the study period. Participants are assessed at the same time points as the intervention group (baseline and at 7 weeks).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na qualidade do músculo reto femoral (intensidade do eco; unidades de escala de cinza 0-255)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 7 semanas após a linha de base (após 5 semanas de exercício e 1 semana de descanso).
A qualidade muscular será avaliada por ultrassom através da intensidade do eco (valor médio da escala de cinzentos, 0-255) dentro de uma região de interesse padronizada, analisada com o ImageJ, no início e após a intervenção.
A mudança será calculada como Δ = pós - pré.
Linha de base (pré-intervenção) e 7 semanas após a linha de base (após 5 semanas de exercício e 1 semana de descanso).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na massa muscular esquelética (kg)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e 7 semanas após a baseline (após 5 semanas de exercício e 1 semana de descanso).
A composição corporal será avaliada utilizando análise de bioimpedância elétrica (InBody S10) em condições padronizadas antes e após a intervenção. A massa muscular esquelética (kg) será registada na linha de base e após a intervenção. A alteração será calculada como Δ = pós - pré.
Baseline (pré-intervenção) e 7 semanas após a baseline (após 5 semanas de exercício e 1 semana de descanso).
Alteração da massa gorda (kg)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e 7 semanas após o baseline (após 5 semanas de exercício e 1 semana de descanso).
A composição corporal será avaliada através de análise de bioimpedância elétrica (InBody S10) em condições padronizadas, antes e depois da intervenção. A massa gorda (kg) será registada na linha de base e após a intervenção. A variação será calculada como Δ = pós - pré.
Baseline (pré-intervenção) e 7 semanas após o baseline (após 5 semanas de exercício e 1 semana de descanso).
Alteração no desempenho do Teste de Sentar e Levantar em 1 minuto (1min-STST)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e 7 semanas após a baseline (após 5 semanas de exercício e 1 semana de descanso).
A resposta funcional será avaliada utilizando o Teste de Sentar e Levantar de um Minuto (1min-STST). A métrica principal é o número total de repetições completadas em 60 segundos, realizadas utilizando uma cadeira padrão. O esforço percecionado (escala de Borg modificada) poderá ser registado como uma medida complementar.
Baseline (pré-intervenção) e 7 semanas após a baseline (após 5 semanas de exercício e 1 semana de descanso).
Adesão ao programa de exercício (sessões supervisionadas na clínica)
Prazo: Durante o período de intervenção de 5 semanas (calculado no final do programa com base na assistência às 10 sessões supervisionadas).
Taxa de participação nas sessões supervisionadas na Clínica BUPA durante a intervenção. A adesão será calculada como: adesão (%) = (número de sessões assistidas / 10) × 100. Para fins descritivos, a adesão será categorizada como alta (8-10 sessões; ≥80%), moderada (6-7 sessões; 60-79%) e baixa (0-5 sessões; <60%). Uma adesão ≥80% será considerada clinicamente aceitável.
Durante o período de intervenção de 5 semanas (calculado no final do programa com base na assistência às 10 sessões supervisionadas).
Alteração na percentagem de massa gorda (%)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e 7 semanas após a baseline (após 5 semanas de exercício e 1 semana de descanso).
A composição corporal será avaliada através de análise de impedância bioelétrica (InBody S10) em condições padronizadas, antes e após a intervenção.
O percentual de gordura corporal (%) será registado na linha de base e após a intervenção.
A variação será calculada como Δ = pós - pré.
Baseline (pré-intervenção) e 7 semanas após a baseline (após 5 semanas de exercício e 1 semana de descanso).
Alteração da área de gordura visceral (cm²)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 7 semanas após a linha de base (após 5 semanas de exercício e 1 semana de descanso).
A composição corporal será avaliada através de análise de impedância bioelétrica (InBody S10) em condições padronizadas, antes e após a intervenção. A área de gordura visceral (cm²) será registada no início e após a intervenção. A alteração será calculada como Δ = pós - pré.
Linha de base (pré-intervenção) e 7 semanas após a linha de base (após 5 semanas de exercício e 1 semana de descanso).
Alteração na taxa metabólica basal (kcal/dia)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e 7 semanas após a baseline (após 5 semanas de exercício e 1 semana de repouso).
A composição corporal será avaliada através de análise de impedância bioeléctrica (InBody S10) em condições padronizadas, antes e depois da intervenção. A taxa metabólica basal (kcal/dia) será registada no início e após a intervenção. A alteração será calculada como Δ = pós - pré.
Baseline (pré-intervenção) e 7 semanas após a baseline (após 5 semanas de exercício e 1 semana de repouso).
Alteração na espessura do músculo reto femoral (cm)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e 7 semanas após a baseline (após 5 semanas de exercício e 1 semana de descanso).
A espessura do músculo vasto lateral (cm) será avaliada por ultrassonografia em condições padronizadas na linha de base e pós-intervenção. A alteração será calculada como Δ = pós - pré.
Baseline (pré-intervenção) e 7 semanas após a baseline (após 5 semanas de exercício e 1 semana de descanso).
Alteração na área de secção transversal do músculo reto femoral (cm²)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e 7 semanas após o baseline (após 5 semanas de exercício e 1 semana de descanso).
A área da secção transversal do reto femoral (cm²) será avaliada por ultrassonografia em condições padronizadas na linha de base e pós-intervenção. A alteração será calculada como Δ = pós - pré
Baseline (pré-intervenção) e 7 semanas após o baseline (após 5 semanas de exercício e 1 semana de descanso).
Alteração da infiltração de gordura medida por ecografia no músculo reto femoral (cm)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e 7 semanas após o baseline (após 5 semanas de exercício e 1 semana de descanso).
A infiltração de gordura será avaliada por ultrassom no reto femoral em condições padronizadas no início e após a intervenção. A medição será registrada em centímetros (cm), e a alteração será calculada como Δ = pós - pré.
Baseline (pré-intervenção) e 7 semanas após o baseline (após 5 semanas de exercício e 1 semana de descanso).
Alteração na qualidade de vida avaliada pelo questionário Moorehead-Ardelt II
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 7 semanas após a linha de base (após 5 semanas de exercício e 1 semana de descanso).
A qualidade de vida será avaliada através do questionário Moorehead-Ardelt II, um instrumento específico para cirurgia bariátrica que avalia domínios como autoestima, bem-estar físico, relações sociais, trabalho e sexualidade. A pontuação total (e as pontuações por domínio, se aplicável) será comparada antes e depois da intervenção.
Linha de base (pré-intervenção) e 7 semanas após a linha de base (após 5 semanas de exercício e 1 semana de descanso).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: María José Pabst Pérez, MSc, Universidad Autónoma de Chile
  • Investigador principal: Tomás Vergara Soria, Kinesiólogo, Clinica Bupa Santiago
  • Cadeira de estudo: Sebastian Barrios Valenzuela, Kinesiólogo, Clinica Bupa Santiago
  • Cadeira de estudo: Luis Astete, MSc, Universidad Autónoma de Chile
  • Cadeira de estudo: Nicolas Arancibia Ramirez, Kinesiólogo, Clinica Alemana
  • Cadeira de estudo: Erika Troncoso, MsC, Clinica Las Condes
  • Diretor de estudo: Rosario Alonso Domínguez, PhD., Universidad de Salamanca. España
  • Diretor de estudo: María de la Luz Tocino, PhD., University of Salamanca
  • Diretor de estudo: Matias Otto Yañez, PhD., Universidad Autónoma de Chile. Chile
  • Cadeira de estudo: Paloma Lillo, MsC, Universidad Silva Henriquez
  • Cadeira de estudo: Carla Martinez Dominguez, Kinesióloga, Clinica Bupa Santiago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados publicamente para proteger a confidencialidade dos pacientes. Apenas resultados agregados e anonimizados serão divulgados através de publicações ou apresentações científicas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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