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Efecto del Ejercicio Físico sobre la Calidad Muscular, Composición Corporal y Respuesta Funcional en Individuos Tras Cirugía Bariátrica (BAR-EX)

28 de abril de 2026 actualizado por: María José Pabst, Universidad Autónoma de Chile

Efecto de un Programa de Ejercicio Concurrente sobre la Calidad Muscular, la Composición Corporal y la Respuesta Funcional en el Período Postoperatorio Tras Cirugía Bariátrica

Este estudio evaluará el efecto de un programa de ejercicio concurrente (entrenamiento aeróbico + de resistencia) sobre la calidad muscular, la composición corporal y la respuesta funcional en personas después de cirugía bariátrica. Se incluirán hombres y mujeres de 18 a 55 años que hayan sido sometidos a gastrectomía en manga o bypass gástrico en la Clínica BUPA Santiago, sean beneficiarios de bono PAD y tengan indicación médica de rehabilitación metabólica. El estudio utilizará un diseño cuasi-experimental, longitudinal, prospectivo con un solo grupo y evaluaciones pre y post intervención, permitiendo comparaciones intragrupo. Los participantes ingresarán al estudio desde la cuarta semana postoperatoria, cuando se realizará la evaluación basal y comenzará el programa. La intervención consistirá en un programa supervisado de 5 semanas, impartido como dos sesiones presenciales por semana (10 sesiones en total), cada una con una duración aproximada de 60 minutos; adicionalmente, los participantes completarán una sesión autónoma en casa por semana guiada por un plan de ejercicios proporcionado por el profesional responsable. Después del programa, se observará un período de 1 semana post programa sin sesiones supervisadas, seguido de la evaluación final. La calidad muscular se evaluará mediante ecografía musculoesquelética del recto femoral (Philips Lumify) con análisis de imágenes ImageJ, incluyendo medidas de grosor y parámetros relacionados con la infiltración grasa/eco intensidad y área según un protocolo estandarizado. La composición corporal se evaluará mediante análisis de impedancia bioeléctrica (InBody S10). La respuesta funcional se medirá utilizando la Prueba de Sentarse y Levantarse en un Minuto (1min-STST), registrando signos vitales y esfuerzo percibido (escala de Borg modificada) según corresponda. La calidad de vida se evaluará como resultado secundario utilizando el cuestionario Moorehead-Ardelt II. Los resultados esperados proporcionarán evidencia clínicamente relevante para apoyar la inclusión del ejercicio terapéutico como parte de la rehabilitación metabólica postoperatoria integral después de cirugía bariátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirugía bariátrica es un tratamiento eficaz para la obesidad severa; sin embargo, el período rápido de pérdida de peso postoperatorio se acompaña frecuentemente de cambios desfavorables en la composición corporal, incluyendo reducciones en la masa magra y el rendimiento muscular, lo que puede comprometer la capacidad funcional durante la recuperación. El ejercicio terapéutico se recomienda comúnmente como parte de la rehabilitación metabólica, pero la evidencia sobre programas estructurados cortos iniciados tempranamente después de la cirugía y sus efectos en la calidad muscular sigue siendo limitada. Este estudio examinará los cambios dentro del grupo (intragrupo) en la calidad muscular, la composición corporal y la respuesta funcional tras un programa de ejercicio concurrente en adultos después de cirugía bariátrica.

Este es un estudio unicéntrico, cuasi-experimental, longitudinal y prospectivo con un diseño pre-post de un grupo. Los participantes serán reclutados de BUPA Clinic Santiago e incluirán hombres y mujeres de 18-55 años que se sometieron a gastrectomía vertical o bypass gástrico en Y de Roux, son beneficiarios de bonos PAD y tienen una indicación médica para rehabilitación metabólica. Después del cribado de elegibilidad y consentimiento informado, los participantes entrarán en el protocolo en la semana postoperatoria 4, cuando se realizarán las evaluaciones basales. La intervención comenzará inmediatamente después de las pruebas basales.

La intervención consiste en un programa de ejercicio concurrente de 5 semanas combinando entrenamiento aeróbico y de resistencia, impartido como dos sesiones supervisadas presenciales por semana (10 sesiones en total), aproximadamente 60 minutos cada una, más una sesión autónoma en casa por semana guiada por un plan de ejercicio escrito proporcionado por el profesional responsable. La progresión del entrenamiento se individualizará según la tolerancia y parámetros de seguridad del participante. La intensidad aeróbica se monitorizará usando la escala de Borg de Esfuerzo Percibido, progresando desde niveles moderados al inicio del programa hasta mayor esfuerzo percibido hacia la semana final. Las cargas de entrenamiento de resistencia se prescribirán usando intensidad relativa basada en la estimación de una repetición máxima (1RM) y progresarán a lo largo de las semanas, centrándose en grupos musculares principales y enfatizando técnica controlada. Los signos vitales pueden monitorizarse según sea clínicamente apropiado antes y después de sesiones y pruebas funcionales.

Tras completar el programa de 5 semanas, los participantes pasarán por un período de una semana postprograma sin sesiones supervisadas, seguido de evaluaciones postintervención. Los resultados se medirán en dos puntos temporales (basal y postintervención). La calidad muscular se evaluará mediante ecografía musculoesquelética del recto femoral usando Philips Lumify. Las imágenes se analizarán con ImageJ siguiendo un enfoque estandarizado para cuantificar parámetros como espesor muscular y métricas relacionadas con infiltración grasa/intensidad de eco y área transversal, según el protocolo utilizado. La composición corporal se evaluará usando análisis de impedancia bioeléctrica (InBody S10). La respuesta funcional se medirá usando la Prueba de Sentarse y Levantarse en un Minuto (1min-STST), con esfuerzo percibido evaluado usando la escala de Borg modificada; medidas funcionales adicionales pueden incluir fuerza de prensión manual dependiendo de la especificación final del protocolo. La calidad de vida se evaluará como resultado secundario usando el cuestionario Moorehead-Ardelt II.

Los análisis estadísticos se realizarán usando SPSS. Se evaluará la distribución de datos (ej. Shapiro-Wilk), y los cambios pre-post intragrupo se analizarán usando pruebas paramétricas o no paramétricas pareadas según corresponda (prueba t pareada o prueba de rangos con signo de Wilcoxon). Se estimarán tamaños del efecto para apoyar la interpretación clínica. Pueden usarse análisis de correlación (Pearson o Spearman) y modelos exploratorios de regresión lineal multivariable para identificar factores asociados con el cambio en los resultados primarios.

Se espera que los resultados proporcionen evidencia clínicamente relevante sobre los efectos a corto plazo de un programa de ejercicio concurrente temprano en la calidad muscular, composición corporal y recuperación funcional después de cirugía bariátrica, apoyando la optimización de estrategias de rehabilitación metabólica postoperatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: María José Pabst Perez, MSc
  • Número de teléfono: +56950023025
  • Correo electrónico: majose.pabst@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7820830
        • Reclutamiento
        • Clínica BUPA, Santiago
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Sebastian Barrios, Kinesiólogo
          • Número de teléfono: +56984513233
          • Correo electrónico: se.barriosv@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Tomás Vergara Soria, Kinesiólogo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Consentir voluntariamente a participar y firmar el consentimiento informado.
  • Hombres y mujeres de 18 a 60 años.
  • Haber sido sometido a cirugía bariátrica (gastrectomía vertical o bypass gástrico) en BUPA Clinic Santiago.
  • Tener indicación médica para rehabilitación metabólica.
  • Ser beneficiario de un vale PAD.
  • Puede presentar comorbilidades asociadas como síndrome de resistencia a la insulina, dislipidemia, hipertensión arterial y/o hipotiroidismo.

Criterios de exclusión

  • Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2.
  • Trastornos musculoesqueléticos graves que dificulten la deambulación o limiten la participación en el programa de ejercicios.
  • Antecedentes de evento cardiovascular.
  • Enfermedades cardiorrespiratorias graves que reduzcan significativamente la capacidad física o causen disnea en reposo o con esfuerzo mínimo.
  • Dependencia de oxígeno suplementario.
  • Complicaciones relacionadas con la cirugía bariátrica, incluyendo:
  • Fuga o fístula de la línea de grapas
  • Hemorragia/sangrado
  • Estenosis o estrechamiento/estenosis gástrica
  • Absceso intraabdominal
  • Hipersensibilidad (según determinación clínica).
  • Insuficiencia hepática y/o renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Concurrent Physical Exercise Program
Intervention group undergoing a concurrent exercise program (aerobic and resistance training) during the postoperative period after bariatric surgery. Participants enter the study at postoperative week 4 and complete a baseline assessment before starting the program. The intervention lasts 5 weeks and includes 10 supervised in-person sessions (2 per week, approximately 60 minutes each) and one recommended weekly home-based session guided by a prescribed exercise plan. After completing the program, a 1-week period without supervised sessions is observed, and the post-intervention assessment is conducted at week 7 from baseline.

Concurrent physical exercise program of 5 weeks combining aerobic and resistance training in individuals undergoing bariatric surgery. The program includes two supervised in-person sessions per week (10 sessions total), each lasting approximately 60 minutes, and one recommended weekly home-based session guided by a prescribed exercise plan.

Aerobic exercise is performed at moderate to high intensity, monitored using the Borg Rating of Perceived Exertion scale. Resistance training targets major muscle groups and is prescribed based on an estimated one-repetition maximum (1RM), with progression in volume and intensity according to individual tolerance and safety criteria.

The program begins at postoperative week 4. After completing the 5-week intervention, participants undergo a 1-week period without supervised sessions before the post-intervention assessment.

Otros nombres:
  • Concurrent Physical Exercise Program
Sin intervención: Usual Care
Control group that continues with usual clinical care as indicated by the healthcare team, without participating in a structured physical exercise program during the study period. Participants are assessed at the same time points as the intervention group (baseline and at 7 weeks).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad del músculo recto femoral (intensidad ecográfica; unidades en escala de grises 0-255)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 7 semanas después de la línea de base (después de 5 semanas de ejercicio y 1 semana de descanso).
La calidad muscular se evaluará mediante ecografía como intensidad de eco (valor medio de escala de grises, 0-255) dentro de una región de interés estandarizada, analizada mediante ImageJ, al inicio y después de la intervención. El cambio se calculará como Δ = post - pre.
Línea de base (pre-intervención) y 7 semanas después de la línea de base (después de 5 semanas de ejercicio y 1 semana de descanso).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la masa muscular esquelética (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 7 semanas después de la línea de base (después de 5 semanas de ejercicio y 1 semana de descanso).
La composición corporal se evaluará mediante análisis de impedancia bioeléctrica (InBody S10) en condiciones estandarizadas antes y después de la intervención. La masa muscular esquelética (kg) se registrará al inicio y después de la intervención. El cambio se calculará como Δ = post - pre.
Línea de base (pre-intervención) y 7 semanas después de la línea de base (después de 5 semanas de ejercicio y 1 semana de descanso).
Cambio en masa grasa (kg)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) y 7 semanas después del baseline (después de 5 semanas de ejercicio y 1 semana de descanso).
La composición corporal se evaluará mediante análisis de bioimpedancia eléctrica (InBody S10) en condiciones estandarizadas antes y después de la intervención. La masa grasa (kg) se registrará al inicio y después de la intervención. El cambio se calculará como Δ = post - pre.
Baseline (pre-intervención) y 7 semanas después del baseline (después de 5 semanas de ejercicio y 1 semana de descanso).
Cambio en el rendimiento de la prueba de sentarse y levantarse en 1 minuto (1min-STST)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 7 semanas después de la línea de base (después de 5 semanas de ejercicio y 1 semana de descanso).
La respuesta funcional se evaluará mediante la Prueba de Sentarse y Levantarse de un Minuto (1min-STST). La métrica principal es el número total de repeticiones completadas en 60 segundos realizadas utilizando una silla estándar. El esfuerzo percibido (escala de Borg modificada) puede registrarse como una medida complementaria.
Línea de base (pre-intervención) y 7 semanas después de la línea de base (después de 5 semanas de ejercicio y 1 semana de descanso).
Adherencia al programa de ejercicio (sesiones supervisadas en clínica)
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 5 semanas (calculado al final del programa en función de la asistencia a las 10 sesiones supervisadas).
Tasa de asistencia a las sesiones supervisadas en la clínica en Clínica BUPA durante la intervención. La adherencia se calculará como: adherencia (%) = (número de sesiones asistidas / 10) × 100. Con fines descriptivos, la adherencia se categorizará como alta (8-10 sesiones; ≥80%), moderada (6-7 sesiones; 60-79%) y baja (0-5 sesiones; <60%). Se considerará clínicamente aceptable una adherencia ≥80%.
Durante el período de intervención de 5 semanas (calculado al final del programa en función de la asistencia a las 10 sesiones supervisadas).
Cambio en el porcentaje de grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: Línea base (pre-intervención) y 7 semanas después de la línea base (después de 5 semanas de ejercicio y 1 semana de descanso).
La composición corporal se evaluará mediante análisis de impedancia bioeléctrica (InBody S10) en condiciones estandarizadas antes y después de la intervención. El porcentaje de grasa corporal (%) se registrará al inicio y después de la intervención. El cambio se calculará como Δ = post - pre.
Línea base (pre-intervención) y 7 semanas después de la línea base (después de 5 semanas de ejercicio y 1 semana de descanso).
Cambio en el área de grasa visceral (cm²)
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) y 7 semanas después de la línea base (tras 5 semanas de ejercicio y 1 semana de descanso).
La composición corporal se evaluará mediante análisis de impedancia bioeléctrica (InBody S10) en condiciones estandarizadas antes y después de la intervención. El área de grasa visceral (cm²) se registrará al inicio y después de la intervención. El cambio se calculará como Δ = post - pre.
Línea base (preintervención) y 7 semanas después de la línea base (tras 5 semanas de ejercicio y 1 semana de descanso).
Cambio en la tasa metabólica basal (kcal/día)
Periodo de tiempo: Basal (pre-intervención) y 7 semanas después del basal (tras 5 semanas de ejercicio y 1 semana de descanso).
La composición corporal se evaluará mediante análisis de impedancia bioeléctrica (InBody S10) en condiciones estandarizadas antes y después de la intervención. La tasa metabólica basal (kcal/día) se registrará al inicio y después de la intervención. El cambio se calculará como Δ = post - pre.
Basal (pre-intervención) y 7 semanas después del basal (tras 5 semanas de ejercicio y 1 semana de descanso).
Cambio en el grosor del músculo recto femoral (cm)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y 7 semanas después de la línea de base (después de 5 semanas de ejercicio y 1 semana de descanso).
El grosor del músculo recto femoral (cm) se evaluará mediante ecografía en condiciones estandarizadas al inicio y después de la intervención. El cambio se calculará como Δ = post - pre.
Línea de base (preintervención) y 7 semanas después de la línea de base (después de 5 semanas de ejercicio y 1 semana de descanso).
Cambio en el área transversal del recto femoral (cm²)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 7 semanas después de la línea de base (después de 5 semanas de ejercicio y 1 semana de descanso).
El área de sección transversal del recto femoral (cm²) se evaluará mediante ecografía en condiciones estandarizadas al inicio y después de la intervención. El cambio se calculará como Δ = post - pre
Línea de base (pre-intervención) y 7 semanas después de la línea de base (después de 5 semanas de ejercicio y 1 semana de descanso).
Cambio en la infiltración grasa medida por ultrasonido en el recto femoral (cm)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y 7 semanas después de la línea de base (tras 5 semanas de ejercicio y 1 semana de descanso).
La infiltración grasa se evaluará mediante ecografía en el recto femoral en condiciones estandarizadas al inicio y después de la intervención. La medición se registrará en centímetros (cm), y el cambio se calculará como Δ = post - pre.
Línea de base (preintervención) y 7 semanas después de la línea de base (tras 5 semanas de ejercicio y 1 semana de descanso).
Cambio en la calidad de vida evaluado mediante el cuestionario Moorehead-Ardelt II
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y 7 semanas después de la línea de base (tras 5 semanas de ejercicio y 1 semana de descanso).
La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario Moorehead-Ardelt II, un instrumento específico para cirugía bariátrica que evalúa dominios como la autoestima, el bienestar físico, las relaciones sociales, el trabajo y la sexualidad. La puntuación total (y las puntuaciones por dominio, si procede) se compararán antes y después de la intervención.
Línea de base (preintervención) y 7 semanas después de la línea de base (tras 5 semanas de ejercicio y 1 semana de descanso).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: María José Pabst Pérez, MSc, Universidad Autónoma de Chile
  • Investigador principal: Tomás Vergara Soria, Kinesiólogo, Clinica Bupa Santiago
  • Silla de estudio: Sebastian Barrios Valenzuela, Kinesiólogo, Clinica Bupa Santiago
  • Silla de estudio: Luis Astete, MSc, Universidad Autónoma de Chile
  • Silla de estudio: Nicolas Arancibia Ramirez, Kinesiólogo, Clinica Alemana
  • Silla de estudio: Erika Troncoso, MsC, Clinica Las Condes
  • Director de estudio: Rosario Alonso Domínguez, PhD., Universidad de Salamanca. España
  • Director de estudio: María de la Luz Tocino, PhD., University of Salamanca
  • Director de estudio: Matias Otto Yañez, PhD., Universidad Autónoma de Chile. Chile
  • Silla de estudio: Paloma Lillo, MsC, Universidad Silva Henriquez
  • Silla de estudio: Carla Martinez Dominguez, Kinesióloga, Clinica Bupa Santiago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán públicamente para proteger la confidencialidad de los pacientes. Solo se difundirán resultados agregados y anonimizados a través de publicaciones o presentaciones científicas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Concurrent Exercise Program

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