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비만 수술 후 환자의 근육 질, 체성분 및 기능적 반응에 대한 신체 운동의 영향 (BAR-EX)

2026년 4월 28일 업데이트: María José Pabst, Universidad Autónoma de Chile

비만 수술 후 회복 기간에 대한 동시성 운동 프로그램이 근육 질, 체성분 및 기능적 반응에 미치는 영향

이 연구는 동시 운동 프로그램(유산소 운동 + 저항 운동)이 비만 수술 후 개인의 근육 품질, 체성분 및 기능적 반응에 미치는 영향을 평가할 것입니다. BUPA Clinic Santiago에서 위소매 절제술 또는 위우회술을 받은 18세에서 55세 사이의 남성과 여성으로, PAD 바우처 수혜자이며 대사 재활에 대한 의학적 적응증이 있는 사람들이 포함됩니다. 이 연구는 단일 그룹과 중재 전후 평가를 사용한 준실험적, 종단적, 전향적 설계를 사용하여 그룹 내(내부 그룹) 비교를 가능하게 할 것입니다. 참가자는 수술 후 4주차에 연구에 참여하게 되며, 이때 기초 평가가 수행되고 프로그램이 시작됩니다. 중재는 5주 동안 진행되는 감독 프로그램으로, 주당 2회의 대면 세션(총 10회)으로 제공되며, 각 세션은 약 60분 동안 지속됩니다; 또한 참가자는 담당 전문가가 제공한 운동 계획에 따라 주당 1회의 자율적인 가정 기반 세션을 완료할 것입니다. 프로그램 후, 감독 세션이 없는 1주간의 프로그램 후 기간이 관찰된 후 최종 평가가 이루어집니다. 근육 품질은 직근(Philips Lumify)의 근골격계 초음파와 ImageJ 이미지 분석을 사용하여 평가되며, 두께 측정 및 표준화된 프로토콜에 따른 지방 침투/에코 강도 및 면적과 관련된 매개변수를 포함합니다. 체성분은 생체전기 임피던스 분석(InBody S10)으로 평가됩니다. 기능적 반응은 1분 일어서기 테스트(1min-STST)를 사용하여 측정되며, 적절한 경우 활력 징후와 지각된 노력(수정된 Borg 척도)이 기록됩니다. 삶의 질은 Moorehead-Ardelt II 설문지를 사용하여 2차 결과로 평가됩니다. 예상 결과는 비만 수술 후 포괄적인 수술 후 대사 재활의 일부로 치료적 운동의 포함을 지원하기 위한 임상적으로 관련된 증거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만 수술은 심각한 비만에 대한 효과적인 치료법입니다. 그러나 수술 후 빠른 체중 감소 기간은 흔히 근육량 감소 및 근육 성능 저하와 같은 체성분의 불리한 변화를 동반하며, 이는 회복 기간 동안의 기능적 능력을 저해할 수 있습니다. 치료적 운동은 대사 재활의 일부로 일반적으로 권장되지만, 수술 후 조기에 시작된 짧고 구조화된 프로그램과 근육 품질에 미치는 영향에 대한 근거는 여전히 제한적입니다. 본 연구는 비만 수술 후 성인에서 동시적 운동 프로그램 후 근육 품질, 체성분 및 기능적 반응에 대한 집단 내 변화를 조사할 것입니다.

이 연구는 단일 중심, 준실험적, 종단적, 전향적 연구로서 단일 집단 사전-사후 설계를 갖추고 있습니다. 참가자는 BUPA Clinic Santiago에서 모집되며, 슬리브 절제술 또는 루와이 위 우회술을 받은 18-55세 남성 및 여성, PAD 바우처 수혜자, 그리고 대사 재활에 대한 의학적 적응증을 가진 사람들을 포함할 것입니다. 적격성 선별 및 동의서 작성 후, 참가자는 수술 후 4주차에 기준선 평가가 수행될 때 연구 프로토콜에 참여하게 됩니다. 중재는 기준선 검사 직후에 시작됩니다.

중재는 유산소 운동과 저항 운동을 결합한 5주간의 동시적 운동 프로그램으로 구성되며, 주당 2회의 감독 하 대면 세션(총 10회), 각각 약 60분, 그리고 담당 전문가가 제공한 서면 운동 계획에 따라 안내되는 주당 1회의 자율적 가정 기반 세션으로 진행됩니다. 훈련 진행은 참가자의 내성과 안전 매개변수에 따라 개별화될 것입니다. 유산소 운동 강도는 Borg 주관적 운동 강도 척도를 사용하여 모니터링되며, 프로그램 초기의 중간 수준에서 마지막 주를 향해 더 높은 주관적 운동 강도로 진행됩니다. 저항 운동 부하는 1회 최대 반복(1RM) 추정을 기반으로 한 상대적 강도로 처방되며 주차별로 진행되며, 주요 근육군에 초점을 맞추고 통제된 기술을 강조합니다. 세션 및 기능 검사 전후에 임상적으로 적절한 경우 활력 징후가 모니터링될 수 있습니다.

5주간의 프로그램 완료 후, 참가자는 감독 세션이 없는 1주간의 사후 프로그램 기간을 거친 후 중재 후 평가를 받게 됩니다. 결과는 두 시점(기준선 및 중재 후)에서 측정될 것입니다. 근육 품질은 Philips Lumify를 사용한 대퇴직근의 근골격계 초음파로 평가됩니다. 이미지는 표준화된 접근법에 따라 ImageJ로 분석되어, 사용된 프로토콜에 따라 근육 두께 및 지방 침윤/에코 강도와 단면적과 관련된 지표와 같은 매개변수를 정량화합니다. 체성분은 생체 전기 임피던스 분석(InBody S10)을 사용하여 평가됩니다. 기능적 반응은 1분 일어서기-앉기 검사(1min-STST)를 사용하여 측정되며, 주관적 운동 강도는 수정된 Borg 척도로 평가됩니다; 추가 기능 측정은 최종 프로토콜 명세에 따라 악력 측정을 포함할 수 있습니다. 삶의 질은 Moorehead-Ardelt II 설문지를 사용하여 2차 결과로 평가됩니다.

통계 분석은 SPSS를 사용하여 수행됩니다. 데이터 분포가 평가되고(예: Shapiro-Wilk 검정), 사전-사후 집단 내 변화는 적절한 경우 대응 매개변수 또는 비모수 검정(대응 t-검정 또는 Wilcoxon 부호 순위 검정)을 사용하여 분석됩니다. 임상적 해석을 지원하기 위해 효과 크기가 추정됩니다. 상관 분석(Pearson 또는 Spearman) 및 탐색적 다변량 선형 회귀 모델은 1차 결과 변화와 관련된 요인을 식별하는 데 사용될 수 있습니다.

결과는 비만 수술 후 초기 동시적 운동 프로그램이 근육 품질, 체성분 및 기능적 회복에 미치는 단기적 효과에 대한 임상적으로 관련된 근거를 제공할 것으로 기대되며, 수술 후 대사 재활 전략의 최적화를 지원할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠레
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 7820830
        • 모병
        • Clínica BUPA, Santiago
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tomás Vergara Soria, Kinesiólogo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 자발적으로 참여에 동의하고 동의서에 서명합니다.
  • 18세에서 60세 사이의 남성 및 여성.
  • BUPA Clinic Santiago에서 비만 수술(슬리브 절제술 또는 위우회술)을 받았습니다.
  • 대사 재활에 대한 의학적 적응증이 있습니다.
  • PAD 바우처 수혜자입니다.
  • 인슐린 저항성 증후군, 이상지질혈증, 동맥성 고혈압 및/또는 갑상선기능저하증과 같은 관련 동반 질환이 있을 수 있습니다.

제외 기준

  • 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단.
  • 보행을 저해하거나 운동 프로그램 참여를 제한하는 심한 근골격계 장애.
  • 심혈관 사건 이력.
  • 신체 능력을 현저히 감소시키거나 휴식 시 또는 최소한의 노력으로 호흡곤란을 유발하는 심한 심폐 질환.
  • 보충 산소 의존성.
  • 비만 수술 관련 합병증, 다음을 포함합니다:
  • 스테이플 라인 누출 또는 누공
  • 출혈/혈액 손실
  • 협착 또는 위 협착/협착
  • 복강 내 농양
  • 과민반응(임상적으로 결정됨).
  • 간 및/또는 신부전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Concurrent Physical Exercise Program
Intervention group undergoing a concurrent exercise program (aerobic and resistance training) during the postoperative period after bariatric surgery. Participants enter the study at postoperative week 4 and complete a baseline assessment before starting the program. The intervention lasts 5 weeks and includes 10 supervised in-person sessions (2 per week, approximately 60 minutes each) and one recommended weekly home-based session guided by a prescribed exercise plan. After completing the program, a 1-week period without supervised sessions is observed, and the post-intervention assessment is conducted at week 7 from baseline.
행동: Concurrent Exercise Program

Concurrent physical exercise program of 5 weeks combining aerobic and resistance training in individuals undergoing bariatric surgery. The program includes two supervised in-person sessions per week (10 sessions total), each lasting approximately 60 minutes, and one recommended weekly home-based session guided by a prescribed exercise plan.

Aerobic exercise is performed at moderate to high intensity, monitored using the Borg Rating of Perceived Exertion scale. Resistance training targets major muscle groups and is prescribed based on an estimated one-repetition maximum (1RM), with progression in volume and intensity according to individual tolerance and safety criteria.

The program begins at postoperative week 4. After completing the 5-week intervention, participants undergo a 1-week period without supervised sessions before the post-intervention assessment.

다른 이름들:
  • Concurrent Physical Exercise Program
간섭 없음: Usual Care
Control group that continues with usual clinical care as indicated by the healthcare team, without participating in a structured physical exercise program during the study period. Participants are assessed at the same time points as the intervention group (baseline and at 7 weeks).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴직근 품질 변화 (에코 강도; 그레이스케일 단위 0-255)
기간: 기준선(중재 전) 및 기준선 7주 후(5주간 운동 및 1주간 휴식 후).
근육의 질은 초음파를 사용하여 기준선 및 중재 후에 ImageJ를 이용해 분석된 표준화된 관심 영역 내에서 에코 강도(평균 회색조 값, 0-255)로 평가됩니다. 변화는 Δ = 사후 - 사전으로 계산됩니다.
기준선(중재 전) 및 기준선 7주 후(5주간 운동 및 1주간 휴식 후).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격근량 변화(kg)
기간: 기준점(중재 전)과 기준점 이후 7주(운동 5주와 휴식 1주 후).
체성분은 중재 전후에 표준화된 조건에서 생체 전기 임피던스 분석(InBody S10)을 사용하여 평가됩니다. 골격근량(kg)은 기준선 및 중재 후에 기록됩니다. 변화는 Δ = 중재 후 - 중재 전으로 계산됩니다.
기준점(중재 전)과 기준점 이후 7주(운동 5주와 휴식 1주 후).
지방량 변화(kg)
기간: 기준선(중재 전) 및 기준선 7주 후(5주간 운동 및 1주간 휴식 후).
체성분은 중재 전후에 표준화된 조건에서 생체전기저항 분석(InBody S10)을 사용하여 평가됩니다. 체지방량(kg)은 기초선과 중재 후에 기록됩니다. 변화량은 Δ = 중재 후 - 중재 전으로 계산됩니다.
기준선(중재 전) 및 기준선 7주 후(5주간 운동 및 1주간 휴식 후).
1분 앉았다 일어서기 수행 능력 변화 (1min-STST)
기간: 기준선(중재 전) 및 기준선 7주 후(5주간 운동 및 1주간 휴식 후).
기능적 반응은 1분 앉았다 일어서기 검사(1min-STST)를 사용하여 평가됩니다. 주요 지표는 표준 의자를 사용하여 60초 동안 완료한 총 반복 횟수입니다. 보조 측정으로 지각된 노력(수정된 Borg 척도)이 기록될 수 있습니다.
기준선(중재 전) 및 기준선 7주 후(5주간 운동 및 1주간 휴식 후).
운동 프로그램 준수도(클리닉 내 감독 세션)
기간: 5주간의 중재 기간 동안(프로그램 종료 시 참석한 10회의 감독 세션을 기준으로 계산).
개입 기간 동안 클리니카 부파(Clínica BUPA)에서 진행된 상담실 세션 참석률. 순응도는 다음과 같이 계산됩니다: 순응도 (%) = (참석한 세션 수 / 10) × 100. 기술적 목적을 위해, 순응도는 높음(8-10회; ≥80%), 중간(6-7회; 60-79%), 낮음(0-5회; <60%)으로 분류됩니다. 순응도 ≥80%는 임상적으로 허용 가능한 수준으로 간주됩니다.
5주간의 중재 기간 동안(프로그램 종료 시 참석한 10회의 감독 세션을 기준으로 계산).
체지방률 변화 (%)
기간: 기준선(중재 전) 및 기준선 7주 후(운동 5주 및 휴식 1주 후).
체성분은 중재 전후 표준화된 조건에서 생체전기임피던스 분석(InBody S10)을 사용하여 평가됩니다. 체지방률(%)은 기준선과 중재 후에 기록됩니다. 변화는 Δ = 중재 후 - 중재 전으로 계산됩니다.
기준선(중재 전) 및 기준선 7주 후(운동 5주 및 휴식 1주 후).
내장 지방 면적 변화(cm²)
기간: 기준선(중재 전) 및 기준선 7주 후(5주간 운동 및 1주간 휴식 후).
신체 구성은 중재 전후에 표준화된 조건에서 생체전기저항 분석(InBody S10)을 사용하여 평가됩니다. 내장지방 면적(cm²)은 중재 전과 후에 기록됩니다. 변화량은 Δ = 중재 후 - 중재 전으로 계산됩니다.
기준선(중재 전) 및 기준선 7주 후(5주간 운동 및 1주간 휴식 후).
기초 대사량 변화 (kcal/일)
기간: 기준점(중재 전) 및 기준점 7주 후(5주간 운동 및 1주간 휴식 후).
체성분은 중재 전후 표준화된 조건에서 생체전기저항분석법(InBody S10)을 사용하여 평가됩니다. 기초대사량(kcal/일)은 중재 전과 중재 후에 기록됩니다. 변화는 Δ = 중재 후 - 중재 전으로 계산됩니다.
기준점(중재 전) 및 기준점 7주 후(5주간 운동 및 1주간 휴식 후).
대퇴직근 두께 변화(cm)
기간: 기준선(중재 전) 및 기준선 7주 후(운동 5주 및 휴식 1주 후).
ectus femoris muscle thickness (cm)는 기준선 및 중재 후에 표준화된 조건에서 초음파를 통해 평가됩니다. 변화는 Δ = 후 - 전으로 계산됩니다.
기준선(중재 전) 및 기준선 7주 후(운동 5주 및 휴식 1주 후).
대퇴직근 단면적 변화 (cm²)
기간: 기준선(중재 전) 및 기준선 7주 후(운동 5주 및 휴식 1주 후).
직근 대퇴근 단면적(cm²)은 기준 시점과 중재 후에 표준화된 조건에서 초음파로 평가됩니다. 변화량은 Δ = 후 - 전으로 계산됩니다.
기준선(중재 전) 및 기준선 7주 후(운동 5주 및 휴식 1주 후).
초음파로 측정한 대퇴직근(cm) 내 지방 침윤 변화
기간: 기준선(중재 전) 및 기준선 7주 후(운동 5주 및 휴식 1주 후).
지방 침윤은 표준화된 조건에서 기저선 및 중재 후에 초음파로 대퇴직근에서 평가될 것입니다. 측정값은 센티미터(cm)로 기록되며, 변화는 Δ = 중재 후 - 중재 전으로 계산됩니다.
기준선(중재 전) 및 기준선 7주 후(운동 5주 및 휴식 1주 후).
Moorehead-Ardelt II 설문지를 통해 평가된 삶의 질 변화
기간: 기준선(중재 전) 및 기준선 7주 후(운동 5주 및 휴식 1주 후).
삶의 질은 비만 수술 특화 도구인 Moorehead-Ardelt II 설문지를 사용하여 평가되며, 이는 자존감, 신체적 안녕, 사회적 관계, 업무 및 성생활을 포함한 영역을 평가합니다. 총점(및 해당하는 경우 영역별 점수)은 중재 전후로 비교됩니다.
기준선(중재 전) 및 기준선 7주 후(운동 5주 및 휴식 1주 후).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Autónoma de Chile

협력자

Clinica Bupa Santiago

수사관

  • 수석 연구원: María José Pabst Pérez, MSc, Universidad Autónoma de Chile
  • 수석 연구원: Tomás Vergara Soria, Kinesiólogo, Clinica Bupa Santiago
  • 연구 의자: Sebastian Barrios Valenzuela, Kinesiólogo, Clinica Bupa Santiago
  • 연구 의자: Luis Astete, MSc, Universidad Autónoma de Chile
  • 연구 의자: Nicolas Arancibia Ramirez, Kinesiólogo, Clinica Alemana
  • 연구 의자: Erika Troncoso, MsC, Clinica Las Condes
  • 연구 책임자: Rosario Alonso Domínguez, PhD., Universidad de Salamanca. España
  • 연구 책임자: María de la Luz Tocino, PhD., University of Salamanca
  • 연구 책임자: Matias Otto Yañez, PhD., Universidad Autónoma de Chile. Chile
  • 연구 의자: Paloma Lillo, MsC, Universidad Silva Henriquez
  • 연구 의자: Carla Martinez Dominguez, Kinesióloga, Clinica Bupa Santiago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEC CBS /3-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터(IPD)는 환자의 기밀성을 보호하기 위해 공개적으로 공유되지 않습니다. 집계되고 익명화된 결과만 과학 출판물이나 발표를 통해 공개될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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