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Effet de l'exercice physique sur la qualité musculaire, la composition corporelle et la réponse fonctionnelle chez les individus après une chirurgie bariatrique (BAR-EX)

28 avril 2026 mis à jour par: María José Pabst, Universidad Autónoma de Chile

Effet d'un programme d'exercice concurrent sur la qualité musculaire, la composition corporelle et la réponse fonctionnelle dans la période postopératoire après une chirurgie bariatrique

Cette étude évaluera l'effet d'un programme d'exercice simultané (entraînement aérobique + musculation) sur la qualité musculaire, la composition corporelle et la réponse fonctionnelle chez les personnes après une chirurgie bariatrique. Seront inclus des hommes et des femmes âgés de 18 à 55 ans ayant subi une sleeve gastrectomie ou un bypass gastrique à la Clinique BUPA Santiago, bénéficiaires de bons PAD et ayant une indication médicale pour une réadaptation métabolique. L'étude utilisera un design quasi-expérimental, longitudinal et prospectif avec un seul groupe et des évaluations pré- et post-intervention, permettant des comparaisons intra-groupe. Les participants entreront dans l'étude à partir de la 4e semaine postopératoire, lorsque l'évaluation initiale sera réalisée et que le programme débutera. L'intervention consistera en un programme supervisé de 5 semaines, dispensé sous forme de deux séances en présentiel par semaine (10 séances au total), chacune durant environ 60 minutes ; de plus, les participants effectueront une séance autonome à domicile par semaine guidée par un plan d'exercice fourni par le professionnel responsable. Après le programme, une période de 1 semaine sans séances supervisées sera observée, suivie de l'évaluation finale. La qualité musculaire sera évaluée par échographie musculosquelettique du droit fémoral (Philips Lumify) avec analyse d'image ImageJ, incluant des mesures d'épaisseur et des paramètres liés à l'infiltration graisseuse/l'intensité d'écho et à la surface selon un protocole standardisé. La composition corporelle sera évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (InBody S10). La réponse fonctionnelle sera mesurée à l'aide du test de lever-assis d'une minute (1min-STST), avec enregistrement des signes vitaux et de la perception de l'effort (échelle de Borg modifiée) le cas échéant. La qualité de vie sera évaluée comme critère secondaire à l'aide du questionnaire Moorehead-Ardelt II. Les résultats attendus fourniront des preuves cliniquement pertinentes pour soutenir l'inclusion de l'exercice thérapeutique comme partie intégrante de la réadaptation métabolique postopératoire complète après une chirurgie bariatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La chirurgie bariatrique est un traitement efficace contre l'obésité sévère ; cependant, la période de perte de poids postopératoire rapide s'accompagne fréquemment de changements défavorables dans la composition corporelle, notamment des réductions de la masse maigre et de la performance musculaire, ce qui peut compromettre la capacité fonctionnelle pendant la récupération. L'exercice thérapeutique est couramment recommandé dans le cadre de la réadaptation métabolique, mais les preuves concernant des programmes courts et structurés initiés tôt après la chirurgie et leurs effets sur la qualité musculaire restent limitées. Cette étude examinera les changements intra-groupe dans la qualité musculaire, la composition corporelle et la réponse fonctionnelle suite à un programme d'exercice concurrent chez des adultes après une chirurgie bariatrique.

Il s'agit d'une étude prospective, longitudinale, quasi-expérimentale, monocentrique avec un plan pré-post à un groupe. Les participants seront recrutés à la Clinique BUPA Santiago et incluront des hommes et des femmes âgés de 18 à 55 ans ayant subi une sleeve gastrectomie ou un bypass gastrique de Roux-en-Y, bénéficiaires de bons PAD, et avec une indication médicale pour la réadaptation métabolique. Après le dépistage d'éligibilité et le consentement éclairé, les participants entreront dans le protocole à la semaine 4 postopératoire, lorsque les évaluations initiales seront effectuées. L'intervention débutera immédiatement après les tests initiaux.

L'intervention consiste en un programme d'exercice concurrent de 5 semaines combinant entraînement aérobique et en résistance, dispensé sous forme de deux séances supervisées en personne par semaine (10 séances au total), d'environ 60 minutes chacune, plus une séance autonome à domicile par semaine guidée par un plan d'exercice écrit fourni par le professionnel responsable. La progression de l'entraînement sera individualisée selon la tolérance et les paramètres de sécurité des participants. L'intensité aérobique sera surveillée à l'aide de l'échelle de Borg d'effort perçu, progressant de niveaux modérés au début du programme à un effort perçu plus élevé vers la dernière semaine. Les charges d'entraînement en résistance seront prescrites en utilisant une intensité relative basée sur l'estimation d'une répétition maximale (1RM) et progresseront au fil des semaines, en se concentrant sur les principaux groupes musculaires et en mettant l'accent sur une technique contrôlée. Les signes vitaux pourront être surveillés selon les besoins cliniques avant et après les séances et les tests fonctionnels.

Après l'achèvement du programme de 5 semaines, les participants subiront une période d'une semaine post-programme sans séances supervisées, suivie des évaluations post-intervention. Les résultats seront mesurés à deux moments (initial et post-intervention). La qualité musculaire sera évaluée par échographie musculo-squelettique du muscle droit fémoral en utilisant Philips Lumify. Les images seront analysées avec ImageJ selon une approche standardisée pour quantifier des paramètres tels que l'épaisseur musculaire et des métriques liées à l'infiltration graisseuse/l'intensité d'écho et la surface de section transversale, conformément au protocole utilisé. La composition corporelle sera évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (InBody S10). La réponse fonctionnelle sera mesurée à l'aide du test de lever-assis d'une minute (1min-STST), avec l'effort perçu évalué à l'aide de l'échelle de Borg modifiée ; d'autres mesures fonctionnelles peuvent inclure la force de préhension selon la spécification finale du protocole. La qualité de vie sera évaluée comme résultat secondaire à l'aide du questionnaire Moorehead-Ardelt II.

Les analyses statistiques seront réalisées avec SPSS. La distribution des données sera évaluée (par exemple, Shapiro-Wilk), et les changements intra-groupe pré-post seront analysés à l'aide de tests paramétriques ou non paramétriques appariés selon le cas (test t apparié ou test des rangs signés de Wilcoxon). Les tailles d'effet seront estimées pour soutenir l'interprétation clinique. Des analyses de corrélation (Pearson ou Spearman) et des modèles de régression linéaire multivariée exploratoires pourront être utilisés pour identifier les facteurs associés au changement dans les résultats primaires.

Les résultats devraient fournir des preuves cliniquement pertinentes sur les effets à court terme d'un programme d'exercice concurrent précoce sur la qualité musculaire, la composition corporelle et la récupération fonctionnelle après une chirurgie bariatrique, soutenant l'optimisation des stratégies de réadaptation métabolique postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7820830
        • Recrutement
        • Clínica BUPA, Santiago
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tomás Vergara Soria, Kinesiólogo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Accepter volontairement de participer et signer le consentement éclairé.
  • Hommes et femmes âgés de 18 à 60 ans.
  • Avoir subi une chirurgie bariatrique (gastrectomie longitudinale ou bypass gastrique) à la clinique BUPA Santiago.
  • Avoir une indication médicale pour la réadaptation métabolique.
  • Être bénéficiaire d'un bon PAD.
  • Peut présenter des comorbidités associées telles que le syndrome de résistance à l'insuline, la dyslipidémie, l'hypertension artérielle et/ou l'hypothyroïdie.

Critères d'exclusion

  • Diagnostic de diabète sucré de type 1 ou de type 2.
  • Troubles musculo-squelettiques sévères qui entravent la marche ou limitent la participation au programme d'exercice.
  • Antécédents d'événement cardiovasculaire.
  • Maladies cardiorespiratoires sévères qui réduisent significativement la capacité physique ou provoquent une dyspnée au repos ou à l'effort minimal.
  • Dépendance à l'oxygène supplémentaire.
  • Complications liées à la chirurgie bariatrique, y compris :
  • Fuite de la ligne d'agrafes ou fistule
  • Hémorragie/saignement
  • Sténose ou rétrécissement/rétrécissement gastrique
  • Abcès intra-abdominal
  • Hypersensibilité (déterminée cliniquement).
  • Insuffisance hépatique et/ou rénale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Concurrent Physical Exercise Program
Intervention group undergoing a concurrent exercise program (aerobic and resistance training) during the postoperative period after bariatric surgery. Participants enter the study at postoperative week 4 and complete a baseline assessment before starting the program. The intervention lasts 5 weeks and includes 10 supervised in-person sessions (2 per week, approximately 60 minutes each) and one recommended weekly home-based session guided by a prescribed exercise plan. After completing the program, a 1-week period without supervised sessions is observed, and the post-intervention assessment is conducted at week 7 from baseline.

Concurrent physical exercise program of 5 weeks combining aerobic and resistance training in individuals undergoing bariatric surgery. The program includes two supervised in-person sessions per week (10 sessions total), each lasting approximately 60 minutes, and one recommended weekly home-based session guided by a prescribed exercise plan.

Aerobic exercise is performed at moderate to high intensity, monitored using the Borg Rating of Perceived Exertion scale. Resistance training targets major muscle groups and is prescribed based on an estimated one-repetition maximum (1RM), with progression in volume and intensity according to individual tolerance and safety criteria.

The program begins at postoperative week 4. After completing the 5-week intervention, participants undergo a 1-week period without supervised sessions before the post-intervention assessment.

Autres noms:
  • Concurrent Physical Exercise Program
Aucune intervention: Usual Care
Control group that continues with usual clinical care as indicated by the healthcare team, without participating in a structured physical exercise program during the study period. Participants are assessed at the same time points as the intervention group (baseline and at 7 weeks).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité du muscle droit fémoral (intensité échographique ; unités en niveaux de gris 0-255)
Délai: Base (pré-intervention) et 7 semaines après la base (après 5 semaines d'exercice et 1 semaine de repos).
La qualité musculaire sera évaluée par échographie en mesurant l'intensité d'écho (valeur moyenne en niveaux de gris, 0-255) dans une région d'intérêt standardisée, analysée à l'aide d'ImageJ, au départ et après l'intervention. Le changement sera calculé comme suit : Δ = post - pré.
Base (pré-intervention) et 7 semaines après la base (après 5 semaines d'exercice et 1 semaine de repos).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la masse musculaire squelettique (kg)
Délai: Baseline (pré-intervention) et 7 semaines après la baseline (après 5 semaines d'exercice et 1 semaine de repos).
La composition corporelle sera évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (InBody S10) dans des conditions standardisées avant et après l'intervention. La masse musculaire squelettique (kg) sera enregistrée au départ et après l'intervention. Le changement sera calculé comme suit : Δ = après - avant.
Baseline (pré-intervention) et 7 semaines après la baseline (après 5 semaines d'exercice et 1 semaine de repos).
Variation de la masse grasse (kg)
Délai: Baseline (pré-intervention) et 7 semaines après le baseline (après 5 semaines d'exercice et 1 semaine de repos).
La composition corporelle sera évaluée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (InBody S10) dans des conditions standardisées avant et après l'intervention. La masse grasse (kg) sera enregistrée au départ et après l'intervention. Le changement sera calculé comme suit : Δ = post - pré.
Baseline (pré-intervention) et 7 semaines après le baseline (après 5 semaines d'exercice et 1 semaine de repos).
Évolution de la performance au test de lever-assis en 1 minute (1min-STST)
Délai: Baseline (pré-intervention) et 7 semaines après la baseline (après 5 semaines d'exercice et 1 semaine de repos).
La réponse fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test de lever-assis d'une minute (1min-STST). La métrique principale est le nombre total de répétitions complétées en 60 secondes réalisées à l'aide d'une chaise standard. L'effort perçu (échelle de Borg modifiée) peut être enregistré comme mesure complémentaire.
Baseline (pré-intervention) et 7 semaines après la baseline (après 5 semaines d'exercice et 1 semaine de repos).
Adhésion au programme d'exercice (séances supervisées en clinique)
Délai: Pendant la période d'intervention de 5 semaines (calculée à la fin du programme en fonction de la participation aux 10 séances supervisées).
Taux de participation aux séances supervisées en clinique à la Clínica BUPA pendant l'intervention. L'adhésion sera calculée comme suit : adhésion (%) = (nombre de séances suivies / 10) × 100. À des fins descriptives, l'adhésion sera catégorisée comme élevée (8-10 séances ; ≥80%), modérée (6-7 séances ; 60-79%) et faible (0-5 séances ; <60%). Une adhésion ≥80% sera considérée comme cliniquement acceptable.
Pendant la période d'intervention de 5 semaines (calculée à la fin du programme en fonction de la participation aux 10 séances supervisées).
Changement du pourcentage de masse grasse (%)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et 7 semaines après la ligne de base (après 5 semaines d'exercice et 1 semaine de repos).
La composition corporelle sera évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (InBody S10) dans des conditions standardisées avant et après l'intervention.
Le pourcentage de masse grasse (%) sera enregistré au départ et après l'intervention.
Le changement sera calculé comme suit : Δ = post - pré.
Ligne de base (pré-intervention) et 7 semaines après la ligne de base (après 5 semaines d'exercice et 1 semaine de repos).
Changement de la surface de graisse viscérale (cm²)
Délai: Baseline (pré-intervention) et 7 semaines après la baseline (après 5 semaines d'exercice et 1 semaine de repos).
La composition corporelle sera évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (InBody S10) dans des conditions standardisées avant et après l'intervention. La surface de graisse viscérale (cm²) sera enregistrée au départ et après l'intervention. Le changement sera calculé comme Δ = post - pré.
Baseline (pré-intervention) et 7 semaines après la baseline (après 5 semaines d'exercice et 1 semaine de repos).
Changement du métabolisme de base (kcal/jour)
Délai: Avant l'intervention (pré-intervention) et 7 semaines après le début (après 5 semaines d'exercice et 1 semaine de repos).
La composition corporelle sera évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (InBody S10) dans des conditions standardisées avant et après l'intervention. Le taux métabolique de base (kcal/jour) sera enregistré au départ et après l'intervention. Le changement sera calculé comme Δ = post - pré.
Avant l'intervention (pré-intervention) et 7 semaines après le début (après 5 semaines d'exercice et 1 semaine de repos).
Variation de l'épaisseur du muscle droit fémoral (cm)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et 7 semaines après la ligne de base (après 5 semaines d'exercice et 1 semaine de repos).
L'épaisseur du muscle vaste médial (cm) sera évaluée par échographie dans des conditions standardisées au début de l'étude et après l'intervention. La variation sera calculée comme Δ = post - pré.
Ligne de base (pré-intervention) et 7 semaines après la ligne de base (après 5 semaines d'exercice et 1 semaine de repos).
Changement de la surface de section transversale du muscle droit fémoral (cm²)
Délai: Baseline (pré-intervention) et 7 semaines après la baseline (après 5 semaines d'exercice et 1 semaine de repos).
La surface de section transversale du muscle droit fémoral (cm²) sera évaluée par échographie dans des conditions standardisées au départ et après l'intervention. La variation sera calculée comme suit : Δ = post - pré
Baseline (pré-intervention) et 7 semaines après la baseline (après 5 semaines d'exercice et 1 semaine de repos).
Changement de l'infiltration graisseuse mesurée par échographie dans le muscle droit fémoral (cm)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et 7 semaines après la ligne de base (après 5 semaines d'exercice et 1 semaine de repos).
L'infiltration graisseuse sera évaluée par échographie dans le muscle droit fémoral dans des conditions standardisées au départ et après l'intervention. La mesure sera enregistrée en centimètres (cm), et le changement sera calculé comme Δ = post - pré.
Ligne de base (pré-intervention) et 7 semaines après la ligne de base (après 5 semaines d'exercice et 1 semaine de repos).
Modification de la qualité de vie évaluée par le questionnaire Moorehead-Ardelt II
Délai: Référence (avant l'intervention) et 7 semaines après la référence (après 5 semaines d'exercice et 1 semaine de repos).
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire Moorehead-Ardelt II, un instrument spécifique à la chirurgie bariatrique qui évalue les domaines incluant l'estime de soi, le bien-être physique, les relations sociales, le travail et la sexualité. Le score total (et les scores par domaine, le cas échéant) seront comparés avant et après l'intervention.
Référence (avant l'intervention) et 7 semaines après la référence (après 5 semaines d'exercice et 1 semaine de repos).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: María José Pabst Pérez, MSc, Universidad Autónoma de Chile
  • Chercheur principal: Tomás Vergara Soria, Kinesiólogo, Clinica Bupa Santiago
  • Chaise d'étude: Sebastian Barrios Valenzuela, Kinesiólogo, Clinica Bupa Santiago
  • Chaise d'étude: Luis Astete, MSc, Universidad Autónoma de Chile
  • Chaise d'étude: Nicolas Arancibia Ramirez, Kinesiólogo, Clinica Alemana
  • Chaise d'étude: Erika Troncoso, MsC, Clinica Las Condes
  • Directeur d'études: Rosario Alonso Domínguez, PhD., Universidad de Salamanca. España
  • Directeur d'études: María de la Luz Tocino, PhD., University of Salamanca
  • Directeur d'études: Matias Otto Yañez, PhD., Universidad Autónoma de Chile. Chile
  • Chaise d'étude: Paloma Lillo, MsC, Universidad Silva Henriquez
  • Chaise d'étude: Carla Martinez Dominguez, Kinesióloga, Clinica Bupa Santiago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées publiquement pour protéger la confidentialité des patients. Seuls les résultats agrégés et anonymisés seront diffusés par le biais de publications ou de présentations scientifiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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