评估PIC DU MIDI工作人员在高海拔条件下居家睡眠与工作场所睡眠之间睡眠效率的变化 (ALTISOM)
2026年4月7日 更新者：University Hospital, Toulouse
评估PIC DU MIDI员工在家庭夜晚（无海拔增高）与高海拔条件专业环境夜晚之间睡眠效率的变化
在高海拔等极端条件下，睡眠结构与心肺功能参数会受到干扰。
与急性高海拔暴露相关的医学问题的病理生理学已部分得到理解，但在这些条件下睡眠质量指标却极少被测量。
对于周期性暴露于高海拔缺氧压力的员工（如Pic du Midi天文台的员工），这种信息缺乏更为明显。
这32名员工经常向职业医生反映难以管理睡眠障碍，难以区分症状与睡眠周期的客观变化。
其中13名员工在Pic du Midi峰顶（2,877米）值夜班，而另外19名员工白天在此工作，夜晚返回较低海拔的家中睡眠。
研究人员还希望通过多导睡眠监测仪测量这13名员工的睡眠结构及其心肺功能参数的变化，比较在正常海拔家中睡眠与在Pic du Midi峰顶睡眠的差异。
这些变化也将与19名不在高海拔睡眠的员工组进行对比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rachel DEBS, MD
- 电话号码：+ 33 05 61 77 94 88
- 邮箱：debs.r@chu-toulouse.fr
学习地点
-
-
Oui
-
Toulouse、Oui、法国、31059
- 招聘中
- Unité du sommeil, Hôpital Pierre Paul Riquet, 1 place du Docteur Baylac
-
接触：
- Emeline Muller
- 电话号码：0561778707
- 邮箱：muller.E@chu-toulouse.Fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
“在米迪峰高海拔夜班”组：
- 在米迪峰工作至少一个月
- 作为职业活动的一部分，在高海拔（米迪峰，海拔2877米）值夜班
- 加入或受社会保障计划覆盖的人员
- 参与者和研究者签署的自由、知情、书面同意书
“无高海拔夜班”夜班组：
- 在米迪峰工作至少一个月
- 作为职业活动的一部分，不在高海拔（米迪峰，海拔2877米）值夜班
- 加入或受社会保障计划覆盖的人员
- 参与者和研究者签署的自由、知情、书面同意书
排除标准：
- 对所有参与者：
- 心血管疾病史
- 使用心血管/精神药物
- 受法律监护或其他保护制度（监护、财产管理）的参与者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 法语水平不足以完成问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：皮克杜米迪高海拔夜间值守组
在皮杜峰过夜的高海拔工作人员
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多导睡眠监测和问卷调查。
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有源比较器：无夜间高海拔执勤组
在平原上家中过夜的米迪峰员工
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多导睡眠监测和问卷调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高海拔条件（海拔2877米）与未增加海拔条件（居家）下睡眠效率（总睡眠时间/总睡眠周期）的对比
大体时间：入组后1周
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将根据多导睡眠图记录计算出的比值 = 总睡眠时间（TST）/ 总睡眠周期（PTS），比较皮克杜米迪高地员工在海拔2877米（皮克杜米迪高地）值夜班期间的高海拔夜晚与回家后第二个夜晚（非高海拔）的睡眠效率。
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入组后1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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针对“在米迪峰高海拔地区值夜班”组别，高海拔条件与未增加海拔条件下睡眠参数的比较
大体时间：入组后1周
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睡眠参数（根据美国睡眠医学学会（AASM）标准确定）将从多导睡眠图记录中测量，并在高海拔条件与未增加海拔条件下进行比较。
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入组后1周
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针对“无高海拔值夜班”组在低海拔条件下的睡眠参数测量
大体时间：入组后1周
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睡眠参数（根据美国睡眠医学学会 (AASM) 标准确定）将在无海拔增益的条件下通过多导睡眠图记录进行测量。
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入组后1周
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睡眠量化标准与睡眠障碍标准关系的评估
大体时间：入组后1周
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问卷回答与多导睡眠图记录的对比
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入组后1周
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心脏参数与睡眠效率之间的相关性。
大体时间：入组后1周
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基于多导睡眠图记录的心率变异性与睡眠效率相关性研究
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入组后1周
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在未增加海拔的条件下，两组参与者睡眠参数比较
大体时间：入组后1周
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在未增加海拔的条件下，两组之间根据美国睡眠医学学会（AASM）标准判定的多导睡眠图记录睡眠参数的比较
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入组后1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月23日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月28日
研究注册日期
首次提交
2026年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月13日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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