高高度条件下における自宅での夜勤と職場での夜勤の間のPIC DU MIDIスタッフの睡眠効率の変化の評価 (ALTISOM)
2026年4月7日 更新者：University Hospital, Toulouse
PIC DU MIDI社員における、自宅（高地環境なし）での夜間と高所条件下の職業環境での夜間との睡眠効率の変化の評価
極端な環境下、例えば高高度では、睡眠構造と心肺パラメーターが乱されます。
急性高高度曝露に関連する医学的問題の病態生理は部分的に理解されていますが、これらの条件下での睡眠の質の指標はほとんど測定されていません。
この情報の不足は、ピック・デュ・ミディの従業員のように、周期的に高高度低酸素ストレスにさらされる従業員の間でさらに顕著です。
これら32名の従業員は、職業医に定期的に睡眠障害の管理の難しさを報告しており、症状と睡眠サイクルの客観的な変化を区別するのに苦労しています。
そのうち13名はピック・デュ・ミディの山頂（2,877 m）で待機しており、19名は日中そこで働き、夜は低高度の自宅に戻って眠ります。
研究者らはまた、これら13名の従業員において、通常高度の自宅で過ごす夜とピック・デュ・ミディの山頂で過ごす夜を比較し、睡眠とその心肺パラメーターの構造的変化をポリソムノグラフィーを用いて測定したいと考えています。
これらの変化は、高高度で眠らない19名の従業員グループの変化とも比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rachel DEBS, MD
- 電話番号：+ 33 05 61 77 94 88
- メール：debs.r@chu-toulouse.fr
研究場所
-
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Oui
-
Toulouse、Oui、フランス、31059
- 募集
- Unité du sommeil, Hôpital Pierre Paul Riquet, 1 place du Docteur Baylac
-
コンタクト：
- Emeline MULLER
- 電話番号：0561778707
- メール：muller.e@chu-toulouse.Fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
グループ「ピク・デュ・ミディでの高高度夜間待機あり」:
- ピク・デュ・ミディで少なくとも1ヶ月間雇用されていること
- 職業活動の一環として高高度（ピク・デュ・ミディ、標高2877m）での夜間勤務を行っていること
- 社会保障制度に加入または適用される者
- 参加者および研究者により署名された自由意思に基づく文面による同意
夜間グループ「高高度夜間待機なし」:
- ピク・デュ・ミディで少なくとも1ヶ月間雇用されていること
- 職業活動の一環として高高度（ピク・デュ・ミディ、標高2877m）での夜間勤務を行っていないこと
- 社会保障制度に加入または適用される者
- 参加者および研究者により署名された自由意思に基づく文面による同意
除外基準:
- 全参加者対象:
- 心血管疾患の既往歴
- 心血管／向精神薬の使用
- 法定後見またはその他の保護制度（後見、保佐）下にある参加者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 質問票を完了するのに不十分なフランス語能力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ピク・デュ・ミディでの高高度での夜間当直勤務のあるグループ
ピック・デュ・ミディの高地で夜を過ごす従業員
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ポリソムノグラフィーとアンケート。
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アクティブコンパレータ：高地での夜勤なしグループ
平野の自宅で夜を過ごすピュイ・デュ・ミディの従業員
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ポリソムノグラフィーとアンケート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高高度条件（2877 m）下における睡眠効率（総睡眠時間 ÷ 総睡眠期間）の比較対非高高度条件（自宅）
時間枠：組み入れ後1週間
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睡眠効率を比較します。比較は、高高度（2877m、ピック・デュ・ミディ）で夜勤を行うピック・デュ・ミディの従業員において、高高度で過ごした夜と、高高度ではない自宅で過ごした2夜目の間で、ポリソムノグラフィー記録から算出される比率＝総睡眠時間（TST）／総睡眠期間（PTS）に基づいて行われます。
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組み入れ後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グループ「ピック・デュ・ミディでの高高度でのオンコール夜勤あり」における、高高度条件と高度増加なしの睡眠パラメータの比較
時間枠：対象者登録から1週間後
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高地条件と高地条件でない場合のポリソムノグラフィー記録から測定した睡眠パラメータ（米国睡眠医学会（AASM）の基準に従って決定）を比較します。
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対象者登録から1週間後
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低高度条件下における「高高度でのオンコール夜勤なし」グループの睡眠パラメータ測定
時間枠：組み込み後1週間
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睡眠パラメータ（米国睡眠医学会（AASM）の基準に従って決定）は、高度上昇のない条件下でのポリソムノグラフィ記録から測定されます。
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組み込み後1週間
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睡眠定量基準と睡眠障害基準の関係性の評価
時間枠：登録後1週間
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質問票回答と睡眠ポリグラフ記録の比較
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登録後1週間
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心臓パラメータと睡眠効率の相関関係。
時間枠：登録後1週間
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ポリソムノグラフィー記録を用いた心拍変動と睡眠効率の相関
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登録後1週間
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高度が上昇していない条件下における、2群の参加者間での睡眠パラメータの比較
時間枠：登録後1週間
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両群間における睡眠パラメータ（米国睡眠医学会（AASM）の基準に基づいて決定）の比較：高地条件を伴わない状況下での睡眠ポリグラフ記録から
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登録後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月23日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月28日
試験登録日
最初に提出
2026年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月13日
最初の投稿 (実際)
2026年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠障害（障害）の臨床試験
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睡眠記録の臨床試験
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