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Avaliação das Alterações na Eficiência do Sono entre o Pessoal do PIC DU MIDI entre Noites Passadas em Casa e Noites Passadas no Local de Trabalho sob Condições de Alta Altitude (ALTISOM)

7 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Avaliação das Alterações na Eficiência do Sono Entre Colaboradores do PIC DU MIDI Entre Noites Passadas em Casa (Sem Altitude Aumentada) e Noites Passadas num Ambiente Profissional em Condições de Elevada Altitude

A organização do sono e os parâmetros cardiorrespiratórios são perturbados em condições extremas, como em alta altitude. A fisiopatologia dos problemas médicos relacionados com a exposição aguda a alta altitude é parcialmente compreendida, mas os indicadores da qualidade do sono são muito raramente medidos nestas condições. Esta falta de informação é ainda mais pronunciada entre os funcionários sujeitos a uma exposição cíclica ao stress hipóxico de alta altitude, como é o caso dos funcionários do Pic du Midi. Estes 32 funcionários relatam regularmente ao seu médico do trabalho dificuldades em gerir os seus distúrbios do sono, lutando para distinguir os sintomas das alterações objetivas nos seus ciclos de sono. Entre eles, 13 estão de serviço no cume do Pic du Midi (2.877 m), enquanto 19 trabalham lá durante o dia e regressam a casa para uma altitude mais baixa à noite para dormir. Os investigadores também desejam medir as alterações estruturais do sono e os seus parâmetros cardiorrespiratórios através de polissonografia nestes 13 funcionários, comparando as noites passadas em casa a altitude normal com as passadas no cume do Pic du Midi. Estas alterações também serão comparadas com as de um grupo de 19 funcionários que não dormem em alta altitude.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
    • Oui
      • Toulouse, Oui, França, 31059
        • Recrutamento
        • Unité du sommeil, Hôpital Pierre Paul Riquet, 1 place du Docteur Baylac
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Grupo "com noite de serviço em alta altitude no Pic du Midi":

  • Empregado no Pic du Midi durante pelo menos um mês
  • Trabalhar noites em alta altitude (no Pic du Midi, altitude de 2877m) como parte da sua atividade profissional
  • Pessoa afiliada ou coberta por um regime de segurança social
  • Consentimento livre, informado e por escrito assinado pelo participante e pelo investigador

Grupo noturno "sem noite de serviço em alta altitude":

  • Empregado no Pic du Midi durante pelo menos um mês
  • Não trabalhar noites em alta altitude (no Pic du Midi, altitude de 2877m) como parte da sua atividade profissional
  • Pessoa afiliada ou coberta por um regime de segurança social
  • Consentimento livre, informado e por escrito assinado pelo participante e pelo investigador

Critérios de Exclusão:

  • Para todos os participantes:
  • Histórico de doença cardiovascular
  • Uso de medicação cardiovascular/psicotrópica
  • Participante sob tutela ou outro regime de proteção (tutela, curatela)
  • Mulher grávida ou a amamentar
  • Domínio insuficiente da língua francesa para completar os questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo com serviço de sobreaviso noturno em alta altitude no Pic du Midi
funcionários do Pic du Midi que passam a noite em altitude
Outro: Registo do sono
Polissonografia e questionários.
Comparador Ativo: grupo sem serviço noturno em alta altitude
funcionários do Pic du Midi que passam a noite em casa na planície
Outro: Registo do sono
Polissonografia e questionários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da eficiência do sono (tempo total de sono / período total de sono) em condições de altitude elevada (a 2877 m) versus sem aumento de altitude (em casa)
Prazo: 1 semana após a inclusão
A eficiência do sono será comparada, de acordo com a razão = tempo total de sono (TST) / período total de sono (PTS) calculado a partir de uma gravação polissonográfica, entre a noite passada em alta altitude (2877m, no PIC du MIDI) e a segunda noite passada em casa (sem aumento de altitude) entre os funcionários do PIC du MIDI que realizam noites de serviço em alta altitude.
1 semana após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos parâmetros de sono em condições de alta altitude versus sem aumento de altitude para o grupo "com noite de serviço em alta altitude no Pic du Midi"
Prazo: 1 semana após a inclusão
Os parâmetros do sono (determinados de acordo com os critérios da Academia Americana de Medicina do Sono (AASM)) medidos a partir de uma gravação polissonográfica serão comparados em condições de altitude elevada versus sem altitude aumentada.
1 semana após a inclusão
Medição dos parâmetros do sono em condições de baixa altitude para o grupo "sem noites de serviço em alta altitude"
Prazo: 1 semana após a inclusão
Os parâmetros do sono (determinados de acordo com os critérios da Academia Americana de Medicina do Sono (AASM)) serão medidos a partir de uma gravação polissonográfica em condições sem ganho de altitude.
1 semana após a inclusão
Avaliação da relação entre os critérios de quantificação do sono e os critérios de distúrbios do sono
Prazo: 1 semana após a inclusão
Comparação das respostas ao questionário e do registo polissonográfico
1 semana após a inclusão
Correlação entre parâmetros cardíacos e eficiência do sono.
Prazo: 1 semana após a inclusão
Correlação entre a variabilidade da frequência cardíaca e a eficiência do sono através de registos de polissonografia
1 semana após a inclusão
Comparação dos parâmetros de sono, em condições sem aumento de altitude, entre os 2 grupos de participantes
Prazo: 1 semana após a inclusão
Comparação dos parâmetros de sono (determinados de acordo com os critérios da Academia Americana de Medicina do Sono (AASM)) a partir da gravação de polissonografia entre os dois grupos em condições sem aumento de altitude
1 semana após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/24/0575
  • ID-RCB (Outro identificador: 2023-A01756-39)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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