A PIC DU MIDI személyzetének alváshatékonyság-változásainak értékelése a magashegyi körülmények között otthon töltött éjszakák és a munkahelyen töltött éjszakák között (ALTISOM)
2026. április 7. frissítette: University Hospital, Toulouse
A PIC DU MIDI alkalmazottai alvási hatékonyságának változásainak értékelése otthon töltött (nagyobb magasság nélkül) és magashegységi körülmények között zajló professzionális környezetben töltött éjszakák között
Az alvás szerveződése és a kardiorespiratórius paraméterek megzavarodnak extrém körülmények között, mint például nagy magasságban.
Az akut nagy magasságnak kitettséggel kapcsolatos orvosi problémák patofiziológiája részben megértett, de az alvásminőség mutatóit ezekben a körülményekben nagyon ritkán mérik.
Ez az információhiány még markánsabb azon alkalmazottak körében, akik ciklikus kitettségnek vannak kitéve a nagy magasságú hipoxiás stressznek, ahogyan ez a Pic du Midi alkalmazottai esetében is tapasztalható.
E 32 alkalmazott rendszeresen jelzik munkavédelmi orvosuknak, hogy nehézségeik vannak az alvászavarok kezelésében, nehezen tudják megkülönböztetni a tüneteket az alvási ciklusaik objektív változásaitól.
Közülük 13 fő rendelkezésre áll a Pic du Midi csúcsán (2 877 m), míg 19 fő ott dolgozik napközben, és éjszakára alacsonyabb magasságra, otthonukba tér vissza aludni.
A kutatók az alvás szerkezeti változásait és annak kardiorespiratórius paramétereit is szeretnék megmérni poliszomnográfiával e 13 alkalmazottnál, összehasonlítva az otthon, normál magasságon töltött éjszakákat a Pic du Midi csúcsán töltöttekkel.
Ezeket a változásokat egy olyan 19 fős alkalmazotti csoport változásaival is összehasonlítják, akik nem alusznak nagy magasságon.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rachel DEBS, MD
- Telefonszám: + 33 05 61 77 94 88
- E-mail: debs.r@chu-toulouse.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Oui
-
Toulouse, Oui, Franciaország, 31059
- Toborzás
- Unité du sommeil, Hôpital Pierre Paul Riquet, 1 place du Docteur Baylac
-
Kapcsolatba lépni:
- Emeline Muller
- Telefonszám: 0561778707
- E-mail: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
Csoport "éjszakai szolgálattal nagy magasságban a Pic du Midin":
- Legalább egy hónapja alkalmazott a Pic du Midin
- Nagy magasságban (a Pic du Midin, 2877 m tengerszint feletti magasság) dolgozik éjszakai műszakban szakmai tevékenysége részeként
- Szociális biztonsági rendszerhez tartozó vagy azzal lefedett személy
- A résztvevő és a vizsgálóvezető által aláírt szabad, tájékoztatott és írásbeli beleegyezés
Éjszakai csoport "éjszakai szolgálat nélkül nagy magasságban":
- Legalább egy hónapja alkalmazott a Pic du Midin
- Nem dolgozik nagy magasságban (a Pic du Midin, 2877 m tengerszint feletti magasság) éjszakai műszakban szakmai tevékenysége részeként
- Szociális biztonsági rendszerhez tartozó vagy azzal lefedett személy
- A résztvevő és a vizsgálóvezető által aláírt szabad, tájékoztatott és írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Az összes résztvevő számára:
- Kardiovaszkuláris betegség előzménye
- Kardiovaszkuláris/pszichotrop gyógyszerek használata
- Jogi felügyelet alatt álló vagy más védelmi rendszerben (gondnokság, gyámság) lévő résztvevő
- Terhes vagy szoptató nő
- A kérdőívek kitöltéséhez elégtelen francia nyelvtudás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: csoport éjszakai készenléti szolgálattal magashegységben a Pic du Midin
a Pic du Midi alkalmazottai, akik magashegységben töltik az éjszakát
|
Poliszomnográfia és kérdőívek.
|
|
Aktív összehasonlító: csoport éjszakai szolgálat nélkül magas tengerszint feletti magasságon
a Pic du Midi alkalmazottai, akik otthon töltik az éjszakát a síkságon
|
Poliszomnográfia és kérdőívek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás hatékonyságának összehasonlítása (teljes alvási idő / teljes alvási periódus) magashegységi körülmények között (2877 m-en) a megnövekedett magasság nélküli helyzethez képest (otthon)
Időkeret: 1 hét az inklúzió után
|
Az alvás hatékonyságát összehasonlítják a teljes alvási idő (TST) és a teljes alvási periódus (PTS) aránya alapján, amelyet poliszomnográfiás felvételből számolnak ki, a nagy magasságon (2877 m, a PIC du MIDI-n) eltöltött éjszaka és a második, otthon (nem emelt magasságon) eltöltött éjszaka között, azon PIC du MIDI alkalmazottak körében, akik éjszakai ügyeletet teljesítenek nagy magasságon.
|
1 hét az inklúzió után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítás az alvási paraméterek között magashegyi körülményekkel szemben a növelt magasság nélkül a "Pic du Midin éjszakai készenléti szolgálat magashegyi körülmények között" csoport számára
Időkeret: 1 hét az indítást követően
|
A magaslati körülmények között és a megemelkedett magasság nélkül mért alvási paramétereket (az Amerikai Alvásorvostani Akadémia (AASM) kritériumai szerint meghatározva) egy poliszomnográfiás felvételből összehasonlítják.
|
1 hét az indítást követően
|
|
Alacsony magasságú körülmények között végzett alvási paraméterek mérése a "nincs magaslati ügyeleti éjszaka" csoport számára
Időkeret: 1 hét az bevonás után
|
Az alvási paramétereket (az Amerikai Alvásorvostudományi Akadémia (AASM) kritériumai szerint meghatározva) egy poliszomnográfiás felvételből mérik tengerszint feletti magasság nélküli körülmények között.
|
1 hét az bevonás után
|
|
Az alvás mennyiségi kritériumai és az alvászavar kritériumai közötti kapcsolat értékelése
Időkeret: 1 hét a bevonás után
|
Kérdőíves válaszok és poliszomnográfiás felvétel összehasonlítása
|
1 hét a bevonás után
|
|
Korreláció a kardiológiai paraméterek és az alvás hatékonysága között.
Időkeret: 1 héttel a bevonás után
|
A szívfrekvencia-variabilitás és az alváshatékonyság közötti korreláció poliszomnográfiás felvétel segítségével
|
1 héttel a bevonás után
|
|
A 2 résztvevői csoport közötti alvási paraméterek összehasonlítása, magasabbrendű magasság nélküli körülmények között
Időkeret: A bevonást követő 1 hét után
|
A két csoport közötti alvási paraméterek (az Amerikai Alvásorvostani Akadémia (AASM) kritériumai szerint meghatározott) összehasonlítása a poliszomnográfiás felvételből, fokozott magasság nélküli körülmények között
|
A bevonást követő 1 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/24/0575
- ID-RCB (Egyéb azonosító: 2025-A00414-45)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .