Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio muutoksista unen tehokkuudessa PIC DU MIDI:n henkilöstön keskuudessa kotona vietettyjen öiden ja työpaikalla korkealla merenpinnan yläpuolella vietettyjen öiden välillä (ALTISOM)

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Arvio muutoksista unen tehokkuudessa PIC DU MIDI -työntekijöiden keskuudessa kotiöiden (ilman korkeaa korkeutta) ja ammatillisessa ympäristössä korkean korkeuden olosuhteissa vietettyjen öiden välillä

Unen organisointi ja kardiorespiratoriset parametrit häiriintyvät äärioloissa, kuten suurilla korkeuksilla. Sairauksien patofysiologiaa, jotka liittyvät akuuttiin suuren korkeuden altistumiseen, ymmärretään osittain, mutta unen laatuindikaattoreita mitataan erittäin harvoin näissä olosuhteissa. Tämän tiedon puute on vieläkin selkeämpi niiden työntekijöiden keskuudessa, jotka altistuvat syklisesti suuren korkeuden hypoksia-stressille, kuten Pic du Midin työntekijät. Nämä 32 työntekijää raportoivat säännöllisesti työterveyslääkärilleen vaikeuksia hallita unihäiriöitään, kamppaillen erottaakseen oireet objektiivisista muutoksista unenjaksoissaan. Heistä 13 on vuorossa Pic du Midin huipulla (2 877 m), kun taas 19 työskentelee siellä päivisin ja palaa kotiin matalammalle korkeudelle yöksi nukkumaan. Tutkijat haluavat myös mitata rakenteellisia muutoksia unessa ja sen kardiorespiratorisissa parametreissa polysomnografian avulla näillä 13 työntekijällä, vertaillen kotona vietettyjä öitä normaalilla korkeudella niihin, jotka vietetään Pic du Midin huipulla. Näitä muutoksia verrataan myös 19 työntekijän ryhmään, jotka eivät nuku suurella korkeudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Oui
      • Toulouse, Oui, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Unité du sommeil, Hôpital Pierre Paul Riquet, 1 place du Docteur Baylac
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Ryhmä "yövuorossa korkealla korkeudessa Pic du Midissä":

  • Työskennellyt Pic du Midissä vähintään kuukauden ajan
  • Työskentelee öisin korkealla korkeudessa (Pic du Midissä, korkeus 2877 m) osana ammatillista toimintaansa
  • Henkilö, joka on sosiaaliturvajärjestelmän piirissä tai sitä kattava
  • Osallistujan ja tutkijan allekirjoittama vapaa, tiedostettu ja kirjallinen suostumus

Yöryhmä "ilman yövuoroa korkealla korkeudessa":

  • Työskennellyt Pic du Midissä vähintään kuukauden ajan
  • Ei työskentele öisin korkealla korkeudessa (Pic du Midissä, korkeus 2877 m) osana ammatillista toimintaansa
  • Henkilö, joka on sosiaaliturvajärjestelmän piirissä tai sitä kattava
  • Osallistujan ja tutkijan allekirjoittama vapaa, tiedostettu ja kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikille osallistujille:
  • Sydän- ja verisuonitaudin historia
  • Sydän- ja verisuonilääkkeiden/psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
  • Osallistuja, joka on laillisen huoltajuuden tai muun suojelun alainen (huoltajuus, holhous)
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Ranskan kielen taito riittämätön kyselylomakkeiden täyttämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä, jolla on yövuoro korkealla korkeudessa Pic du Midissä
Pic du Midin työntekijät, jotka viettävät yön suuressa korkeudessa
Muut: Unen tallennus
Polysomnografia ja kyselylomakkeet.
Active Comparator: ryhmä ilman yövuoroa suuressa korkeudessa
Pic du Midin työntekijät, jotka viettävät yön kotona tasangolla
Muut: Unen tallennus
Polysomnografia ja kyselylomakkeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu unen tehokkuudesta (kokonaisuni-aika / kokonaisuni-kausi) korkean korkeuden olosuhteissa (2877 m:ssä) ilman lisääntynyttä korkeutta (kotona)
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua sisällyttämisestä
Unen tehokkuutta verrataan suhteessa = kokonaisunen aika (TST) / kokonaisunen kausi (PTS), joka lasketaan polysomnografisesta tallenteesta, yön välillä, joka vietetään korkealla korkeudella (2877 m, PIC du MIDIssa), ja toisen yön välillä, joka vietetään kotona (ei korkeammalla korkeudella) PIC du MIDIn työntekijöiden keskuudessa, jotka suorittavat päivystysvuoroja korkealla korkeudella.
1 viikon kuluttua sisällyttämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu unen parametreista korkean vuoristokorkeuden olosuhteissa verrattuna ilman kohonnutta korkeutta ryhmälle "yövartiointi korkealla korkeudella Pic du Midillä"
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua sisällyttämisestä
Uniparametreja (määritetty Yhdysvaltain unilääketieteen akatemian (AASM) kriteerien mukaisesti) polysomnografisesta tallenteesta mitattuna verrataan korkean korkeuden olosuhteissa ilman kohonnutta korkeutta.
1 viikon kuluttua sisällyttämisestä
Unen parametrien mittaaminen matalalla korkeudessa ryhmälle "ilman hälytysöitä suurella korkeudella"
Aikaikkuna: 1 viikko osallistumisen jälkeen
Uniparametrit (määritetty Amerikkalaisen unilääketieteen akatemian (AASM) kriteerien mukaisesti) mitataan polysomnografisesta tallenteesta ilman korkeuden nousua olosuhteissa.
1 viikko osallistumisen jälkeen
Arvio unen mittaamiskriteerien ja unihäiriökriteerien välisestä suhteesta
Aikaikkuna: 1 viikko osallistumisen jälkeen
Kyselyvastauksien ja polysomnografisen tallenteen vertailu
1 viikko osallistumisen jälkeen
Korrelaatio sydänparametrien ja unen tehokkuuden välillä.
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua osallistumisesta
Korrelaatio sydämen sykkeen vaihteluvälisyyden ja unen tehokkuuden välillä polysomnografian tallenteen avulla
1 viikon kuluttua osallistumisesta
Vertailu unen parametreista, korkeuden lisääntymättömissä olosuhteissa, kahden osallistujaryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 viikko sisällyttämisen jälkeen
Uniparametrien (määritetty Amerikkalaisen unilääketieteen akatemian (AASM) kriteerien mukaan) vertailu polysomnografian tallenteesta kahden ryhmän välillä olosuhteissa ilman lisääntyvää korkeutta
1 viikko sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/24/0575
  • ID-RCB (Muu tunniste: 2023-A01756-39)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unihäiriö (häiriö)

Kliiniset tutkimukset Unen tallennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa