Оценка изменений эффективности сна у сотрудников ПИК ДЮ МИДИ между ночами, проведенными дома, и ночами, проведенными на рабочем месте в условиях высокогорья (ALTISOM)
7 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Оценка изменений эффективности сна у сотрудников PIC DU MIDI между ночами, проведенными дома (без повышенной высоты), и ночами, проведенными в профессиональной среде в условиях высокогорья
Структура сна и кардиореспираторные показатели нарушаются в экстремальных условиях, например, на большой высоте.
Патогенез медицинских проблем, связанных с резким воздействием высокогорья, изучен лишь частично, однако показатели качества сна в таких условиях измеряются крайне редко.
Этот недостаток информации особенно заметен среди работников, подвергающихся циклическому воздействию высокогорной гипоксической нагрузки, как, например, сотрудники обсерватории Пик-дю-Миди.
Эти 32 сотрудника регулярно сообщают своему врачу-профпатологу о трудностях в управлении нарушениями сна, с трудом различая симптомы и объективные изменения в своих циклах сна.
Среди них 13 дежурят на вершине Пик-дю-Миди (2877 м), тогда как 19 работают там днём и возвращаются домой на меньшую высоту ночью, чтобы спать.
Исследователи также хотят измерить структурные изменения сна и его кардиореспираторных показателей с помощью полисомнографии у этих 13 сотрудников, сравнивая ночи, проведённые дома на обычной высоте, с ночами на вершине Пик-дю-Миди.
Эти изменения также будут сравниваться с изменениями в группе из 19 сотрудников, которые не спят на большой высоте.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rachel DEBS, MD
- Номер телефона: + 33 05 61 77 94 88
- Электронная почта: debs.r@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
Oui
-
Toulouse, Oui, Франция, 31059
- Рекрутинг
- Unité du sommeil, Hôpital Pierre Paul Riquet, 1 place du Docteur Baylac
-
Контакт:
- Emeline Muller
- Номер телефона: 0561778707
- Электронная почта: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Группа "с ночным дежурством на большой высоте на Пик-дю-Миди":
- Работает на Пик-дю-Миди не менее одного месяца
- Работает ночью на большой высоте (на Пик-дю-Миди, высота 2877 м) в рамках профессиональной деятельности
- Лицо, прикрепленное к системе социального страхования или охваченное ею
- Свободное, информированное и письменное согласие, подписанное участником и исследователем
Ночная группа "без ночного дежурства на большой высоте":
- Работает на Пик-дю-Миди не менее одного месяца
- Не работает ночью на большой высоте (на Пик-дю-Миди, высота 2877 м) в рамках профессиональной деятельности
- Лицо, прикрепленное к системе социального страхования или охваченное ею
- Свободное, информированное и письменное согласие, подписанное участником и исследователем
Критерии исключения:
- Для всех участников:
- Наличие сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе
- Прием сердечно-сосудистых/психотропных препаратов
- Участник под опекой или иным защитным режимом (опека, попечительство)
- Беременная или кормящая женщина
- Недостаточное владение французским языком для заполнения анкет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа с ночным дежурством на большой высоте на Пик-дю-Миди
сотрудники Пик-дю-Миди, которые проводят ночь на большой высоте
|
Полисомнография и анкетирование.
|
|
Активный компаратор: группа без ночного дежурства на большой высоте
сотрудники Пик-дю-Миди, которые ночуют дома на равнине
|
Полисомнография и анкетирование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение эффективности сна (общее время сна / общий период сна) в условиях высокогорья (на высоте 2877 м) по сравнению с условиями без повышенной высоты (дома)
Временное ограничение: 1 неделю после включения
|
Будет проведено сравнение эффективности сна, согласно соотношению = общее время сна (TST) / общий период сна (PTS), рассчитанному на основе полисомнографической записи, между ночью, проведенной на большой высоте (2877 м, на ПИК дю МИДИ), и второй ночью, проведенной дома (без увеличения высоты), среди сотрудников ПИК дю МИДИ, выполняющих ночные дежурства на большой высоте.
|
1 неделю после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение параметров сна в условиях высокогорья и без повышенной высоты для группы "с ночным дежурством на высокогорье на Пик-дю-Миди"
Временное ограничение: 1 неделя после включения
|
Параметры сна (определяемые согласно критериям Американской академии медицины сна (AASM)), измеренные по полисомнографической записи, будут сравниваться в условиях высокогорья и без повышенной высоты.
|
1 неделя после включения
|
|
Измерение параметров сна в условиях низкой высоты для группы "без дежурных ночей на большой высоте"
Временное ограничение: 1 неделя после включения
|
Параметры сна (определяемые согласно критериям Американской академии медицины сна (AASM)) будут измеряться по полисомнографической записи в условиях без набора высоты.
|
1 неделя после включения
|
|
Оценка взаимосвязи между критериями количественной оценки сна и критериями расстройств сна
Временное ограничение: через 1 неделю после включения
|
Сравнение ответов на опросник и полисомнографической записи
|
через 1 неделю после включения
|
|
Корреляция между сердечными параметрами и эффективностью сна.
Временное ограничение: через 1 неделю после включения
|
Корреляция между вариабельностью сердечного ритма и эффективностью сна с использованием полисомнографической записи
|
через 1 неделю после включения
|
|
Сравнение параметров сна, в условиях без повышенной высоты, между 2 группами участников
Временное ограничение: через 1 неделю после включения
|
Сравнение параметров сна (определённых согласно критериям Американской академии медицины сна (AASM)) по данным полисомнографической записи между двумя группами в условиях без повышенной высоты
|
через 1 неделю после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/24/0575
- ID-RCB (Другой идентификатор: 2025-A00414-45)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .