Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení změn účinnosti spánku u zaměstnanců PIC DU MIDI mezi nocemi strávenými doma a nocemi strávenými na pracovišti ve vysokohorských podmínkách (ALTISOM)

7. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Hodnocení změn v efektivitě spánku mezi zaměstnanci PIC DU MIDI mezi nocemi strávenými doma (bez zvýšené nadmořské výšky) a nocemi strávenými v profesionálním prostředí za podmínek vysoké nadmořské výšky

Organizace spánku a kardiorespirační parametry jsou narušeny v extrémních podmínkách, jako je vysoká nadmořská výška. Patofyziologie zdravotních problémů souvisejících s akutní expozicí vysoké nadmořské výšce je částečně pochopena, ale ukazatele kvality spánku jsou za těchto podmínek velmi zřídka měřeny. Tento nedostatek informací je ještě výraznější mezi zaměstnanci vystavenými cyklické expozici vysokohorskému hypoxickému stresu, jako je tomu u zaměstnanců na Pic du Midi. Těchto 32 zaměstnanců pravidelně hlásí svému pracovnímu lékaři potíže se zvládáním svých spánkových poruch, přičemž se snaží rozlišit příznaky od objektivních změn v jejich spánkových cyklech. Mezi nimi je 13 zaměstnanců na službě na vrcholu Pic du Midi (2 877 m), zatímco 19 tam pracuje během dne a v noci se vrací domů do nižší nadmořské výšky, aby spali. Zkoumatelé si také přejí změřit strukturální změny ve spánku a jeho kardiorespiračních parametrech pomocí polysomnografie u těchto 13 zaměstnanců, přičemž porovnají noci strávené doma v normální nadmořské výšce s těmi strávenými na vrcholu Pic du Midi. Tyto změny budou také porovnány se změnami u skupiny 19 zaměstnanců, kteří nespí ve vysoké nadmořské výšce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Oui
      • Toulouse, Oui, Francie, 31059
        • Nábor
        • Unité du sommeil, Hôpital Pierre Paul Riquet, 1 place du Docteur Baylac
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina „s noční službou ve vysoké nadmořské výšce na Pic du Midi“:

  • Zaměstnán na Pic du Midi alespoň jeden měsíc
  • Pracuje v noci ve vysoké nadmořské výšce (na Pic du Midi, nadmořská výška 2877 m) jako součást své profesní činnosti
  • Osoba přidružená nebo pojištěná v systému sociálního zabezpečení
  • Svobodný, informovaný a písemný souhlas podepsaný účastníkem a vyšetřovatelem

Noční skupina „bez noční služby ve vysoké nadmořské výšce“:

  • Zaměstnán na Pic du Midi alespoň jeden měsíc
  • Nepracuje v noci ve vysoké nadmořské výšce (na Pic du Midi, nadmořská výška 2877 m) jako součást své profesní činnosti
  • Osoba přidružená nebo pojištěná v systému sociálního zabezpečení
  • Svobodný, informovaný a písemný souhlas podepsaný účastníkem a vyšetřovatelem

Vylučovací kritéria:

  • Pro všechny účastníky:
  • Anamnéza kardiovaskulárního onemocnění
  • Užívání kardiovaskulárních/psychotropních léků
  • Účastník pod zákonným opatrovnictvím nebo jiným ochranným režimem (opatrovnictví, kuratela)
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Nedostatečná znalost francouzského jazyka k vyplnění dotazníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina s noční pohotovostní službou ve vysoké nadmořské výšce na Pic du Midi
zaměstnanci Pic du Midi, kteří tráví noc ve vysoké nadmořské výšce
Jiný: Záznam spánku
Polysomnografie a dotazníky.
Aktivní komparátor: skupina bez noční služby ve vysoké nadmořské výšce
zaměstnanců Pic du Midi, kteří tráví noc doma v nížině
Jiný: Záznam spánku
Polysomnografie a dotazníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání efektivity spánku (celková doba spánku / celková doba spánkového období) ve vysokohorských podmínkách (ve výšce 2877 m) oproti podmínkám bez zvýšené nadmořské výšky (doma)
Časové okno: 1 týden po zařazení
Účinnost spánku bude porovnána podle poměru = celková doba spánku (TST) / celková doba spánkového období (PTS) vypočteného z polysomnografického záznamu mezi nocí strávenou ve vysoké nadmořské výšce (2877 m, na PIC du MIDI) a druhou nocí strávenou doma (není zvýšená nadmořská výška) u zaměstnanců PIC du MIDI, kteří vykonávají noční služby ve vysoké nadmořské výšce.
1 týden po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání parametrů spánku ve vysokohorských podmínkách oproti podmínkám bez zvýšené nadmořské výšky pro skupinu "s noční službou ve vysoké nadmořské výšce na Pic du Midi"
Časové okno: 1 týden po zařazení
Parametry spánku (stanovené podle kritérií Americké akademie spánkové medicíny (AASM)) měřené z polysomnografického záznamu budou porovnány ve vysokohorských podmínkách versus bez zvýšené nadmořské výšky.
1 týden po zařazení
Měření parametrů spánku v podmínkách nízké nadmořské výšky pro skupinu "bez služebních nocí ve vysoké nadmořské výšce"
Časové okno: 1 týden po zařazení
Spánkové parametry (stanovené podle kritérií Americké akademie spánkové medicíny (AASM)) budou měřeny z polysomnografického záznamu za podmínek bez výškového zisku.
1 týden po zařazení
Hodnocení vztahu mezi kritérii pro kvantifikaci spánku a kritérii pro poruchy spánku
Časové okno: 1 týden po zařazení
Porovnání odpovědí na dotazník a polysomnografického záznamu
1 týden po zařazení
Korelace mezi srdečními parametry a kvalitou spánku.
Časové okno: 1 týden po zařazení
Korelace mezi variabilitou srdeční frekvence a efektivitou spánku pomocí polysomnografického záznamu
1 týden po zařazení
Porovnání parametrů spánku, za podmínek bez zvýšené nadmořské výšky, mezi 2 skupinami účastníků
Časové okno: 1 týden po zařazení
Porovnání parametrů spánku (stanovených podle kritérií Americké akademie spánkové medicíny (AASM)) z polysomnografického záznamu mezi oběma skupinami za podmínek bez zvýšené nadmořské výšky
1 týden po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/24/0575
  • ID-RCB (Jiný identifikátor: 2025-A02239-40)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záznam spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit