Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmian w efektywności snu wśród personelu PIC DU MIDI między nocami spędzanymi w domu a nocami spędzanymi w miejscu pracy w warunkach wysokogórskich (ALTISOM)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Ocena zmian w efektywności snu wśród pracowników PIC DU MIDI pomiędzy nocami spędzanymi w domu (bez podwyższonej wysokości) a nocami spędzanymi w środowisku zawodowym w warunkach wysokogórskich

Organizacja snu i parametry kardiorespiracyjne są zaburzone w ekstremalnych warunkach, takich jak duża wysokość. Patofizjologia problemów medycznych związanych z ostrą ekspozycją na dużą wysokość jest częściowo zrozumiana, ale wskaźniki jakości snu są bardzo rzadko mierzone w tych warunkach. Brak tych informacji jest jeszcze bardziej wyraźny wśród pracowników poddawanych cyklicznej ekspozycji na stres hipoksyczny związany z dużą wysokością, jak ma to miejsce w przypadku pracowników Pic du Midi. Ci 32 pracownicy regularnie zgłaszają swojemu lekarzowi medycyny pracy trudności w radzeniu sobie z zaburzeniami snu, zmagając się z odróżnieniem objawów od obiektywnych zmian w ich cyklach snu. Spośród nich 13 pełni dyżur na szczycie Pic du Midi (2877 m), podczas gdy 19 pracuje tam w ciągu dnia i wraca do domu na niższą wysokość w nocy, aby spać. Badacze pragną również zmierzyć zmiany strukturalne w śnie i jego parametrach kardiorespiracyjnych za pomocą polisomnografii u tych 13 pracowników, porównując noce spędzone w domu na normalnej wysokości z nocami spędzonymi na szczycie Pic du Midi. Zmiany te zostaną również porównane z grupą 19 pracowników, którzy nie śpią na dużej wysokości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Oui
      • Toulouse, Oui, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • Unité du sommeil, Hôpital Pierre Paul Riquet, 1 place du Docteur Baylac
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Grupa "z dyżurami nocnymi na dużej wysokości w Pic du Midi":

  • Zatrudniony w Pic du Midi przez co najmniej miesiąc
  • Praca w nocy na dużej wysokości (w Pic du Midi, wysokość 2877 m n.p.m.) w ramach działalności zawodowej
  • Osoba afiliowana lub objęta systemem ubezpieczeń społecznych
  • Wolna, świadoma i pisemna zgoda podpisana przez uczestnika i badacza

Grupa nocna "bez dyżurów nocnych na dużej wysokości":

  • Zatrudniony w Pic du Midi przez co najmniej miesiąc
  • Niepracujący w nocy na dużej wysokości (w Pic du Midi, wysokość 2877 m n.p.m.) w ramach działalności zawodowej
  • Osoba afiliowana lub objęta systemem ubezpieczeń społecznych
  • Wolna, świadoma i pisemna zgoda podpisana przez uczestnika i badacza

Kryteria wykluczenia:

  • Dla wszystkich uczestników:
  • Wywiad w kierunku chorób układu sercowo-naczyniowego
  • Stosowanie leków kardiologicznych/psychotropowych
  • Uczestnik pod opieką prawną lub innym systemem ochronnym (kuratela, opieka)
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Niewystarczająca znajomość języka francuskiego do wypełnienia kwestionariuszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa z nocnym dyżurem na dużej wysokości w Pic du Midi
pracownicy Pic du Midi, którzy spędzają noc na dużej wysokości
Inny: Nagrywanie snu
Polisomnografia i kwestionariusze.
Aktywny komparator: grupa bez nocnych dyżurów na dużej wysokości
pracownicy Pic du Midi, którzy noc spędzają w domu na równinie
Inny: Nagrywanie snu
Polisomnografia i kwestionariusze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie efektywności snu (całkowity czas snu / całkowity okres snu) w warunkach wysokogórskich (na wysokości 2877 m) w porównaniu z warunkami bez zwiększonej wysokości (w domu)
Ramy czasowe: 1 tydzień po włączeniu
Wydajność snu zostanie porównana, zgodnie ze wskaźnikiem = całkowity czas snu (TST) / całkowity okres snu (PTS) obliczonym na podstawie zapisu polisomnograficznego, pomiędzy nocą spędzoną na dużej wysokości (2877 m, na PIC du MIDI) a drugą nocą spędzoną w domu (bez zwiększonej wysokości) wśród pracowników PIC du MIDI wykonujących dyżury nocne na dużej wysokości.
1 tydzień po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie parametrów snu w warunkach wysokogórskich versus bez zwiększonej wysokości dla grupy "z nocą dyżurową na dużej wysokości na Pic du Midi"
Ramy czasowe: 1 tydzień po włączeniu
Parametry snu (określone zgodnie z kryteriami Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu (AASM)) mierzone z zapisu polisomnograficznego będą porównywane w warunkach wysokogórskich w porównaniu z warunkami bez zwiększonej wysokości.
1 tydzień po włączeniu
Pomiar parametrów snu w warunkach niskiej wysokości dla grupy „bez dyżurów nocnych na dużej wysokości”
Ramy czasowe: 1 tydzień po włączeniu
Parametry snu (określone zgodnie z kryteriami Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu (AASM)) będą mierzone na podstawie zapisu polisomnograficznego w warunkach bez nabierania wysokości.
1 tydzień po włączeniu
Ocena związku między kryteriami kwantyfikacji snu a kryteriami zaburzeń snu
Ramy czasowe: 1 tydzień po włączeniu
Porównanie odpowiedzi na kwestionariusz i zapisu polisomnograficznego
1 tydzień po włączeniu
Korelacja między parametrami serca a efektywnością snu.
Ramy czasowe: 1 tydzień po włączeniu
Korelacja między zmiennością rytmu serca a efektywnością snu przy użyciu rejestracji polisomnograficznej
1 tydzień po włączeniu
Porównanie parametrów snu, w warunkach bez podwyższonej wysokości, pomiędzy 2 grupami uczestników
Ramy czasowe: 1 tydzień po włączeniu
Porównanie parametrów snu (określonych zgodnie z kryteriami Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu (AASM)) z zapisu polisomnograficznego między dwiema grupami w warunkach bez zwiększonej wysokości
1 tydzień po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/24/0575
  • ID-RCB (Inny identyfikator: 2026-A00289-42)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia snu (zaburzenie)

Badania kliniczne na Nagrywanie snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj