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고고도 조건에서 집에서 보낸 밤과 직장에서 보낸 밤 사이의 PIC DU MIDI 직원들의 수면 효율성 변화 평가 (ALTISOM)

2026년 4월 7일 업데이트: University Hospital, Toulouse

PIC DU MIDI 직원들의 가정(고도 상승 없음)에서 보낸 밤과 고고도 조건 하 전문 환경에서 보낸 밤 간 수면 효율성 변화 평가

극한 조건에서는 수면 조직과 심폐 매개 변수가 방해받습니다. 예를 들어, 고지대에서는 수면 조직과 심폐 매개 변수가 방해받습니다. 급성 고지대 노출과 관련된 의학적 문제의 병리생리학은 부분적으로 이해되고 있지만, 이러한 조건에서 수면 품질 지표는 매우 드물게 측정됩니다. 이러한 정보 부족은 Pic du Midi 직원들과 같이 고지대 저산소 스트레스에 순환적으로 노출되는 직원들 사이에서 더욱 두드러집니다. 이 32명의 직원들은 정기적으로 직업의사에게 자신의 수면 장애를 관리하는 데 어려움을 보고하며, 증상과 수면 주기의 객관적인 변화를 구분하는 데 어려움을 겪습니다. 그들 중 13명은 Pic du Midi 정상(2,877m)에서 대기 중이며, 19명은 낮 동안 거기에서 일하고 밤에는 더 낮은 고도에 있는 집으로 돌아가 잠을 잡니다. 연구자들은 또한 이 13명의 직원들을 대상으로 정상 고도에 있는 집에서 보낸 밤과 Pic du Midi 정상에서 보낸 밤을 비교하여 수면과 그 심폐 매개 변수의 구조적 변화를 다중수면기록을 사용하여 측정하고자 합니다. 이러한 변화는 또한 고지대에서 자지 않는 19명의 직원들 그룹의 변화와 비교될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
    • Oui
      • Toulouse, Oui, 프랑스, 31059
        • 모병
        • Unité du sommeil, Hôpital Pierre Paul Riquet, 1 place du Docteur Baylac
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

그룹 "피크 뒤 미디에서 고고도 야간 당직 근무자":

  • 피크 뒤 미디에서 최소 1개월 이상 근무
  • 직업 활동의 일환으로 고고도(피크 뒤 미디, 해발 2877m)에서 야간 근무
  • 사회 보장 제도에 가입 또는 적용 대상자
  • 참가자와 연구자가 서명한 자유롭고 충분한 정보를 제공받은 서면 동의서

야간 그룹 "고고도 야간 당직 근무 없음":

  • 피크 뒤 미디에서 최소 1개월 이상 근무
  • 직업 활동의 일환으로 고고도(피크 뒤 미디, 해발 2877m)에서 야간 근무를 하지 않음
  • 사회 보장 제도에 가입 또는 적용 대상자
  • 참가자와 연구자가 서명한 자유롭고 충분한 정보를 제공받은 서면 동의서

제외 기준:

  • 모든 참가자 대상:
  • 심혈관 질환 병력
  • 심혈관/정신과 약물 사용
  • 법적 후견 또는 기타 보호 제도(후견, 보조) 하에 있는 참가자
  • 임산부 또는 수유부
  • 설문지를 완성하기에 불충분한 프랑스어 능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피크 뒤 미디에서 고고도 야간 당직을 수행한 집단
피크 뒤 미디에서 고지대에서 밤을 보내는 직원들
다른: 수면 기록
다중수면다원검사와 설문지.
활성 비교기: 고고도 야간 근무 없는 그룹
평야의 집에서 밤을 보내는 피크 뒤 미디의 직원들
다른: 수면 기록
다중수면다원검사와 설문지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고고도 조건(2877m)에서의 수면 효율(총 수면 시간/총 수면 기간) 비교 vs 고도 증가 없이(집에서)
기간: 포함 후 1주
수면 효율을 비교합니다. 이는 다원수면검사 기록에서 계산된 비율 = 총 수면 시간(TST)/총 수면 기간(PTS)에 따라, 고고도(2877m, 피크 뒤 미디)에서 보낸 밤과 고고도에서 비상 근무를 수행하는 피크 뒤 미디 직원 중 집(고도가 높지 않은 곳)에서 보낸 두 번째 밤 사이에서 이루어집니다.
포함 후 1주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pic du Midi에서 고도에서의 야간 당직을 수행한 그룹에 대한 고도 조건 대 비고도 조건에서의 수면 매개변수 비교
기간: 포함 후 1주일
고도 조건에서와 고도 증가 없이 측정된 수면 매개변수(미국 수면 의학 아카데미(AASM) 기준에 따라 결정됨)를 다중수면도 기록을 통해 비교할 것입니다.
포함 후 1주일
고지대 야간 당직이 없는 그룹을 위한 저지대 조건에서의 수면 매개변수 측정
기간: 포함 후 1주
수면 매개변수(미국 수면 의학 아카데미(AASM) 기준에 따라 결정됨)는 고도 상승이 없는 조건에서 다원 수면 검사 기록을 통해 측정됩니다.
포함 후 1주
수면 정량화 기준과 수면 장애 기준 간의 관계 평가
기간: 포함 후 1주일
설문지 응답과 다중수면도 기록의 비교
포함 후 1주일
심장 매개변수와 수면 효율 간의 상관관계.
기간: 포함 후 1주
다중수면검사 기록을 이용한 심박 변이도와 수면 효율성 간의 상관관계
포함 후 1주
고도 증가 조건 없이 2개 참가자 그룹 간의 수면 매개변수 비교
기간: 포함 후 1주
두 그룹 간에 증가된 고도 조건 없이 다중수면기록(polysomnography) 기록으로부터 얻은 수면 매개변수(미국 수면의학회(AASM) 기준에 따라 결정)의 비교
포함 후 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 23일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/24/0575
  • ID-RCB (기타 식별자: 2025-A02239-40)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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