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Bewertung der Veränderungen der Schlafeffizienz beim Personal des Pic du Midi zwischen Nächten zu Hause und Nächten am Arbeitsplatz unter Höhenbedingungen (ALTISOM)

7. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Evaluierung der Veränderungen der Schlafeffizienz bei PIC DU MIDI-Mitarbeitern zwischen Nächten zu Hause (ohne erhöhte Höhe) und Nächten in einem beruflichen Umfeld unter Höhenbedingungen

Die Schlaforganisation und die kardiorespiratorischen Parameter sind unter extremen Bedingungen wie in großer Höhe gestört. Die Pathophysiologie medizinischer Probleme im Zusammenhang mit akuter Höhenexposition ist teilweise verstanden, aber Schlafqualitätsindikatoren werden unter diesen Bedingungen sehr selten gemessen. Dieser Informationsmangel ist noch ausgeprägter bei Mitarbeitern, die zyklisch Höhen-Hypoxie-Stress ausgesetzt sind, wie es bei den Mitarbeitern am Pic du Midi der Fall ist. Diese 32 Mitarbeiter berichten regelmäßig ihrem Betriebsarzt von Schwierigkeiten bei der Bewältigung ihrer Schlafstörungen und haben Probleme, Symptome von objektiven Veränderungen ihrer Schlafzyklen zu unterscheiden. Unter ihnen sind 13 am Gipfel des Pic du Midi (2.877 m) im Bereitschaftsdienst, während 19 dort tagsüber arbeiten und nachts zum Schlafen nach Hause in niedrigere Höhen zurückkehren. Die Untersucher möchten auch strukturelle Veränderungen des Schlafs und seiner kardiorespiratorischen Parameter mittels Polysomnographie bei diesen 13 Mitarbeitern messen, indem sie Nächte zu Hause in normaler Höhe mit denen am Gipfel des Pic du Midi vergleichen. Diese Veränderungen werden auch mit denen einer Gruppe von 19 Mitarbeitern verglichen, die nicht in großer Höhe schlafen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Oui
      • Toulouse, Oui, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • Unité du sommeil, Hôpital Pierre Paul Riquet, 1 place du Docteur Baylac
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe "mit Bereitschaftsnacht in großer Höhe am Pic du Midi":

  • Mindestens einen Monat am Pic du Midi beschäftigt
  • Nächte in großer Höhe (am Pic du Midi, Höhe 2877 m) als Teil ihrer beruflichen Tätigkeit arbeitend
  • Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder von diesem erfasst wird
  • Freie, informierte und schriftliche Einwilligungserklärung, die vom Teilnehmer und dem Prüfer unterzeichnet wurde

Nachtrgruppe "ohne Bereitschaftsnacht in großer Höhe":

  • Mindestens einen Monat am Pic du Midi beschäftigt
  • Nicht in großer Höhe (am Pic du Midi, Höhe 2877 m) als Teil ihrer beruflichen Tätigkeit arbeitend
  • Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder von diesem erfasst wird
  • Freie, informierte und schriftliche Einwilligungserklärung, die vom Teilnehmer und dem Prüfer unterzeichnet wurde

Ausschlusskriterien:

  • Für alle Teilnehmer:
  • Anamnese einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Verwendung von Herz-Kreislauf-/psychotropen Medikamenten
  • Teilnehmer unter rechtlicher Betreuung oder anderem Schutzregime (Vormundschaft, Pflegschaft)
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Unzureichende Französischkenntnisse, um die Fragebögen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe mit nächtlichem Bereitschaftsdienst in großer Höhe am Pic du Midi
Mitarbeiter des Pic du Midi, die die Nacht in großer Höhe verbringen
Sonstiges: Schlafaufzeichnung
Polysomnographie und Fragebögen.
Aktiver Komparator: Gruppe ohne Nachtdienst in großer Höhe
Mitarbeiter des Pic du Midi, die die Nacht zu Hause in der Ebene verbringen
Sonstiges: Schlafaufzeichnung
Polysomnographie und Fragebögen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Schlafeffizienz (Gesamtschlafzeit / Gesamtschlafperiode) unter Höhenbedingungen (bei 2877 m) im Vergleich zu ohne erhöhte Höhe (zu Hause)
Zeitfenster: 1 Woche nach der Einschluss
Die Schlafeffizienz wird gemäß dem Verhältnis = Gesamtschlafzeit (TST) / Gesamtschlafperiode (PTS), berechnet aus einer polysomnographischen Aufzeichnung, zwischen der Nacht in großer Höhe (2877 m, am PIC du MIDI) und der zweiten Nacht zu Hause (nicht erhöhte Höhe) bei PIC du MIDI-Mitarbeitern verglichen, die Bereitschaftsdienste in großer Höhe leisten.
1 Woche nach der Einschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Schlafparameter unter Hochgebirgsbedingungen gegenüber ohne erhöhte Höhe für die Gruppe „mit Bereitschaftsnacht in großer Höhe am Pic du Midi“
Zeitfenster: 1 Woche nach der Aufnahme
Schlafparameter (bestimmt nach den Kriterien der American Academy of Sleep Medicine (AASM)), die aus einer polysomnographischen Aufzeichnung gemessen wurden, werden unter Höhenbedingungen im Vergleich zu Bedingungen ohne erhöhte Höhe verglichen.
1 Woche nach der Aufnahme
Messung von Schlafparametern unter Bedingungen in niedriger Höhe für die Gruppe "ohne Bereitschaftsdienste in großer Höhe"
Zeitfenster: 1 Woche nach der Einschließung
Schlafparameter (gemäß den Kriterien der American Academy of Sleep Medicine (AASM) bestimmt) werden aus einer polysomnographischen Aufzeichnung unter Bedingungen ohne Höhengewinn gemessen.
1 Woche nach der Einschließung
Bewertung des Zusammenhangs zwischen Schlafquantifizierungskriterien und Schlafstörungskriterien
Zeitfenster: 1 Woche nach der Einschlussphase
Vergleich von Fragebogenantworten und polysomnografischer Aufzeichnung
1 Woche nach der Einschlussphase
Korrelation zwischen Herzparametern und Schlafeffizienz.
Zeitfenster: 1 Woche nach der Einschlussphase
Korrelation zwischen Herzfrequenzvariabilität und Schlaferffizienz mittels Polysomnographie-Aufzeichnung
1 Woche nach der Einschlussphase
Vergleich der Schlafparameter unter Bedingungen ohne erhöhte Höhe zwischen den beiden Teilnehmergruppen
Zeitfenster: 1 Woche nach der Einschlussphase
Vergleich der Schlafparameter (bestimmt nach den Kriterien der American Academy of Sleep Medicine (AASM)) aus der Polysomnographie-Aufzeichnung zwischen den beiden Gruppen unter Bedingungen ohne erhöhte Höhe
1 Woche nach der Einschlussphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/24/0575
  • ID-RCB (Andere Kennung: 2025-A02239-40)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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