Utvärdering av förändringar i sömneffektivitet hos PIC DU MIDI-personal mellan nätter tillbringade hemma och nätter tillbringade på arbetsplatsen under hög höjd (ALTISOM)
7 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Utvärdering av förändringar i sömnens effektivitet bland PIC DU MIDI-anställda mellan nätter tillbringade hemma (utan förhöjd höjd) och nätter tillbringade i en professionell miljö under höghöjdskonditioner
Sömnorganisation och kardiorespiratoriska parametrar störs i extrema förhållanden som hög höjd.
Patofysiologin för medicinska problem relaterade till akut hög höjdsexponering är delvis förstådd, men sömnkvalitetsindikatorer mäts mycket sällan under dessa förhållanden.
Denna brist på information är ännu mer uttalad bland anställda som utsätts för cyklisk exponering för hög höjdshypoxisk stress, vilket är fallet för de anställda på Pic du Midi.
Dessa 32 anställda rapporterar regelbundet till sin yrkesläkare svårigheter med att hantera sina sömnstörningar och kämpar för att skilja symptom från objektiva förändringar i sina sömncykler.
Bland dem är 13 i beredskap på toppen av Pic du Midi (2 877 m), medan 19 arbetar där under dagen och återvänder hem till en lägre höjd på natten för att sova.
Undersökarna vill också mäta strukturella förändringar i sömn och dess kardiorespiratoriska parametrar med hjälp av polysomnografi hos dessa 13 anställda och jämföra nätter tillbringade hemma vid normal höjd med de som tillbringas på toppen av Pic du Midi.
Dessa förändringar kommer också att jämföras med de i en grupp av 19 anställda som inte sover på hög höjd.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rachel DEBS, MD
- Telefonnummer: + 33 05 61 77 94 88
- E-post: debs.r@chu-toulouse.fr
Studieorter
-
-
Oui
-
Toulouse, Oui, Frankrike, 31059
- Rekrytering
- Unité du sommeil, Hôpital Pierre Paul Riquet, 1 place du Docteur Baylac
-
Kontakt:
- Emeline Muller
- Telefonnummer: 0561778707
- E-post: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Grupp "med journatt på hög höjd på Pic du Midi":
- Anställd på Pic du Midi i minst en månad
- Arbetar nätter på hög höjd (på Pic du Midi, höjd 2877 m) som en del av sin yrkesverksamhet
- Person ansluten till eller täckt av ett socialförsäkringssystem
- Fritt, informerat och skriftligt samtycke undertecknat av deltagaren och undersökaren
Nattgrupp "utan journatt på hög höjd":
- Anställd på Pic du Midi i minst en månad
- Arbetar inte nätter på hög höjd (på Pic du Midi, höjd 2877 m) som en del av sin yrkesverksamhet
- Person ansluten till eller täckt av ett socialförsäkringssystem
- Fritt, informerat och skriftligt samtycke undertecknat av deltagaren och undersökaren
Exklusionskriterier:
- För alla deltagare:
- Tidigare hjärt-kärlsjukdom
- Användning av hjärt-kärl-/psykotrop medicin
- Deltagare under förmyndarskap eller annat skyddsförhållande (förmyndarskap, kuratel)
- Gravid eller ammande kvinna
- Otillräcklig franskkunskaper för att fylla i frågeformulären
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp med jourtjänst över natten på hög höjd vid Pic du Midi
anställda på Pic du Midi som tillbringar natten på hög höjd
|
Polysomnografi och frågeformulär.
|
|
Aktiv komparator: grupp utan nattjänstgöring på hög höjd
anställda på Pic du Midi som tillbringar natten hemma på slätten
|
Polysomnografi och frågeformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av sömneffektivitet (total sömn tid / total sömnperiod) under höghöjd förhållanden (vid 2877 m) kontra utan förhöjd höjd (hemma)
Tidsram: 1 vecka efter inkluderingen
|
Sömnens effektivitet kommer att jämföras, enligt förhållandet = total sömntid (TST) / total sömnperiod (PTS) beräknad från en polysomnografisk inspelning, mellan natten på hög höjd (2877 m, på Pic du Midi) och den andra natten tillbringad hemma (inte förhöjd höjd) bland Pic du Midi-anställda som utför journätter på hög höjd.
|
1 vecka efter inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av sömnparametrar vid hög höjd kontra utan ökad höjd för gruppen "med journatt på hög höjd vid Pic du Midi"
Tidsram: 1 vecka efter inkluderingen
|
Sömnparametrar (bestämda enligt kriterierna från American Academy of Sleep Medicine (AASM)) som mäts från en polysomnografisk inspelning kommer att jämföras vid hög höjd jämfört med utan ökad höjd.
|
1 vecka efter inkluderingen
|
|
Mätning av sömnparametrar under låghöjdstillstånd för gruppen "utan journätter på hög höjd"
Tidsram: 1 vecka efter inklusionen
|
Sömnparametrar (bestämda enligt kriterierna från American Academy of Sleep Medicine (AASM)) kommer att mätas från en polysomnografisk inspelning under förhållanden utan höjdökning.
|
1 vecka efter inklusionen
|
|
Utvärdering av sambandet mellan sömnkvantifieringskriterier och sömnstörningskriterier
Tidsram: 1 vecka efter inkluderingen
|
Jämförelse av enkätresponser och polysomnografisk inspelning
|
1 vecka efter inkluderingen
|
|
Korrelation mellan kardiologiska parametrar och sömnens effektivitet.
Tidsram: 1 vecka efter inkluderingen
|
Korrelation mellan hjärtfrekvensvariabilitet och sömnens effektivitet med hjälp av polysomnografiregistrering
|
1 vecka efter inkluderingen
|
|
Jämförelse av sömnparametrar, under förhållanden utan ökad höjd, mellan de två deltagargrupperna
Tidsram: 1 vecka efter inkluderingen
|
Jämförelse av sömnparametrar (bestämda enligt kriterierna från American Academy of Sleep Medicine (AASM)) från polysomnografiregistreringen mellan de två grupperna under förhållanden utan ökad höjd
|
1 vecka efter inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Första postat (Faktisk)
20 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/24/0575
- ID-RCB (Annan identifierare: 2025-A00414-45)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .