Évaluation des changements de l'efficacité du sommeil parmi le personnel du Pic du Midi entre les nuits passées à domicile et les nuits passées sur le lieu de travail dans des conditions de haute altitude (ALTISOM)
7 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Évaluation des changements de l'efficacité du sommeil parmi les employés du PIC DU MIDI entre les nuits passées à domicile (sans altitude accrue) et les nuits passées en environnement professionnel dans des conditions de haute altitude
L'organisation du sommeil et les paramètres cardiorespiratoires sont perturbés dans des conditions extrêmes telles que la haute altitude.
La physiopathologie des problèmes médicaux liés à l'exposition aiguë à la haute altitude est partiellement comprise, mais les indicateurs de qualité du sommeil sont très rarement mesurés dans ces conditions.
Ce manque d'informations est encore plus marqué chez les employés soumis à une exposition cyclique au stress hypoxique en haute altitude, comme c'est le cas pour les employés du Pic du Midi.
Ces 32 employés signalent régulièrement à leur médecin du travail des difficultés à gérer leurs troubles du sommeil, peinant à distinguer les symptômes des changements objectifs de leurs cycles de sommeil.
Parmi eux, 13 sont de permanence au sommet du Pic du Midi (2 877 m), tandis que 19 y travaillent pendant la journée et rentrent chez eux à une altitude inférieure la nuit pour dormir.
Les investigateurs souhaitent également mesurer les changements structurels du sommeil et de ses paramètres cardiorespiratoires par polysomnographie chez ces 13 employés, en comparant les nuits passées à domicile à altitude normale avec celles passées au sommet du Pic du Midi.
Ces changements seront également comparés à ceux d'un groupe de 19 employés qui ne dorment pas en haute altitude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rachel DEBS, MD
- Numéro de téléphone: + 33 05 61 77 94 88
- E-mail: debs.r@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Oui
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Toulouse, Oui, France, 31059
- Recrutement
- Unité du sommeil, Hôpital Pierre Paul Riquet, 1 place du Docteur Baylac
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Contact:
- Emeline Muller
- Numéro de téléphone: 0561778707
- E-mail: muller.E@chu-toulouse.Fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Groupe "avec garde de nuit à haute altitude au Pic du Midi" :
- Employé au Pic du Midi depuis au moins un mois
- Travail de nuit à haute altitude (au Pic du Midi, altitude de 2877 m) dans le cadre de son activité professionnelle
- Personne affiliée ou couverte par un régime de sécurité sociale
- Consentement libre, éclairé et écrit signé par le participant et l'investigateur
Groupe de nuit "sans garde de nuit à haute altitude" :
- Employé au Pic du Midi depuis au moins un mois
- Ne travaille pas de nuit à haute altitude (au Pic du Midi, altitude de 2877 m) dans le cadre de son activité professionnelle
- Personne affiliée ou couverte par un régime de sécurité sociale
- Consentement libre, éclairé et écrit signé par le participant et l'investigateur
Critères d'exclusion :
- Pour tous les participants :
- Antécédents de maladie cardiovasculaire
- Utilisation de médicaments cardiovasculaires/psychotropes
- Participant sous tutelle ou autre régime de protection (tutelle, curatelle)
- Femme enceinte ou allaitante
- Maîtrise insuffisante de la langue française pour remplir les questionnaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe avec service de garde de nuit à haute altitude au Pic du Midi
employés du Pic du Midi qui passent la nuit en haute altitude
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Polysomnographie et questionnaires.
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Comparateur actif: groupe sans service de nuit en haute altitude
employés du Pic du Midi qui passent la nuit chez eux dans la plaine
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Polysomnographie et questionnaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'efficacité du sommeil (temps total de sommeil / période totale de sommeil) dans des conditions de haute altitude (à 2877 m) par rapport à une altitude non augmentée (à domicile)
Délai: 1 semaine après l'inclusion
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L'efficacité du sommeil sera comparée, selon le ratio = temps total de sommeil (TST) / période totale de sommeil (PTS) calculé à partir d'un enregistrement polysomnographique, entre la nuit passée en haute altitude (2877m, au PIC du MIDI) et la deuxième nuit passée à domicile (altitude non augmentée) parmi les employés du PIC du MIDI effectuant des nuits de garde en haute altitude.
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1 semaine après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des paramètres du sommeil dans des conditions de haute altitude par rapport à sans altitude accrue pour le groupe "avec nuit de garde en haute altitude au Pic du Midi"
Délai: 1 semaine après l'inclusion
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Les paramètres du sommeil (déterminés selon les critères de l'American Academy of Sleep Medicine (AASM)) mesurés à partir d'un enregistrement polysomnographique seront comparés en conditions de haute altitude par rapport à l'absence d'altitude accrue.
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1 semaine après l'inclusion
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Mesure des paramètres du sommeil en conditions de basse altitude pour le groupe « sans nuits de garde en haute altitude »
Délai: 1 semaine après l'inclusion
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Les paramètres du sommeil (déterminés selon les critères de l'American Academy of Sleep Medicine (AASM)) seront mesurés à partir d'un enregistrement polysomnographique dans des conditions sans gain d'altitude.
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1 semaine après l'inclusion
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Évaluation de la relation entre les critères de quantification du sommeil et les critères de troubles du sommeil
Délai: 1 semaine après l'inclusion
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Comparaison des réponses au questionnaire et de l'enregistrement polysomnographique
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1 semaine après l'inclusion
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Corrélation entre les paramètres cardiaques et l'efficacité du sommeil.
Délai: 1 semaine après l'inclusion
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Corrélation entre la variabilité de la fréquence cardiaque et l'efficacité du sommeil à l'aide d'un enregistrement polysomnographique
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1 semaine après l'inclusion
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Comparaison des paramètres de sommeil, dans des conditions sans augmentation d'altitude, entre les 2 groupes de participants
Délai: 1 semaine après l'inclusion
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Comparaison des paramètres du sommeil (déterminés selon les critères de l'American Academy of Sleep Medicine (AASM)) issus de l'enregistrement polysomnographique entre les deux groupes dans des conditions sans altitude élevée
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1 semaine après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Première publication (Réel)
20 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/24/0575
- ID-RCB (Autre identifiant: 2025-A00414-45)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .