运动诱导鸢尾素对老年人脑功能及术后谵妄的影响
2026年9月5日 更新者:Yi Feng, MD、Peking University People's Hospital
运动-鸢尾素-脑电图级联与老年患者术后谵妄的内在脑脆弱性关联及其影响:一项前瞻性队列研究
这项观察性研究旨在了解运动诱导的鸢尾素如何保护大脑。 同时探讨鸢尾素对老年人术后谵妄(POD)的影响。 研究主要试图回答以下问题:
日常活动是否与POD相关?鸢尾素是否在此过程中起中介作用? 研究人员将招募65岁及以上活跃与非活跃的成年人。 所有参与者均将接受脊髓麻醉下的手术。 研究人员将测量脑脊液中的鸢尾素水平。 他们将在术后五天跟踪POD及其他并发症情况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- 招聘中
- Peking University People's Hospital
-
接触:
- Bailin Jiang
- 电话号码:+86 138-1098-6114
- 邮箱:2511210366@bjmu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在北京大学人民医院进行择期手术的患者。
描述
纳入标准:
- 年龄≥65岁;
- ASA身体状况分级为I至III级;
- 计划在脊髓麻醉或腰硬联合麻醉下接受非心血管手术;
- 预计手术时间至少为2小时;
- 自愿提供书面知情同意并同意参与本研究。
排除标准:
- 过去7天内因受伤或其他原因导致运动状态发生显著变化;
- 椎管内麻醉禁忌症;
- 无法评估认知功能或蒙特利尔认知评估(MoCA)评分<23;
- 术前诊断为谵妄;
- 有创伤性脑损伤或神经外科手术史;
- 长期使用阿片类药物或有酗酒史;
- 计划手术被取消或更改(包括术中事件显著改变手术过程或时长);
- 麻醉方法变更。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
每日运动不足
PASE评分低于104分的参与者被归类为日常体力活动不足组。
|
在手术前,使用老年人身体活动量表(PASE)评估了参与者过去一周的活动水平。
|
|
每日规律锻炼
PASE 评分达到或超过 104 分的参与者被归类为日常规律体力活动组
|
在手术前,使用老年人身体活动量表(PASE)评估了参与者过去一周的活动水平。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后谵妄
大体时间:手术后五天
|
研究人员将每天两次使用CAM或CAM-ICU(针对ICU患者)评估谵妄情况。
对于发生术后谵妄(POD)的患者,将使用修订版谵妄评定量表-98(DRS-R-98)评估POD的严重程度。
|
手术后五天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月15日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月5日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.