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L'Effetto dell'Irisina Indotta dall'Esercizio Fisico sulla Funzione Cerebrale e sul Delirio Postoperatorio negli Anziani

7 marzo 2026 aggiornato da: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Associazione della Cascata Esercizio-Irisina-EEG con la Vulnerabilità Cerebrale Intrinseca e il suo Impatto sul Delirio Postoperatorio nei Pazienti Anziani: Uno Studio di Coorte Prospettico

L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere come l'irisin indotto dall'esercizio fisico protegga il cervello. Esplora inoltre l'effetto dell'irisin sul delirio postoperatorio (POD) negli anziani. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

L'attività quotidiana è collegata al POD? L'irisin svolge un ruolo di mediazione in questo processo? I ricercatori arruoleranno adulti attivi e inattivi di età pari o superiore a 65 anni. Tutti saranno sottoposti a intervento chirurgico in anestesia spinale. I ricercatori misureranno i livelli di irisin nel liquido cerebrospinale. Monitoreranno il POD e altre complicazioni per cinque giorni dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

140

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti programmati per chirurgia elettiva presso il Peking University People's Hospital.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 65 anni;
  • Classificazione ASA da I a III;
  • Pazienti programmati per intervento chirurgico non cardiovascolare in anestesia spinale o combinata spinale-epidurale;
  • Durata prevista dell'intervento chirurgico di almeno 2 ore;
  • Consenso informato scritto fornito volontariamente e accettazione di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Cambiamento significativo dello stato di esercizio negli ultimi 7 giorni a causa di infortunio o altri motivi;
  • Controindicazioni all'anestesia neurassiale;
  • Impossibilità di valutare la funzione cognitiva o punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 23;
  • Diagnosi preoperatoria di delirium;
  • Storia di trauma cranico o intervento neurochirurgico;
  • Uso cronico di oppioidi o storia di abuso di alcol;
  • Intervento chirurgico pianificato annullato o modificato (inclusi eventi intraoperatori che alterano significativamente la procedura o la durata);
  • Cambiamento del metodo anestetico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esercizio Fisico Quotidiano Insufficiente
I partecipanti con un punteggio PASE inferiore a 104 sono stati classificati come il gruppo con attività fisica quotidiana insufficiente.
Comportamentale: Livello di attività fisica preoperatoria
Prima dell'intervento chirurgico, i livelli di attività dei partecipanti nell'ultima settimana sono stati valutati utilizzando la Scala di Attività Fisica per Anziani (PASE).
Esercizio Quotidiano Regolare
I partecipanti con un punteggio PASE pari o superiore a 104 sono classificati come il gruppo con attività fisica quotidiana regolare
Comportamentale: Livello di attività fisica preoperatoria
Prima dell'intervento chirurgico, i livelli di attività dei partecipanti nell'ultima settimana sono stati valutati utilizzando la Scala di Attività Fisica per Anziani (PASE).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delirio Postoperatorio
Lasso di tempo: cinque giorni dopo l'intervento
Il delirium sarà valutato utilizzando la CAM o la CAM-ICU (per i pazienti in terapia intensiva) dai ricercatori due volte al giorno.
Per i pazienti che sviluppano POD, la gravità del POD sarà valutata utilizzando la Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98).
cinque giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

26 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026PHB056-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio post operatorio

Prove cliniche su Livello di attività fisica preoperatoria

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