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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07424170
운동 유발 이리신이 노인 뇌 기능 및 수술 후 섬망에 미치는 영향
2026년 3월 7일 업데이트: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
운동-아이리신-뇌파 연쇄반응이 내재적 뇌 취약성과의 연관성 및 노인 환자의 수술 후 섬망에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구
본 관찰 연구의 목적은 운동 유발 이리신이 뇌를 어떻게 보호하는지 알아보는 것입니다. 또한 노인 환자에서 수술 후 섬망(POD)에 대한 이리신의 효과를 탐구합니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
일상 활동이 POD와 관련이 있습니까? 이 과정에서 이리신이 매개 역할을 합니까? 연구자들은 65세 이상의 활동적인 성인과 비활동적인 성인을 등록할 것입니다. 모든 참가자는 척추 마취 하에 수술을 받을 것입니다. 연구자들은 척수액에서 이리신 수치를 측정할 것입니다. 수술 후 5일 동안 POD 및 기타 합병증을 추적할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
베이징대학 인민병원에서 선택적 수술이 예정된 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세;
- ASA 신체 상태 등급 I~III으로 분류됨;
- 척추마취 또는 척추-경막외 복합마취 하 비심혈관 수술 예정;
- 예상 수술 시간 최소 2시간;
- 자발적으로 서면 동의서를 작성하고 본 연구 참여에 동의함.
제외 기준:
- 과거 7일 이내 부상 또는 기타 이유로 운동 상태에 중대한 변화가 있음;
- 척추마취 금기증;
- 인지 기능 평가 불가능 또는 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 < 23;
- 수술 전 섬망 진단;
- 외상성 뇌손상 또는 신경수술 병력;
- 장기간 오피오이드 사용 또는 알코올 남용 병력;
- 예정된 수술 취소 또는 변경(수술 절차나 시간을 중대하게 변경하는 술중 사건 포함);
- 마취 방법 변경.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
일일 운동량 부족
PASE 점수가 104 미만인 참가자는 일일 신체 활동이 불충분한 그룹으로 분류되었습니다.
|
수술 전, 참가자들의 지난주 활동 수준은 노인 신체 활동 척도(PASE)를 사용하여 평가되었습니다.
|
|
정기적인 일일 운동
PASE 점수가 104 이상인 참가자는 정기적인 일상 신체 활동 그룹으로 분류됩니다
|
수술 전, 참가자들의 지난주 활동 수준은 노인 신체 활동 척도(PASE)를 사용하여 평가되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 섬망
기간: 수술 후 5일
|
CAM 또는 CAM-ICU(중환자실 환자의 경우)를 통해 연구자가 하루에 두 번 섬망을 평가합니다.
POD가 발생한 환자의 경우, Delirium Rating Scale-Revised-98(DRS-R-98)을 사용하여 POD의 중증도를 평가합니다.
|
수술 후 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 26일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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