高齢者における運動誘発性イリシンが脳機能および術後せん妄に及ぼす影響
2026年3月7日 更新者：Yi Feng, MD、Peking University People's Hospital
運動-アイリシン-EEGカスケードと内在性脳脆弱性の関連性、および高齢患者における術後せん妄への影響：前向きコホート研究
この観察研究の目的は、運動によって誘発されるアイリシンが脳をどのように保護するかを学ぶことです。 また、高齢者における術後せん妄（POD）に対するアイリシンの効果についても探求します。 この研究が答えようとしている主な質問は以下の通りです：
日常活動はPODと関連しているか？ アイリシンはこの過程で媒介役を果たしているか？ 研究者は、65歳以上の活動的な成人と非活動的な成人を募集します。 全員が脊椎麻酔下で手術を受けます。 研究者は脊髄液中のアイリシンレベルを測定します。 術後5日間、PODおよびその他の合併症を追跡します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
140
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
北京大学人民医院で予定手術を受ける予定の患者さん。
説明
組み入れ基準：
- 年齢が65歳以上であること；
- ASA身体状態分類 I から III に該当すること；
- 脊椎麻酔または脊椎硬膜外併用麻酔下で非心血管手術を予定していること；
- 手術時間が少なくとも2時間と予想されること；
- 書面によるインフォームドコンセントを自発的に提供し、本研究への参加に同意すること。
除外基準：
- 過去7日間の運動状態に、怪我やその他の理由による著しい変化があること；
- 神経軸麻酔の禁忌があること；
- 認知機能を評価できない、またはモントリオール認知評価（MoCA）スコアが23未満であること；
- 術前のせん妄の診断があること；
- 外傷性脳損傷または脳神経外科手術の既往があること；
- 長期のオピオイド使用またはアルコール乱用の既往があること；
- 予定手術がキャンセルまたは変更されたこと（手技または手術時間を著しく変更する術中イベントを含む）；
- 麻酔方法の変更があったこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
日々の運動不足
PASEスコアが104未満の参加者は、日常生活における身体活動が不十分なグループとして分類されました。
|
手術前、参加者の過去1週間の活動レベルは、高齢者用身体活動スケール（PASE）を用いて評価されました。
|
|
定期的な毎日の運動
PASEスコアが104以上の参加者は、定期的な日常身体活動を行うグループとして分類されます
|
手術前、参加者の過去1週間の活動レベルは、高齢者用身体活動スケール（PASE）を用いて評価されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後せん妄
時間枠：手術後5日
|
せん妄は、研究者が1日2回、CAMまたはCAM-ICU（ICUの患者の場合）を用いて評価します。
PODを発症した患者については、せん妄評価尺度改訂版98（DRS-R-98）を用いてPODの重症度を評価します。
|
手術後5日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月15日
一次修了 (推定)
2026年12月26日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月15日
最初の投稿 (実際)
2026年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月7日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後せん妄の臨床試験
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.完了
-
Novartis Pharmaceuticals募集原発性骨髄線維症 (PMF) | 多血症後 真性骨髄線維症 (Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症 (Post-ET MF)日本
-
GlaxoSmithKline積極的、募集していない新生物 | 原発性骨髄線維症 | 原発性骨髄線維症 (PMF) | 多血症後 真性骨髄線維症 (Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症 (Post-ET MF)アメリカ, 台湾, イタリア, スペイン, ベルギー, カナダ, オーストラリア, イスラエル, シンガポール, デンマーク, ハンガリー, ルーマニア, イギリス, ブルガリア, オーストリア, フランス, ドイツ, ポーランド, オランダ, 韓国
-
Kartos Therapeutics, Inc.募集原発性骨髄線維症 (PMF) | 真性多血症後の MF (Post-PV-MF) | 本態性血小板血症後の MF (Post-ET-MF)アメリカ, 大韓民国, ドイツ, オーストラリア, ハンガリー, フランス, スペイン, イタリア, 台湾, タイ, ブラジル, ポーランド, 七面鳥, イスラエル, ポルトガル, ルーマニア, アルゼンチン, ブルガリア, カナダ, クロアチア, チェコ, リトアニア, メキシコ, フィリピン, イギリス, 香港, ロシア連邦, ギリシャ
-
Bozok University募集術後合併症 | 小児患者 | 術前不安（Ameliyat Öncesi Anksiyete） | Emergence Delirium (覚醒時せん妄)トルコ（Türkiye）
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd完了原発性骨髄線維症 (PMF) | 真性骨髄線維症（Post-PV MF） | 本態性血小板血症後骨髄線維症(Post-ET MF)中国
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...まだ募集していません
-
Samus Therapeutics, Inc.終了しました原発性骨髄線維症 (PMF) | 多血症後の真性骨髄線維症 (Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症（ET MF後）アメリカ
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)募集COVID後症候群 | ポスト COVID / ロング COVID | POST-Covid 19 | 新型コロナウイルス感染症後の状況ドイツ
術前の身体活動レベルの臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
-
University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了