Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Effect van Door Oefening Geïnduceerde Irisine op Hersenfunctie en Postoperatieve Delirium bij Oudere Volwassenen

7 maart 2026 bijgewerkt door: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Associatie van de Oefening-Irisine-EEG Cascadering met Intrinsieke Hersenkwetsbaarheid en de Impact ervan op Postoperatief Delirium bij Oudere Patiënten: Een Prospectieve Cohortstudie

Het doel van deze observationele studie is te leren hoe door lichaamsbeweging geïnduceerde irisine de hersenen beschermt. Het onderzoekt ook het effect van irisine op postoperatieve delirium (POD) bij oudere volwassenen. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

Heeft dagelijkse activiteit een verband met POD? Speelt irisine een bemiddelende rol in dit proces? Onderzoekers zullen actieve en inactieve volwassenen van 65 jaar en ouder inschrijven. Allen zullen een operatie onder spinale anesthesie ondergaan. De onderzoekers zullen de irisine-niveaus in het ruggenmergvocht meten. Zij zullen POD en andere complicaties gedurende vijf dagen na de operatie volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

140

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gepland voor een electieve operatie in het Peking University People's Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 65 jaar;
  • Geclassificeerd als ASA fysieke status I tot III;
  • Gepland voor niet-cardiovasculaire chirurgie onder spinale anesthesie of gecombineerde spinale-epidurale anesthesie;
  • Verwachte chirurgische duur van minstens 2 uur;
  • Vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen en instemmen met deelname aan deze studie.

Exclusiecriteria:

  • Significante verandering in bewegingsstatus in de afgelopen 7 dagen door letsel of andere redenen;
  • Contra-indicaties voor neuraxiale anesthesie;
  • Niet in staat om cognitieve functie te beoordelen of Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 23;
  • Preoperatieve diagnose van delirium;
  • Geschiedenis van traumatisch hersenletsel of neurochirurgie;
  • Langdurig opioïde gebruik of geschiedenis van alcoholmisbruik;
  • Geplande operatie geannuleerd of gewijzigd (inclusief intraoperatieve gebeurtenissen die de procedure of duur aanzienlijk veranderen);
  • Verandering in anesthesiemethode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onvoldoende Dagelijkse Beweging
De deelnemers met een PASE-score lager dan 104 werden ingedeeld als de groep met onvoldoende dagelijkse fysieke activiteit.
Gedragsmatig: Preoperatief fysiek activiteitenniveau
Voor de operatie werden de activiteitsniveaus van de deelnemers in de afgelopen week beoordeeld met behulp van de Physical Activity Scale for the Elderly (PASE).
Regelmatige Dagelijkse Beweging
De deelnemers met een PASE-score van 104 of hoger worden geclassificeerd als de groep met regelmatige dagelijkse fysieke activiteit
Gedragsmatig: Preoperatief fysiek activiteitenniveau
Voor de operatie werden de activiteitsniveaus van de deelnemers in de afgelopen week beoordeeld met behulp van de Physical Activity Scale for the Elderly (PASE).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve Delirium
Tijdsspanne: vijf dagen na de operatie
Delirium zal tweemaal daags door onderzoekers worden beoordeeld met behulp van de CAM of CAM-ICU (voor patiënten op de intensive care). Voor patiënten die POD ontwikkelen, zal de ernst van POD worden geëvalueerd met behulp van de Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98).
vijf dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

26 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026PHB056-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium

Klinische onderzoeken op Preoperatief fysiek activiteitenniveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren