- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07424170
Harjoituksen Indusoiman Irisiinin Vaikutus Vanhempien Aikuisten Aivotoimintoon ja Toimenpiteen jälkeiseen Deliriumiin
Liikunnan, irisiinin ja EEG-kaskadin yhteys aivojen sisäiseen haavoittuvuuteen ja sen vaikutus ikääntyneiden potilaiden leikkauksenjälkeiseen deliriumiin: prospektiivinen kohorttitutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten liikunnasta aiheutuva irisiini suojelee aivoja. Se tutkii myös irisiinin vaikutusta vanhusten leikkauksenjälkeiseen deliriumiin (POD). Tutkimuksen pääkysymyksiin kuuluvat:
Onko päivittäisellä aktiivisuudella yhteyttä POD:iin? Toimiiko irisiini välittäjänä tässä prosessissa? Tutkijat ottavat mukaan aktiivisia ja passiivisia yli 65-vuotiaita aikuisia. Kaikki leikataan selkäydinpuudutuksessa. Tutkijat mittaavat irisiinitasot selkäydinnesteestä. He seuraavat POD:ia ja muita komplikaatioita viiden päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta;
- Luokiteltu ASA fyysiseksi tilaksi I–III;
- Aikataulutettu ei-kardiovaskulaariseen leikkaukseen selkäydinanestesian tai yhdistetyn selkäydin-epiduraalianestesian alaisena;
- Odotettu leikkauskesto vähintään 2 tuntia;
- Antaa vapaaehtoisesti kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä muutos liikuntatilassa viimeisen 7 päivän aikana vamman tai muun syyn vuoksi;
- Neuraksiaalisen anestesian vasta-aiheet;
- Kognitiivista toimintaa ei voida arvioida tai Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä < 23;
- Ennakkoon diagnosoitu delirium;
- Traumaattisen aivovamman tai neurokirurgian historia;
- Pitkäaikainen opioideihin perustuva lääkitys tai alkoholin väärinkäytön historia;
- Suunniteltu leikkaus peruuntuu tai muuttuu (mukaan lukien leikkauksen aikaiset tapahtumat, jotka muuttavat merkittävästi toimenpidettä tai kestoa);
- Anestesiamenetelmän muutos.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Riittämätön päivittäinen liikunta
Osallistujat, joiden PASE-pisteet olivat alle 104, luokiteltiin päivittäisen fyysisen aktiivisuuden puutteessa olevaksi ryhmäksi.
|
Ennen leikkausta osallistujien viime viikon aktiivisuustasoja arvioitiin käyttäen Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) -mittaria.
|
|
Säännöllinen päivittäinen liikunta
Osallistujat, joiden PASE-pisteet ovat 104 tai enemmän, luokitellaan ryhmään, jolla on säännöllistä päivittäistä fyysistä aktiivisuutta
|
Ennen leikkausta osallistujien viime viikon aktiivisuustasoja arvioitiin käyttäen Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) -mittaria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen delirium
Aikaikkuna: viisi päivää leikkauksen jälkeen
|
Deliriumia arvioidaan CAM- tai CAM-ICU-tutkimuksella (tehohoidossa oleville potilaille) tutkijoiden toimittavaksi kahdesti päivässä.
Potilaille, joille kehittyy leikkauksen jälkeinen delirium (POD), POD:n vakavuutta arvioidaan Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98) -asteikolla.
|
viisi päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Delirium
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Deliriumin ilmaantuminen
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026PHB056-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium
-
University of FloridaRekrytointiPost-delirium kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Shanghai Zhongshan HospitalNational Natural Science Foundation of ChinaRekrytointiDelirium | Post ICU -oireyhtymäKiina
-
Yale UniversityRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiPost-EkstubaatiostridoriBelgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Preoperatiivinen fyysinen aktiivisuustaso
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiDementia | Omaishoitajan taakka | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi