Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние индуцированного физическими упражнениями иризина на функцию мозга и послеоперационный делирий у пожилых людей

7 марта 2026 г. обновлено: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Ассоциация каскада «Физические упражнения–Иризин–ЭЭГ» с внутренней уязвимостью головного мозга и его влияние на послеоперационный делирий у пожилых пациентов: проспективное когортное исследование

Цель этого наблюдательного исследования — изучить, как вызванный физическими упражнениями иризин защищает мозг. Оно также исследует влияние иризина на послеоперационный делирий (ПОД) у пожилых людей. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Связана ли ежедневная активность с ПОД? Играет ли иризин посредническую роль в этом процессе? Исследователи включат активных и неактивных взрослых в возрасте 65 лет и старше. Все они будут оперированы под спинальной анестезией. Исследователи измерят уровень иризина в спинномозговой жидкости. Они будут отслеживать ПОД и другие осложнения в течение пяти дней после операции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

140

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, запланированные на плановую операцию в Народной больнице Пекинского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 65 лет;
  • Классификация по физическому статусу ASA I–III;
  • Планируемое некардиохирургическое вмешательство под спинальной анестезией или комбинированной спинально-эпидуральной анестезией;
  • Ожидаемая продолжительность операции не менее 2 часов;
  • Добровольное предоставление письменного информированного согласия и согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Значительное изменение физической активности в течение последних 7 дней из-за травмы или других причин;
  • Противопоказания к нейроаксиальной анестезии;
  • Невозможность оценки когнитивных функций или оценка по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA) < 23;
  • Предоперационный диагноз делирия;
  • Анамнез черепно-мозговой травмы или нейрохирургического вмешательства;
  • Длительный прием опиоидов или анамнез злоупотребления алкоголем;
  • Отмена или изменение запланированной операции (включая интраоперационные события, существенно меняющие процедуру или продолжительность);
  • Изменение метода анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Недостаточная ежедневная физическая активность
Участники с оценкой PASE менее 104 были отнесены к группе с недостаточной ежедневной физической активностью.
Поведенческий: Уровень физической активности перед операцией
Перед операцией уровни активности участников за прошедшую неделю были оценены с использованием Шкалы физической активности для пожилых (PASE).
Регулярные ежедневные упражнения
Участники с показателем PASE 104 и выше классифицируются как группа с регулярной ежедневной физической активностью
Поведенческий: Уровень физической активности перед операцией
Перед операцией уровни активности участников за прошедшую неделю были оценены с использованием Шкалы физической активности для пожилых (PASE).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: пять дней после операции
Бред будет оцениваться с помощью CAM или CAM-ICU (для пациентов в ОРИТ) исследователями дважды в день. Для пациентов, у которых развивается послеоперационный бред (POD), тяжесть POD будет оцениваться с помощью Шкалы оценки бреда-Пересмотренная-98 (DRS-R-98).
пять дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026PHB056-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационный делирий

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться