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Die Wirkung von durch Bewegung induziertem Irisin auf die Gehirnfunktion und postoperatives Delir bei älteren Erwachsenen

7. März 2026 aktualisiert von: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Assoziation der Bewegung-Irisin-EEG-Kaskade mit intrinsischer Hirnverletzlichkeit und deren Auswirkung auf postoperatives Delir bei älteren Patienten: Eine prospektive Kohortenstudie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zu erfahren, wie durch Bewegung induziertes Irisin das Gehirn schützt. Sie untersucht auch die Wirkung von Irisin auf postoperative Delir (POD) bei älteren Erwachsenen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Hängt tägliche Aktivität mit POD zusammen? Spielt Irisin eine vermittelnde Rolle in diesem Prozess? Forscher werden aktive und inaktive Erwachsene im Alter von 65 Jahren und älter einschließen. Alle werden sich einer Operation unter Spinalanästhesie unterziehen. Die Forscher werden die Irisinspiegel in der Rückenmarksflüssigkeit messen. Sie werden POD und andere Komplikationen fünf Tage nach der Operation verfolgen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für einen elektiven Eingriff im Peking University People's Hospital vorgesehen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65 Jahre;
  • Klassifiziert als ASA-Status I bis III;
  • Geplant für nicht-kardiovaskuläre Chirurgie unter Spinalanästhesie oder kombinierter Spinal-Epidural-Anästhesie;
  • Erwartete Operationsdauer von mindestens 2 Stunden;
  • Freiwillige Abgabe der schriftlichen Einwilligungserklärung und Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Veränderung des Bewegungsstatus innerhalb der letzten 7 Tage aufgrund von Verletzung oder anderen Gründen;
  • Kontraindikationen für neuraxiale Anästhesie;
  • Unfähigkeit zur Bewertung der kognitiven Funktion oder Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score < 23;
  • Präoperative Diagnose von Delirium;
  • Vorgeschichte von traumatischer Hirnverletzung oder Neurochirurgie;
  • Langzeit-Opioidgebrauch oder Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch;
  • Geplante Operation abgesagt oder geändert (einschließlich intraoperativer Ereignisse, die den Eingriff oder die Dauer erheblich verändern);
  • Änderung der Anästhesiemethode.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unzureichende tägliche Bewegung
Die Teilnehmer mit einem PASE-Score unter 104 wurden als die Gruppe mit unzureichender täglicher körperlicher Aktivität eingestuft.
Verhalten: Präoperative körperliche Aktivitätsstufe
Vor der Operation wurden die Aktivitätsniveaus der Teilnehmer in der vergangenen Woche mithilfe der Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) bewertet.
Regelmäßige tägliche Bewegung
Die Teilnehmer mit einem PASE-Score von 104 oder höher werden als die Gruppe mit regelmäßiger täglicher körperlicher Aktivität eingestuft
Verhalten: Präoperative körperliche Aktivitätsstufe
Vor der Operation wurden die Aktivitätsniveaus der Teilnehmer in der vergangenen Woche mithilfe der Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Delir
Zeitfenster: fünf Tage nach der Operation
Delirium wird von Forschern zweimal täglich mit dem CAM oder CAM-ICU (für Patienten auf der Intensivstation) bewertet. Für Patienten, die POD entwickeln, wird der Schweregrad des POD mit der Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98) bewertet.
fünf Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026PHB056-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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