- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07424170
Wpływ indukowanej ćwiczeniami iryzyny na funkcje mózgu i majaczenie pooperacyjne u osób starszych
Związek kaskady Ćwiczenie-Iryzyna-EEG z wewnętrzną podatnością mózgu i jego wpływ na pooperacyjny majaczenie u pacjentów w podeszłym wieku: Badanie kohortowe prospektywne
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie, jak indukowana ćwiczeniami irysyna chroni mózg. Badanie bada również wpływ irysyny na pooperacyjny zespół majaczeniowy (POD) u osób starszych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy codzienna aktywność wiąże się z POD? Czy irysyna odgrywa rolę pośredniczącą w tym procesie? Badacze zrekrutują aktywnych i nieaktywnych dorosłych w wieku 65 lat i starszych. Wszyscy przejdą operację w znieczuleniu rdzeniowym. Badacze zmierzą poziom irysyny w płynie mózgowo-rdzeniowym. Będą śledzić POD i inne powikłania przez pięć dni po operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 65 lat;
- Zakwalifikowany jako ASA stan fizyczny I do III;
- Zaplanowany na operację niekardiologiczną w znieczuleniu podpajęczynówkowym lub złożonym znieczuleniu podpajęczynówkowo-nadtwardówkowym;
- Przewidywany czas trwania operacji co najmniej 2 godziny;
- Dobrowolne udzielenie pisemnej świadomej zgody i zgoda na udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Znaczna zmiana stanu wysiłkowego w ciągu ostatnich 7 dni z powodu urazu lub innych przyczyn;
- Przeciwwskazania do znieczulenia osiowego;
- Niezdolność do oceny funkcji poznawczych lub wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 23;
- Przedoperacyjne rozpoznanie majaczenia;
- Wywiad urazowego uszkodzenia mózgu lub neurochirurgii;
- Długotrwałe stosowanie opioidów lub wywiad nadużywania alkoholu;
- Planowana operacja odwołana lub zmieniona (w tym zdarzenia śródoperacyjne, które znacząco zmieniają procedurę lub czas trwania);
- Zmiana metody znieczulenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niewystarczająca Codzienna Aktywność Fizyczna
Uczestnicy z wynikiem PASE poniżej 104 zostali sklasyfikowani jako grupa z niewystarczającą codzienną aktywnością fizyczną.
|
Przed operacją poziom aktywności uczestników w ciągu ostatniego tygodnia został oceniony za pomocą Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE).
|
|
Regularne Codzienne Ćwiczenia
Uczestnicy z wynikiem PASE wynoszącym 104 lub więcej są klasyfikowani jako grupa z regularną codzienną aktywnością fizyczną
|
Przed operacją poziom aktywności uczestników w ciągu ostatniego tygodnia został oceniony za pomocą Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia świadomości pooperacyjnej
Ramy czasowe: pięć dni po operacji
|
Majaczenie będzie oceniane przy użyciu CAM lub CAM-ICU (dla pacjentów na OIT) przez badaczy dwa razy dziennie.
Dla pacjentów, u których rozwinie się POD, nasilenie POD będzie oceniane przy użyciu Skali Oceny Majaczenia-Zrewidowanej-98 (DRS-R-98). |
pięć dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Delirium
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Pojawiające się delirium
- Aktywność silnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026PHB056-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalZakończonyDelirium | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Post | Komplikacja sedacjiIndyk
-
University of BariZakończony
-
University of GuelphZakończony
-
University of ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloZakończonyIntermittent Fasting in Shift-workChile
-
King Faisal UniversitySaudi Food and Drug AuthorityRekrutacyjnyInterwencja dietetyczna | Odpowiedź glikemiczna; Sytość | Glukoza poposowa | Post, ograniczony czasowoArabia Saudyjska
-
University of California, San DiegoRekrutacyjnyDepresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cedars-Sinai Medical Center; Alaska Native Tribal... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of UtahZakończonyZapobieganie rakowiStany Zjednoczone
-
Colorado State UniversityZakończonyJedzenie ograniczone czasowoStany Zjednoczone
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ZakończonyPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postZjednoczone Królestwo