- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07424170
Effekten av träningsinducerad irisin på hjärnfunktion och postoperativt delirium hos äldre vuxna
Association of the Exercise-Irisin-EEG Cascade With Intrinsic Brain Vulnerability and Its Impact on Postoperative Delirium in Elderly Patients: A Prospective Cohort Study
Syftet med denna observationsstudie är att lära sig hur träning-inducerad irisin skyddar hjärnan. Den undersöker också irisins effekt på postoperativt delirium (POD) hos äldre vuxna. De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:
Är daglig aktivitet kopplad till POD? Spelar irisin en medierande roll i denna process? Forskare kommer att rekrytera aktiva och inaktiva vuxna i åldern 65 år och äldre. Alla kommer att genomgå kirurgi under ryggmärgsbedövning. Forskarna kommer att mäta irisinnivåer i ryggmärgsvätska. De kommer att följa POD och andra komplikationer i fem dagar efter operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Rekrytering
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Bailin Jiang
- Telefonnummer: +86 138-1098-6114
- E-post: 2511210366@bjmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 65 år;
- Klassificerad som ASA fysisk status I till III;
- Planerad för icke-kardiovaskulär kirurgi under spinalanestesi eller kombinerad spinal-epiduralanestesi;
- Förväntad operationslängd på minst 2 timmar;
- Frivilligt lämna skriftligt informerat samtycke och samtycka till att delta i denna studie.
Exklusionskriterier:
- Betydande förändring i träningsstatus under de senaste 7 dagarna på grund av skada eller andra orsaker;
- Kontraindikationer för ryggmärgsanestesi;
- Oförmåga att bedöma kognitiv funktion eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng < 23;
- Preoperativ diagnos av delirium;
- Tidigare traumatisk hjärnskada eller neurokirurgi;
- Långvarig opioidanvändning eller historia av alkoholmissbruk;
- Planerad operation inställd eller ändrad (inklusive intraoperativa händelser som avsevärt ändrar proceduren eller längden);
- Förändring i anestesimetod.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Otillräckligt Dagligt Motion
Deltagarna med ett PASE-poäng under 104 klassificerades som gruppen med otillräcklig daglig fysisk aktivitet.
|
Innan operationen bedömdes deltagarnas aktivitetsnivåer under den senaste veckan med hjälp av Physical Activity Scale for the Elderly (PASE).
|
|
Regelmässig daglig motion
Deltagarna med ett PASE-poäng på 104 eller högre klassificeras som gruppen med regelbunden daglig fysisk aktivitet
|
Innan operationen bedömdes deltagarnas aktivitetsnivåer under den senaste veckan med hjälp av Physical Activity Scale for the Elderly (PASE).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt delirium
Tidsram: fem dagar efter operationen
|
Delirium kommer att bedömas med hjälp av CAM eller CAM-ICU (för patienter på IVA) av forskare två gånger per dag.
För patienter som utvecklar POD kommer svårighetsgraden av POD att utvärderas med hjälp av Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98).
|
fem dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Förvirring
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Delirium
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Emergence Delirium
- Motorisk aktivitet
Andra studie-ID-nummer
- 2026PHB056-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .