Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av treningsindusert irisin på hjernens funksjon og postoperativt delirium hos eldre

5. september 2026 oppdatert av: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Assosiasjonen av Øvelse-Irisin-EEG-kaskaden med iboende hjernesårbarhet og dens innvirkning på postoperativt delirium hos eldre pasienter: En prospektiv kohortstudie

Målet med denne observasjonsstudien er å lære hvordan trening-indusert irisin beskytter hjernen. Den utforsker også irisins effekt på postoperativ delirium (POD) hos eldre voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Er daglig aktivitet koblet til POD? Spiller irisin en medierende rolle i denne prosessen? Forskere vil rekruttere aktive og inaktive voksne i alderen 65 år og eldre. Alle vil gjennomgå kirurgi under ryggmargsbedøvelse. Forskerne vil måle irisinnivåer i ryggmargsveske. De vil følge opp POD og andre komplikasjoner i fem dager etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter planlagt for elektiv kirurgi ved Peking University People's Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 65 år;
  • Klassifisert som ASA fysisk status I til III;
  • Planlagt for ikke-kardiovaskulær kirurgi under spinalanestesi eller kombinert spinal-epiduralanestesi;
  • Forventet kirurgisk varighet på minst 2 timer;
  • Frivillig gi skriftlig informert samtykke og samtykke til å delta i denne studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Betydelig endring i treningsstatus innen de siste 7 dagene på grunn av skade eller andre årsaker;
  • Kontraindikasjoner for ryggmargsanestesi;
  • Ikke i stand til å vurdere kognitiv funksjon eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 23;
  • Preoperativ diagnose av delirium;
  • Tidligere traumatisk hjerneskade eller nevrokirurgi;
  • Langvarig opiatbruk eller historie med alkoholmisbruk;
  • Planlagt kirurgi avlyst eller endret (inkludert intraoperative hendelser som betydelig endrer prosedyren eller varigheten);
  • Endring i anestesimetode.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utilstrekkelig daglig mosjon
Deltakerne med en PASE-score under 104 ble klassifisert som gruppen med utilstrekkelig daglig fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: Preoperativt fysisk aktivitetsnivå
Før operasjonen ble aktivitetsnivåene til deltakerne de siste ukene vurdert ved hjelp av Physical Activity Scale for the Elderly (PASE).
Regelmessig daglig trening
Deltakerne med en PASE-poengsum på 104 eller høyere klassifiseres som gruppen med regelmessig daglig fysisk aktivitet
Atferdsmessig: Preoperativt fysisk aktivitetsnivå
Før operasjonen ble aktivitetsnivåene til deltakerne de siste ukene vurdert ved hjelp av Physical Activity Scale for the Elderly (PASE).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium
Tidsramme: fem dager etter operasjonen
Delirium vil bli vurdert ved hjelp av CAM eller CAM-ICU (for pasienter på intensivavdeling) av forskere to ganger daglig. For pasienter som utvikler POD, vil alvorlighetsgraden av POD bli evaluert ved hjelp av Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98).
fem dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026PHB056-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere