- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07424170
Effekten af motionsinduceret irisin på hjernens funktion og postoperativt delirium hos ældre voksne
Association of the Exercise-Irisin-EEG Cascade With Intrinsic Brain Vulnerability and Its Impact on Postoperative Delirium in Elderly Patients: A Prospective Cohort Study
Formålet med denne observationsstudie er at undersøge, hvordan motionsinduceret irisin beskytter hjernen. Den undersøger også irisins effekt på postoperativ delirium (POD) hos ældre voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Er der en sammenhæng mellem daglig aktivitet og POD? Spiller irisin en medierende rolle i denne proces? Forskerne vil rekruttere aktive og inaktive voksne på 65 år og derover. Alle vil blive opereret under rygradsanæstesi. Forskerne vil måle irisinniveauer i rygsmørvæske. De vil følge POD og andre komplikationer i fem dage efter operationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre;
- Klassificeret som ASA fysisk status I til III;
- Planlagt til ikke-kardiovaskulær kirurgi under spinalanæstesi eller kombineret spinal-epiduralanæstesi;
- Forventet kirurgisk varighed på mindst 2 timer;
- Frivilligt afgiver skriftlig informeret samtykke og accepterer at deltage i denne undersøgelse.
Eksklusionskriterier:
- Væsentlig ændring i træningsstatus inden for de sidste 7 dage på grund af skade eller andre årsager;
- Kontraindikationer mod rygradsanæstesi;
- Kan ikke vurdere kognitiv funktion eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 23;
- Præoperativ diagnose på delirium;
- Historie med traumatisk hjerneskade eller neurokirurgi;
- Langvarigt opioidbrug eller historie med alkoholmisbrug;
- Planlagt kirurgi aflyst eller ændret (inklusive intraoperative hændelser, der væsentligt ændrer proceduren eller varigheden);
- Ændring i anæstesimetode.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utilstrækkelig daglig motion
Deltagerne med en PASE-score under 104 blev klassificeret som gruppen med utilstrækkelig daglig fysisk aktivitet.
|
Før operationen blev deltagernes aktivitetsniveauer i løbet af den seneste uge vurderet ved hjælp af Physical Activity Scale for the Elderly (PASE).
|
|
Regelmæssig Daglig Motion
Deltagerne med en PASE-score på 104 eller derover klassificeres som gruppen med regelmæssig daglig fysisk aktivitet
|
Før operationen blev deltagernes aktivitetsniveauer i løbet af den seneste uge vurderet ved hjælp af Physical Activity Scale for the Elderly (PASE).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ delirium
Tidsramme: fem dage efter operationen
|
Delirium vil blive vurderet ved hjælp af CAM eller CAM-ICU (for patienter på intensivafdelingen) af forskere to gange dagligt.
For patienter, der udvikler POD, vil sværhedsgraden af POD blive evalueret ved hjælp af Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98).
|
fem dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Delirium
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Emergence Delirium
- Motorisk aktivitet
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026PHB056-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativt delirium
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
University of ManitobaAktiv, ikke rekrutterendePost-operativ forvirringCanada
-
University of ManitobaUkendtDelirium | Anæstesi komplikation | Post-operativ forvirringCanada
-
University Hospital TuebingenAfsluttetPost-stroke deliriumTyskland
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
University of PadovaMaran EleonoraUkendtEmergence Delirium | Post-operativ kognitiv dysfunktion
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperative smerter | Agitation, Emergence
Kliniske forsøg med Præoperativt fysisk aktivitetsniveau
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet