Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af motionsinduceret irisin på hjernens funktion og postoperativt delirium hos ældre voksne

7. marts 2026 opdateret af: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Association of the Exercise-Irisin-EEG Cascade With Intrinsic Brain Vulnerability and Its Impact on Postoperative Delirium in Elderly Patients: A Prospective Cohort Study

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge, hvordan motionsinduceret irisin beskytter hjernen. Den undersøger også irisins effekt på postoperativ delirium (POD) hos ældre voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Er der en sammenhæng mellem daglig aktivitet og POD? Spiller irisin en medierende rolle i denne proces? Forskerne vil rekruttere aktive og inaktive voksne på 65 år og derover. Alle vil blive opereret under rygradsanæstesi. Forskerne vil måle irisinniveauer i rygsmørvæske. De vil følge POD og andre komplikationer i fem dage efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til elektiv kirurgi på Peking University People's Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre;
  • Klassificeret som ASA fysisk status I til III;
  • Planlagt til ikke-kardiovaskulær kirurgi under spinalanæstesi eller kombineret spinal-epiduralanæstesi;
  • Forventet kirurgisk varighed på mindst 2 timer;
  • Frivilligt afgiver skriftlig informeret samtykke og accepterer at deltage i denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier:

  • Væsentlig ændring i træningsstatus inden for de sidste 7 dage på grund af skade eller andre årsager;
  • Kontraindikationer mod rygradsanæstesi;
  • Kan ikke vurdere kognitiv funktion eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 23;
  • Præoperativ diagnose på delirium;
  • Historie med traumatisk hjerneskade eller neurokirurgi;
  • Langvarigt opioidbrug eller historie med alkoholmisbrug;
  • Planlagt kirurgi aflyst eller ændret (inklusive intraoperative hændelser, der væsentligt ændrer proceduren eller varigheden);
  • Ændring i anæstesimetode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Utilstrækkelig daglig motion
Deltagerne med en PASE-score under 104 blev klassificeret som gruppen med utilstrækkelig daglig fysisk aktivitet.
Før operationen blev deltagernes aktivitetsniveauer i løbet af den seneste uge vurderet ved hjælp af Physical Activity Scale for the Elderly (PASE).
Regelmæssig Daglig Motion
Deltagerne med en PASE-score på 104 eller derover klassificeres som gruppen med regelmæssig daglig fysisk aktivitet
Før operationen blev deltagernes aktivitetsniveauer i løbet af den seneste uge vurderet ved hjælp af Physical Activity Scale for the Elderly (PASE).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ delirium
Tidsramme: fem dage efter operationen
Delirium vil blive vurderet ved hjælp af CAM eller CAM-ICU (for patienter på intensivafdelingen) af forskere to gange dagligt. For patienter, der udvikler POD, vil sværhedsgraden af POD blive evalueret ved hjælp af Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98).
fem dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med Præoperativt fysisk aktivitetsniveau

Abonner