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El Efecto de la Irisina Inducida por el Ejercicio sobre la Función Cerebral y el Delirio Postoperatorio en Adultos Mayores

7 de marzo de 2026 actualizado por: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Asociación de la Cascada Ejercicio-Irisina-EEG con la Vulnerabilidad Cerebral Intrínseca y su Impacto en el Delirio Postoperatorio en Pacientes Ancianos: Un Estudio de Cohorte Prospectivo

El objetivo de este estudio observacional es aprender cómo la irisina inducida por el ejercicio protege el cerebro. También explora el efecto de la irisina en el delirium postoperatorio (POD) en adultos mayores. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Está relacionada la actividad diaria con el POD? ¿Desempeña la irisina un papel mediador en este proceso? Los investigadores inscribirán a adultos activos e inactivos de 65 años o más. Todos se someterán a cirugía bajo anestesia espinal. Los investigadores medirán los niveles de irisina en el líquido cefalorraquídeo. Seguirán el POD y otras complicaciones durante cinco días después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

140

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes programados para cirugía electiva en el Hospital Popular de la Universidad de Pekín.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 65 años;
  • Clasificado como estado físico ASA de I a III;
  • Programado para cirugía no cardiovascular bajo anestesia espinal o anestesia combinada espinal-epidural;
  • Duración quirúrgica prevista de al menos 2 horas;
  • Proporcionar voluntariamente el consentimiento informado por escrito y aceptar participar en este estudio.

Criterios de exclusión:

  • Cambio significativo en el estado de ejercicio en los últimos 7 días debido a lesión u otras razones;
  • Contraindicaciones para la anestesia neuroaxial;
  • Incapacidad para evaluar la función cognitiva o puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) < 23;
  • Diagnóstico preoperatorio de delirio;
  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico o neurocirugía;
  • Uso prolongado de opioides o antecedentes de abuso de alcohol;
  • Cirugía planificada cancelada o modificada (incluyendo eventos intraoperatorios que alteren significativamente el procedimiento o la duración);
  • Cambio en el método de anestesia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ejercicio Diario Insuficiente
Los participantes con una puntuación PASE inferior a 104 fueron clasificados como el grupo con actividad física diaria insuficiente.
Conductual: Nivel de actividad física preoperatoria
Antes de la cirugía, se evaluaron los niveles de actividad de los participantes durante la semana anterior utilizando la Escala de Actividad Física para Personas Mayores (PASE).
Ejercicio Diario Regular
Los participantes con una puntuación PASE de 104 o superior se clasifican como el grupo con actividad física diaria regular
Conductual: Nivel de actividad física preoperatoria
Antes de la cirugía, se evaluaron los niveles de actividad de los participantes durante la semana anterior utilizando la Escala de Actividad Física para Personas Mayores (PASE).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: cinco días después de la cirugía
El delirio se evaluará mediante la CAM o CAM-ICU (para pacientes en la UCI) por los investigadores dos veces al día. Para los pacientes que desarrollen POD, la gravedad del POD se evaluará mediante la Escala de Valoración del Delirio Revisada-98 (DRS-R-98).
cinco días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Peking University People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

26 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2026PHB056-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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