A mozgással indukált irizin hatása az agyi funkciókra és a posztoperatív delíriumra idősekben
2026. szeptember 5. frissítette: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Az edzés-irizin-EEG kaskád asszociációja a belső agyi sebezhetőséggel és annak hatása a posztoperatív delíriumra időskori betegekben: prospektív kohorszvizsgálat
Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy megértse, hogyan védi az agyat az edzés által kiváltott irizin. Azt is feltárja, hogy az irizin hogyan hat a műtét utáni delíriumra (POD) idősebb felnőttek esetében. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni, a következők:
Összefügg-e a napi tevékenység a POD-dal? Van-e az irizinnnek közvetítő szerepe ebben a folyamatban? A kutatók 65 éves és idősebb, aktív és inaktív felnőtteket vesznek fel. Minden résztvevő gerincvelői érzéstelenítés alatt esik át műtéten. A kutatók megmérik az irizin szintjét a gerincvelői folyadékban. Öt napig nyomon követik a POD-ot és egyéb szövődményeket a műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína
- Toborzás
- Peking University People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Bailin Jiang
- Telefonszám: +86 138-1098-6114
- E-mail: 2511210366@bjmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Pekingi Egyetem Népi Kórházában elektív műtétre beütemezett betegek.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥ 65 év;
- ASA fizikai állapot I–III besorolású;
- Nem szív-érrendszeri műtétre ütemezve gerincvelői vagy kombinált gerincvelői-epidurális érzéstelenítés alatt;
- A várható műtéti idő legalább 2 óra;
- Önkéntesen írásos tájékoztatott hozzájárulást ad és beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős változás a testmozgási állapotban az elmúlt 7 napban sérülés vagy egyéb okok miatt;
- Ellenjavallatok a gerincvelői érzéstelenítésre;
- Nem lehet értékelni a kognitív funkciót vagy a Montreal Kognitív Értékelés (MoCA) pontszám < 23;
- Preoperatív delirium diagnózis;
- Traumás agysérülés vagy idegsebészeti beavatkozás előzménye;
- Hosszú távú opioid használat vagy alkoholfogyasztási zavar előzménye;
- A tervezett műtétet törölték vagy megváltoztatták (beleértve azokat a műtét alatti eseményeket, amelyek jelentősen megváltoztatják a beavatkozást vagy annak időtartamát);
- Az érzéstelenítési módszer megváltozása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem elegendő napi testmozgás
A 104-nél alacsonyabb PASE pontszámmal rendelkező résztvevőket a naponta elégtelen fizikai aktivitással rendelkező csoportba sorolták.
|
A műtét előtt a résztvevők tevékenységi szintjét az elmúlt héten az Idősek Fizikai Aktivítás Skálájával (PASE) értékelték.
|
|
Rendszeres Napi Testmozgás
Azok a résztvevők, akiknek PASE pontszáma 104 vagy annál magasabb, a rendszeres napi fizikai aktivitású csoportba tartoznak
|
A műtét előtt a résztvevők tevékenységi szintjét az elmúlt héten az Idősek Fizikai Aktivítás Skálájával (PASE) értékelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív delirium
Időkeret: öt nappal a műtét után
|
A delirium értékelésére a kutatók naponta kétszer alkalmazzák a CAM vagy CAM-ICU (intenzív osztályon lévő betegek esetén) módszert.
A POD-t kifejlődő betegeknél a POD súlyosságát a Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98) skála segítségével értékelik. |
öt nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026PHB056-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .