- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07424170
L'effet de l'irisine induite par l'exercice sur la fonction cérébrale et le délirium postopératoire chez les personnes âgées
Association de la cascade Exercice-Irisine-EEG avec la vulnérabilité cérébrale intrinsèque et son impact sur le délire postopératoire chez les patients âgés : une étude de cohorte prospective
L'objectif de cette étude observationnelle est de comprendre comment l'irisine induite par l'exercice protège le cerveau. Elle explore également l'effet de l'irisine sur le délire postopératoire (DPO) chez les personnes âgées. Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
L'activité quotidienne est-elle liée au DPO ? L'irisine joue-t-elle un rôle médiateur dans ce processus ? Les chercheurs recruteront des adultes actifs et inactifs âgés de 65 ans et plus. Tous subiront une intervention chirurgicale sous anesthésie rachidienne. Les chercheurs mesureront les niveaux d'irisine dans le liquide céphalo-rachidien. Ils suivront le DPO et d'autres complications pendant cinq jours après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine
- Recrutement
- Peking University People's Hospital
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Contact:
- Bailin Jiang
- Numéro de téléphone: +86 138-1098-6114
- E-mail: 2511210366@bjmu.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de ≥ 65 ans ;
- Classé comme statut physique ASA I à III ;
- Programmé pour une chirurgie non cardiovasculaire sous anesthésie rachidienne ou anesthésie combinée rachidienne-épidurale ;
- Durée chirurgicale prévue d'au moins 2 heures ;
- Fournir volontairement un consentement éclairé écrit et accepter de participer à cette étude.
Critères d'exclusion :
- Changement significatif de l'état d'exercice au cours des 7 derniers jours en raison d'une blessure ou d'autres raisons ;
- Contre-indications à l'anesthésie neuraxiale ;
- Incapacité à évaluer la fonction cognitive ou score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) < 23 ;
- Diagnostic préopératoire de délirium ;
- Antécédents de traumatisme crânien ou de neurochirurgie ;
- Utilisation à long terme d'opioïdes ou antécédents d'abus d'alcool ;
- Chirurgie planifiée annulée ou modifiée (y compris les événements peropératoires qui modifient significativement la procédure ou la durée) ;
- Changement de méthode d'anesthésie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Exercice quotidien insuffisant
Les participants avec un score PASE inférieur à 104 ont été classés dans le groupe ayant une activité physique quotidienne insuffisante.
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Avant l'opération, les niveaux d'activité des participants au cours de la semaine précédente ont été évalués à l'aide de l'Échelle d'Activité Physique pour les Personnes Âgées (PASE).
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Exercice Quotidien Régulier
Les participants avec un score PASE de 104 ou plus sont classés comme le groupe avec une activité physique quotidienne régulière
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Avant l'opération, les niveaux d'activité des participants au cours de la semaine précédente ont été évalués à l'aide de l'Échelle d'Activité Physique pour les Personnes Âgées (PASE).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délire postopératoire
Délai: cinq jours après la chirurgie
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Le délirium sera évalué à l'aide du CAM ou du CAM-ICU (pour les patients en réanimation) par les chercheurs deux fois par jour.
Pour les patients qui développent un POD, la sévérité du POD sera évaluée à l'aide de l'échelle Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98). |
cinq jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Délire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Délire d'émergence
- Activité motrice
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026PHB056-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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