- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07424170
O Efeito da Irisina Induzida pelo Exercício na Função Cerebral e no Delírio Pós-Operatório em Idosos
Associação da Cascata Exercício-Irisina-EEG com a Vulnerabilidade Intrínseca do Cérebro e o seu Impacto no Delírio Pós-Operatório em Pacientes Idosos: Um Estudo de Coorte Prospectivo
O objetivo deste estudo observacional é aprender como a irisina induzida pelo exercício protege o cérebro. Também explora o efeito da irisina no delirium pós-operatório (DPO) em adultos idosos. As principais questões que pretende responder são:
A atividade diária está ligada ao DPO? A irisina desempenha um papel mediador neste processo? Os investigadores irão recrutar adultos ativos e inativos com 65 anos ou mais. Todos serão submetidos a cirurgia sob anestesia raquidiana. Os investigadores irão medir os níveis de irisina no líquido cefalorraquidiano. Irá monitorizar o DPO e outras complicações durante cinco dias após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 65 anos;
- Classificado como estado físico ASA I a III;
- Agendado para cirurgia não cardiovascular sob anestesia raquidiana ou anestesia combinada raquidiana-peridural;
- Duração cirúrgica esperada de pelo menos 2 horas;
- Fornecer consentimento informado por escrito voluntariamente e concordar em participar neste estudo.
Critérios de Exclusão:
- Alteração significativa no estado de exercício nos últimos 7 dias devido a lesão ou outras razões;
- Contraindicações para anestesia neuraxial;
- Incapacidade de avaliar a função cognitiva ou pontuação Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 23;
- Diagnóstico pré-operatório de delirium;
- Histórico de lesão cerebral traumática ou neurocirurgia;
- Uso prolongado de opioides ou histórico de abuso de álcool;
- Cirurgia planeada cancelada ou alterada (incluindo eventos intraoperatórios que alterem significativamente o procedimento ou duração);
- Alteração no método de anestesia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Exercício Diário Insuficiente
Os participantes com um score PASE inferior a 104 foram classificados como o grupo com atividade física diária insuficiente.
|
Antes da cirurgia, os níveis de atividade dos participantes durante a semana anterior foram avaliados através da Escala de Atividade Física para Idosos (PASE).
|
|
Exercício Diário Regular
Os participantes com uma pontuação PASE de 104 ou superior são classificados como o grupo com atividade física diária regular
|
Antes da cirurgia, os níveis de atividade dos participantes durante a semana anterior foram avaliados através da Escala de Atividade Física para Idosos (PASE).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Delírio Pós-Operatório
Prazo: cinco dias após a cirurgia
|
O delirium será avaliado utilizando o CAM ou CAM-ICU (para doentes na UCI) pelos investigadores duas vezes por dia.
Para doentes que desenvolvam POD, a gravidade do POD será avaliada utilizando a Escala de Avaliação do Delirium-Revisada-98 (DRS-R-98).
|
cinco dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Delírio de emergência
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- 2026PHB056-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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