Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv irizinu vyvolaného cvičením na funkci mozku a pooperační delirium u starších dospělých

7. března 2026 aktualizováno: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Asociace kaskády Cvičení-Irisin-EEG s vnitřní zranitelností mozku a její vliv na pooperační delir u starších pacientů: Prospektivní kohortová studie

Cílem této observační studie je zjistit, jak cvičením vyvolaný irisin chrání mozek. Také zkoumá účinek irisinu na pooperační delirium (POD) u starších dospělých. Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

Souvisí denní aktivita s POD? Hraje irisin v tomto procesu zprostředkující roli? Výzkumníci zapojí aktivní a neaktivní dospělé ve věku 65 let a starší. Všichni podstoupí operaci v spinální anestezii. Výzkumníci změří hladiny irisinu v mozkomíšním moku. Budou sledovat POD a další komplikace po dobu pěti dnů po operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

140

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti naplánovaní na elektivní chirurgický zákrok v Nemocnici Peking University People's Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65 let;
  • Klasifikace ASA fyzického stavu I až III;
  • Naplánovaný ne-kardiovaskulární chirurgický zákrok pod spinální anestezií nebo kombinovanou spinálně-epidurální anestezií;
  • Očekávaná doba trvání operace alespoň 2 hodiny;
  • Dobrovolně poskytnout písemný informovaný souhlas a souhlasit s účastí v této studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Významná změna stavu cvičení během posledních 7 dnů z důvodu zranění nebo jiných příčin;
  • Kontraindikace k neuraxiální anestezii;
  • Neschopnost posoudit kognitivní funkci nebo skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 23;
  • Předoperační diagnóza deliria;
  • Anamnéza traumatického poranění mozku nebo neurochirurgického zákroku;
  • Dlouhodobé užívání opioidů nebo anamnéza zneužívání alkoholu;
  • Naplánovaná operace zrušena nebo změněna (včetně intraoperačních událostí, které výrazně změní postup nebo dobu trvání);
  • Změna metody anestezie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nedostatečná denní pohybová aktivita
Účastníci s PASE skórem nižším než 104 byli klasifikováni jako skupina s nedostatečnou denní fyzickou aktivitou.
Behaviorální: Úroveň fyzické aktivity před operací
Před operací byla úroveň aktivity účastníků za uplynulý týden hodnocena pomocí Fyzické aktivity pro seniory (PASE).
Pravidelný Denní Cvičení
Účastníci s PASE skóre 104 a více jsou klasifikováni jako skupina s pravidelnou denní fyzickou aktivitou
Behaviorální: Úroveň fyzické aktivity před operací
Před operací byla úroveň aktivity účastníků za uplynulý týden hodnocena pomocí Fyzické aktivity pro seniory (PASE).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poporodní delirium
Časové okno: pět dní po operaci
Delirium bude hodnoceno pomocí CAM nebo CAM-ICU (pro pacienty na JIP) výzkumníky dvakrát denně.
U pacientů, u kterých se rozvine POD, bude závažnost POD hodnocena pomocí Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98).
pět dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026PHB056-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit